Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​neuropsykologiske lidelser i multipel sklerose (SEVISEP)

10. marts 2026 opdateret af: Lille Catholic University

Virkning af neuropsykologiske lidelser på visuel udforskning, gangstart og gang i multipel sklerose

Studiet involverer MS-patienter med og uden neuropsykologiske lidelser.

Patienten vil have gavn af:

  • En rutinemæssig neuropsykologisk vurdering, herunder en kognitiv og følelsesmæssig vurdering
  • En klinisk undersøgelse
  • En tredimensionel analyse af bevægelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • St Vincent hospital - neurological service
      • Lomme, Frankrig
        • St Philibert hospital - Neurologial service
      • Lomme, Frankrig
        • St Philibert hospital - Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forstår og kan fransk
  • Bærere af MS med recidiverende remitterende form (RRMS-RR) med en EDSS <4
  • Ingen signifikante motoriske, cerebellare eller æstesilidelser i de øvre lemmer eller synsforstyrrelser (side til en visuel EDSS <2)
  • Fravær af kortikosteroidindtag i de sidste fire uger
  • Nyder godt af en sundhedsforsikring
  • Har ikke vist nogen opblussen eller forværring af sygdommen inden for de sidste 6 uger
  • Ingen botulinumtoksininjektion i mere end 4 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med tidligere neurologiske patologier, hovedtraumer med bevidsthedstab, psykiatriske patologier, alvorlige generelle lidelser, perceptuelle eller dysartriske lidelser, der forhindrer verbal kommunikation eller læsning,
  • Behandling med psykofarmaka (undtagen benzodiazepiner og hypnotika).
  • Afvisning af deltagelse efter klar og retfærdig information om undersøgelsen.
  • Voksne under vejledning, kuratorskab eller sikring af retfærdighed
  • Med ortopædisk behandling, der påvirker gang
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter med neuropsykologiske lidelser
Andet: Tredimensionel ganganalyse med eyetracking
En følelsesmæssig imprægnering og vurdering af øjenforfølgelse er specifikke for undersøgelsen. Følelsesmæssig imprægnering involverer at få patienten til at se billeder fra International Affective Picture System (IAPS) på en skærm, før han begynder at gå. Udstyret vil være identisk med patientens under gangopgaver. Øjenbevægelsesanalyse udføres ved hjælp af et par eyetracking-briller.
Andet: patienter uden neuropsykologiske lidelser
Andet: Tredimensionel ganganalyse med eyetracking
En følelsesmæssig imprægnering og vurdering af øjenforfølgelse er specifikke for undersøgelsen. Følelsesmæssig imprægnering involverer at få patienten til at se billeder fra International Affective Picture System (IAPS) på en skærm, før han begynder at gå. Udstyret vil være identisk med patientens under gangopgaver. Øjenbevægelsesanalyse udføres ved hjælp af et par eyetracking-briller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kadence af gang (i cyklusser.min-1)
Tidsramme: 60 dage
Kinematikken for påbegyndelsen af ​​gang og gang vil blive værdsat takket være variablerne beregnet på niveauet af leddene i underekstremiteterne såvel som de spatio-temporale parametre uden og med håndtering af forhindringer (at tage et skridt, ballon)
60 dage
Trinlængde (i m)
Tidsramme: 60 dage
Kinematikken for påbegyndelsen af ​​gang og gang vil blive værdsat takket være variablerne beregnet på niveauet af leddene i underekstremiteterne såvel som de spatio-temporale parametre uden og med håndtering af forhindringer (at tage et skridt, ballon)
60 dage
Ganghastighed (i m.s-1)
Tidsramme: 60 dage
Kinematikken for påbegyndelsen af ​​gang og gang vil blive værdsat takket være variablerne beregnet på niveauet af leddene i underekstremiteterne såvel som de spatio-temporale parametre uden og med håndtering af forhindringer (at tage et skridt, ballon)
60 dage
Bevægelsesområde i underekstremiteterne i grader
Tidsramme: 60 dage
Kinematikken for påbegyndelsen af ​​gang og gang vil blive værdsat takket være variablerne beregnet på niveauet af leddene i underekstremiteterne såvel som de spatio-temporale parametre uden og med håndtering af forhindringer (at tage et skridt, ballon)
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okulær fikseringstid (målt i ms)
Tidsramme: 60 dage
Visuel udforskning vil blive værdsat af den okulære fikseringstid (målt i ms), når man starter gang, går med spontan hastighed og når man passerer forhindringer med eller uden en kognitiv opgave. Visuel udforskning vil også blive målt efter følelsesmæssig priming ved påbegyndelse af gang og gang. Denne følelsesmæssige priming vil bestå af overførsel af billeder fra International Affective Picture System (IAPS). Denne måling vil blive udført ved hjælp af eyetracking-briller, der bæres af patienter.
60 dage
Muskelsammentrækninger bestemt af elektromyogrammet (EMG) (mV)
Tidsramme: 60 dage
De motoriske mønstre (organiseringer af muskelsammentrækninger bestemt ved måling af EMG af muskler, der er repræsentative for gang) (mV) af lårbens-, semi-tendinøse, anterior tibiale og soleus rectus-muskler vil blive målt ved hjælp af overflade-EMG for de to lokomotoriske opgaver (gang). og initiering til gang), under gang med spontan hastighed (uden dobbelt opgave, uden at krydse en forhindring).
60 dage
Forskydninger (i mm) under gang
Tidsramme: 60 dage
Forskydningerne (i mm) af midten af ​​kropsmassen og af trykcentret på den anteroposteriore og mediolaterale akse vil blive afledt fra kraftplatformene under påbegyndelsen af ​​gang under forskellige forhold (uden og med følelsesmæssig priming).
60 dage
Acceleration (i mm.s-2) under gang
Tidsramme: 60 dage
Accelerationen (i mm.s-2) af kropsmassecentret og af trykcentret på den anteroposteriore og mediolaterale akse vil blive afledt fra kraftplatformene under påbegyndelsen af ​​gang under forskellige forhold (uden og med følelsesmæssig priming ).
60 dage
Ledvinkler
Tidsramme: 60 dage
De artikulære momenter og drejningsmomenter (Nm) ved leddene i underekstremiteterne under påbegyndelsen til gang vil blive beregnet ud fra kinematiske data fra bevægelsesanalyselaboratoriet og dynamik af kraftplatforme (uden og med emotionel priming).
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Studieleder: Caroline Massot, MD, GHICL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P00108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner