Impact des troubles neuropsychologiques dans la sclérose en plaques (SEVISEP)
10 mars 2026 mis à jour par: Lille Catholic University
Impact des troubles neuropsychologiques sur l'exploration visuelle, l'initiation à la marche et la marche dans la sclérose en plaques
L'étude porte sur des patients atteints de SEP avec et sans troubles neuropsychologiques.
Le patient bénéficiera de :
- Une évaluation neuropsychologique de routine, y compris une évaluation cognitive et émotionnelle
- Un examen clinique
- Une analyse tridimensionnelle du mouvement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France
- St Vincent hospital - neurological service
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Lomme, France
- St Philibert hospital - Neurologial service
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Lomme, France
- St Philibert hospital - Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Comprendre et savoir parler français
- Porteurs de SEP avec formulaire de remise récurrente (RRMS-RR) avec un EDSS <4
- Pas de troubles moteurs, cérébelleux ou somesthésiques significatifs des membres supérieurs ni de troubles visuels (côté à un EDSS visuel <2)
- Absence de prise de corticoïdes au cours des quatre dernières semaines
- Bénéficier d'une couverture d'assurance maladie
- Ne présentant aucune poussée ou aggravation de la maladie au cours des 6 dernières semaines
- Aucune injection de toxine botulique depuis plus de 4 mois
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de pathologies neurologiques, de traumatisme crânien avec perte de connaissance, de pathologies psychiatriques, d'affections générales graves, de troubles perceptuels ou dysarthriques empêchant la communication verbale ou la lecture,
- Traitement par psychotropes (sauf benzodiazépines et hypnotiques).
- Refus de participer après une information claire et juste sur l'étude.
- Les majeurs sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice
- Avec un traitement orthopédique influençant la marche
- Femme enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patients souffrant de troubles neuropsychologiques
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Un bilan d'imprégnation émotionnelle et de poursuite oculaire est spécifique à l'étude.
L'imprégnation émotionnelle consiste à faire regarder au patient des images de l'International Affective Picture System (IAPS) sur un écran avant de commencer à marcher.
L'équipement sera identique à celui du patient lors des tâches de marche.
L'analyse des mouvements oculaires est effectuée à l'aide d'une paire de lunettes d'oculométrie.
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Autre: patients sans troubles neuropsychologiques
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Un bilan d'imprégnation émotionnelle et de poursuite oculaire est spécifique à l'étude.
L'imprégnation émotionnelle consiste à faire regarder au patient des images de l'International Affective Picture System (IAPS) sur un écran avant de commencer à marcher.
L'équipement sera identique à celui du patient lors des tâches de marche.
L'analyse des mouvements oculaires est effectuée à l'aide d'une paire de lunettes d'oculométrie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cadence de marche (en cycles.min-1)
Délai: 60 jours
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La cinématique de l'initiation à la marche et à la marche sera appréciée grâce aux variables calculées au niveau des articulations des membres inférieurs ainsi que les paramètres spatio-temporels sans et avec gestion des obstacles (faire un pas, ballon)
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60 jours
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Longueur de pas (en m)
Délai: 60 jours
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La cinématique de l'initiation à la marche et à la marche sera appréciée grâce aux variables calculées au niveau des articulations des membres inférieurs ainsi que les paramètres spatio-temporels sans et avec gestion des obstacles (faire un pas, ballon)
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60 jours
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Vitesse de marche (en m.s-1)
Délai: 60 jours
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La cinématique de l'initiation à la marche et à la marche sera appréciée grâce aux variables calculées au niveau des articulations des membres inférieurs ainsi que les paramètres spatio-temporels sans et avec gestion des obstacles (faire un pas, ballon)
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60 jours
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Amplitude de mouvement des membres inférieurs en degrés
Délai: 60 jours
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La cinématique de l'initiation à la marche et à la marche sera appréciée grâce aux variables calculées au niveau des articulations des membres inférieurs ainsi que les paramètres spatio-temporels sans et avec gestion des obstacles (faire un pas, ballon)
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de fixation oculaire (mesuré en ms)
Délai: 60 jours
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L'exploration visuelle sera appréciée par le temps de fixation oculaire (mesuré en ms), lors de l'initiation de la marche, de la marche à vitesse spontanée et lors du franchissement d'obstacles avec ou sans tâche cognitive.
L'exploration visuelle sera également mesurée après l'amorçage émotionnel lors de l'initiation de la marche et de la marche.
Cet amorçage émotionnel consistera en un transfert d'images de l'International Affective Picture System (IAPS).
Cette mesure sera effectuée à l'aide de lunettes d'oculométrie portées par les patients.
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60 jours
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Contractions musculaires déterminées par l'électromyogramme (EMG) (mV)
Délai: 60 jours
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Les schémas moteurs (organisations des contractions musculaires déterminées par la mesure de l'EMG des muscles représentatifs de la marche) (mV) des muscles fémoral, semi-tendineux, tibial antérieur et soléaire droit seront mesurés à l'aide de l'EMG de surface, pour les deux tâches locomotrices (marche et initiation à la marche), lors de la marche à allure spontanée (sans double tâche, sans franchissement d'obstacle).
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60 jours
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Déplacements (en mm) lors de la marche
Délai: 60 jours
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Les déplacements (en mm) du centre de masse corporelle et du centre de pression sur les axes antéropostérieur et médiolatéral seront déduits des plates-formes de force lors de l'initiation de la marche dans différentes conditions (sans et avec amorçage émotionnel).
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60 jours
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Accélération (en mm.s-2) pendant la marche
Délai: 60 jours
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L'accélération (en mm.s-2) du centre de masse corporelle et du centre de pression sur les axes antéropostérieur et médiolatéral sera déduite des plateformes de force lors de l'initiation de la marche dans différentes conditions (sans et avec amorçage émotionnel ).
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60 jours
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Angles de joint
Délai: 60 jours
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Les moments et couples articulaires (Nm) au niveau des articulations des membres inférieurs lors de l'initiation à la marche seront calculés à partir des données cinématiques du laboratoire d'analyse du mouvement et de la dynamique des plateformes de force (sans et avec amorçage émotionnel).
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Caroline Massot, MD, GHICL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P00108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .