多発性硬化症における神経心理学的障害の影響 (SEVISEP)
2026年3月10日 更新者：Lille Catholic University
多発性硬化症における視覚探索、歩行開始および歩行に対する神経心理学的障害の影響
この研究には、神経心理障害のあるMS患者とないMS患者が参加しています。
患者は次のような恩恵を受けることができます。
- 認知的および感情的評価を含む、日常的な神経心理学的評価
- 臨床検査
- 動きを三次元的に解析
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- St Vincent hospital - neurological service
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Lomme、フランス
- St Philibert hospital - Neurologial service
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Lomme、フランス
- St Philibert hospital - Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- フランス語を理解し、話せること
- EDSS が 4 未満の再発寛解型 MS 保因者（RRMS-RR）
- 上肢の重大な運動障害、小脳障害、または知覚障害、または視覚障害がない（視覚的EDSS <2の側）
- 過去 4 週間にコルチコステロイドの摂取がないこと
- 健康保険の適用を受ける
- 過去6週間に病気の再燃または悪化が見られないこと
- ボツリヌス毒素注射を4か月以上行っていない
除外基準:
- 過去に神経学的病状、意識喪失を伴う頭部外傷、精神病状、重篤な一般疾患、言語によるコミュニケーションや読書を妨げる知覚障害または構音障害のある人、
- 向精神薬による治療（ベンゾジアゼピンと睡眠薬を除く）。
- 研究に関する明確かつ公正な情報提供後の参加の拒否。
- 家庭教師、保佐、または正義の保護を受けている成人
- 整形外科治療が歩行に影響を与える場合
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：神経心理障害のある患者
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感情的な含浸と視線追跡の評価は、この研究に特有のものです。
感情的な含浸には、歩行を開始する前に、患者にスクリーン上の国際感情画像システム (IAPS) からの画像を見てもらうことが含まれます。
この装置は患者が歩行作業を行っているときの装置と同じものになります。
眼球運動分析は、視線追跡メガネを使用して実行されます。
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他の：神経心理障害のない患者
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感情的な含浸と視線追跡の評価は、この研究に特有のものです。
感情的な含浸には、歩行を開始する前に、患者にスクリーン上の国際感情画像システム (IAPS) からの画像を見てもらうことが含まれます。
この装置は患者が歩行作業を行っているときの装置と同じものになります。
眼球運動分析は、視線追跡メガネを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行のリズム (cycles.min-1)
時間枠：60日
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歩行の開始と歩行の運動学は、下肢の関節のレベルで計算された変数と、障害物の管理の有無にかかわらず時空間パラメーターのおかげで高く評価されます（一歩を踏み出す、風船）。
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60日
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歩幅 (m)
時間枠：60日
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歩行の開始と歩行の運動学は、下肢の関節のレベルで計算された変数と、障害物の管理の有無にかかわらず時空間パラメーターのおかげで高く評価されます（一歩を踏み出す、風船）。
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60日
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歩行速度 (単位: m.s-1)
時間枠：60日
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歩行の開始と歩行の運動学は、下肢の関節のレベルで計算された変数と、障害物の管理の有無にかかわらず時空間パラメーターのおかげで高く評価されます（一歩を踏み出す、風船）。
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60日
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下肢の可動範囲（度単位）
時間枠：60日
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歩行の開始と歩行の運動学は、下肢の関節のレベルで計算された変数と、障害物の管理の有無にかかわらず時空間パラメーターのおかげで高く評価されます（一歩を踏み出す、風船）。
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固視時間 (ミリ秒単位で測定)
時間枠：60日
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視覚的探索は、歩行を開始するとき、自発的な速度で歩くとき、および認知課題の有無にかかわらず障害物を通過するときの固視時間 (ミリ秒で測定) によって評価されます。
歩行や歩行を開始するときの感情的なプライミングの後に、視覚的探索も測定されます。
この感情のプライミングは、国際感情画像システム (IAPS) からの画像の転送で構成されます。
この測定は、患者が着用する視線追跡メガネを使用して実行されます。
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60日
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筋電図 (EMG) によって決定される筋肉の収縮 (mV)
時間枠：60日
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大腿筋、半腱筋、前脛骨筋およびヒラメ筋直筋の運動パターン（歩行を代表する筋肉の筋電図を測定することによって決定される筋収縮の組織）（mV）は、2 つの運動課題（歩行）について表面筋電図を使用して測定されます。および歩行の開始）、自発的な速度での歩行中（ダブルタスクなし、障害物を横断なし）。
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60日
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歩行時の変位量（mm）
時間枠：60日
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体重の中心と、前後軸および内外側軸上の圧力中心の変位 (mm 単位) は、さまざまな条件 (感情のプライミングの有無にかかわらず) での歩行の開始中のフォース プラットフォームから導出されます。
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60日
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歩行時の加速度 (mm.s-2)
時間枠：60日
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前後軸および内外側軸上の体重中心と圧力中心の加速度 (mm.s-2 単位) は、さまざまな条件 (感情的なプライミングの有無にかかわらず) での歩行開始時のフォース プラットフォームから導出されます。 ）。
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60日
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関節角度
時間枠：60日
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歩行開始時の下肢の関節における関節モーメントとトルク (Nm) は、運動分析研究室からの運動学的データとフォース プラットフォームのダイナミクス (感情のプライミングの有無にかかわらず) から計算されます。
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Caroline Massot, MD、GHICL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月21日
一次修了 (実際)
2025年11月7日
研究の完了 (実際)
2025年12月7日
試験登録日
最初に提出
2021年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月7日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC-P00108
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。