다발성 경화증에서 신경심리학적 장애의 영향 (SEVISEP)
2026년 3월 10일 업데이트: Lille Catholic University
다발성 경화증에서 신경심리학적 장애가 시각 탐색, 걷기 시작 및 걷기에 미치는 영향
이 연구에는 신경심리학적 장애가 있거나 없는 다발성 경화증 환자가 포함됩니다.
환자는 다음과 같은 이점을 얻을 수 있습니다.
- 인지 및 감정 평가를 포함한 일상적인 신경심리학적 평가
- 임상 검사
- 움직임의 3차원 분석
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- St Vincent hospital - neurological service
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Lomme, 프랑스
- St Philibert hospital - Neurologial service
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Lomme, 프랑스
- St Philibert hospital - Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프랑스어 이해 및 구사 가능
- EDSS가 4 미만인 재발 완화 형태(RRMS-RR)가 있는 MS의 캐리어
- 상당한 운동 장애, 소뇌 장애 또는 상지의 감각 장애 또는 시각 장애 없음(시각적 EDSS <2에 대한 측면)
- 지난 4주 동안 코르티코스테로이드 섭취의 부재
- 건강 보험 적용 혜택
- 지난 6주 동안 질병의 재발 또는 악화를 보이지 않음
- 4개월 이상 보툴리눔 독소 주사 금지
제외 기준:
- 이전에 신경학적 병리, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 정신 병리, 심각한 전신 질환, 언어적 의사소통 또는 읽기를 방해하는 지각 또는 구음장애 장애가 있는 사람,
- 향정신성 약물 치료(벤조디아제핀 및 최면제 제외).
- 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 참여를 거부합니다.
- 과외, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 성인
- 보행에 영향을 미치는 정형외과적 치료로
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신경 심리학적 장애가 있는 환자
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정서적 함침 및 시선 추적 평가는 연구에 따라 다릅니다.
정서적 함침은 환자가 걷기 시작하기 전에 화면에서 IAPS(International Affective Picture System)의 이미지를 보도록 만드는 것과 관련됩니다.
장비는 보행 작업 동안 환자의 장비와 동일합니다.
안구 운동 분석은 안구 추적 안경을 사용하여 수행됩니다.
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다른: 신경심리학적 장애가 없는 환자
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정서적 함침 및 시선 추적 평가는 연구에 따라 다릅니다.
정서적 함침은 환자가 걷기 시작하기 전에 화면에서 IAPS(International Affective Picture System)의 이미지를 보도록 만드는 것과 관련됩니다.
장비는 보행 작업 동안 환자의 장비와 동일합니다.
안구 운동 분석은 안구 추적 안경을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷기 케이던스(cycle.min-1)
기간: 60일
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하지의 관절 수준에서 계산된 변수와 장애물 관리가 있거나 없는 시공간 매개변수(걸음, 풍선) 덕분에 걷기 및 걷기 시작의 운동학을 평가할 수 있습니다.
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60일
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스텝 길이(m)
기간: 60일
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하지의 관절 수준에서 계산된 변수와 장애물 관리가 있거나 없는 시공간 매개변수(걸음, 풍선) 덕분에 걷기 및 걷기 시작의 운동학을 평가할 수 있습니다.
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60일
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걷는 속도(m.s-1)
기간: 60일
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하지의 관절 수준에서 계산된 변수와 장애물 관리가 있거나 없는 시공간 매개변수(걸음, 풍선) 덕분에 걷기 및 걷기 시작의 운동학을 평가할 수 있습니다.
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60일
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하지의 운동 범위(도)
기간: 60일
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하지의 관절 수준에서 계산된 변수와 장애물 관리가 있거나 없는 시공간 매개변수(걸음, 풍선) 덕분에 걷기 및 걷기 시작의 운동학을 평가할 수 있습니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안구 고정 시간(ms 단위로 측정)
기간: 60일
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시각적 탐색은 걷기를 시작할 때, 자발적인 속도로 걸을 때, 인지 작업이 있거나 없는 장애물을 통과할 때 안구 고정 시간(ms 단위로 측정)에 의해 평가됩니다.
걷기와 걷기를 시작할 때 감정적 프라이밍 후에 시각적 탐색도 측정됩니다.
이 감정적 프라이밍은 IAPS(International Affective Picture System)의 이미지 전송으로 구성됩니다.
이 측정은 환자가 착용하는 안구 추적 안경을 사용하여 수행됩니다.
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60일
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근전도(EMG)에 의해 결정되는 근육 수축(mV)
기간: 60일
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대퇴골, 반힘줄, 전경골 및 가자미직근의 운동 패턴(보행을 대표하는 근육의 EMG를 측정하여 결정된 근육 수축 조직)(mV)은 표면 EMG를 사용하여 측정됩니다. 및 걷기 시작), 자발적인 속도로 걷는 동안(이중 작업 없이, 장애물을 건너지 않고).
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60일
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보행 중 변위(mm)
기간: 60일
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체질량 중심의 변위(mm)와 전후방 및 내외측 축에 대한 압력 중심의 변위는 다양한 조건(감정적 프라이밍이 있거나 없는)에서 걷기 시작하는 동안 힘 플랫폼에서 파생됩니다.
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60일
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보행 중 가속도(mm.s-2)
기간: 60일
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체질량 중심의 가속도(mm.s-2 단위)와 전후방 및 내외측 축의 압력 중심은 서로 다른 조건(감정적 프라이밍이 있거나 없는 상태)에서 걷기 시작하는 동안 힘 플랫폼에서 파생됩니다. ).
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60일
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조인트 각도
기간: 60일
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보행을 시작하는 동안 하지 관절의 관절 모멘트 및 토크(Nm)는 동작 분석 실험실의 운동학적 데이터와 힘 플랫폼의 역학(감정적 프라이밍 유무에 관계없이)에서 계산됩니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Caroline Massot, MD, GHICL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC-P00108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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