Auswirkungen neuropsychologischer Störungen bei Multipler Sklerose (SEVISEP)
10. März 2026 aktualisiert von: Lille Catholic University
Einfluss neuropsychologischer Störungen auf die visuelle Erkundung, die Einleitung des Gehens und das Gehen bei Multipler Sklerose
An der Studie nehmen MS-Patienten mit und ohne neuropsychologische Störungen teil.
Der Patient profitiert von:
- Eine routinemäßige neuropsychologische Beurteilung, einschließlich einer kognitiven und emotionalen Beurteilung
- Eine klinische Untersuchung
- Eine dreidimensionale Bewegungsanalyse
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lille, Frankreich
- St Vincent hospital - neurological service
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Lomme, Frankreich
- St Philibert hospital - Neurologial service
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Lomme, Frankreich
- St Philibert hospital - Physical Medicine and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ich verstehe und kann Französisch sprechen
- Träger von MS mit schubförmig remittierender Form (RRMS-RR) mit einem EDSS <4
- Keine signifikanten motorischen, zerebellären oder Somesthesie-Störungen der oberen Gliedmaßen oder Sehstörungen (seitlich eines visuellen EDSS <2)
- Keine Einnahme von Kortikosteroiden in den letzten vier Wochen
- Profitieren Sie vom Krankenversicherungsschutz
- Keine Krankheitsschübe oder Verschlechterung in den letzten 6 Wochen
- Keine Botulinumtoxin-Injektion für mehr als 4 Monate
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit früheren neurologischen Pathologien, Kopftrauma mit Bewusstlosigkeit, psychiatrischen Pathologien, schweren Allgemeinbeschwerden, Wahrnehmungs- oder dysarthrischen Störungen, die die verbale Kommunikation oder das Lesen beeinträchtigen,
- Behandlung mit Psychopharmaka (außer Benzodiazepinen und Hypnotika).
- Verweigerung der Teilnahme nach klarer und fairer Information über die Studie.
- Erwachsene unter Betreuung, Kuratorium oder Rechtsschutz
- Bei orthopädischer Behandlung Beeinflussung des Gehens
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patienten mit neuropsychologischen Störungen
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Eine emotionale Imprägnierung und eine Beurteilung der Augenverfolgung sind spezifisch für die Studie.
Bei der emotionalen Imprägnierung muss der Patient Bilder des International Affective Picture System (IAPS) auf einem Bildschirm betrachten, bevor er mit dem Gehen beginnt.
Die Ausrüstung ist mit der des Patienten bei Gehaufgaben identisch.
Die Analyse der Augenbewegungen erfolgt mithilfe einer Eyetracking-Brille.
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Sonstiges: Patienten ohne neuropsychologische Störungen
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Eine emotionale Imprägnierung und eine Beurteilung der Augenverfolgung sind spezifisch für die Studie.
Bei der emotionalen Imprägnierung muss der Patient Bilder des International Affective Picture System (IAPS) auf einem Bildschirm betrachten, bevor er mit dem Gehen beginnt.
Die Ausrüstung ist mit der des Patienten bei Gehaufgaben identisch.
Die Analyse der Augenbewegungen erfolgt mithilfe einer Eyetracking-Brille.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trittfrequenz beim Gehen (in Zyklen.min-1)
Zeitfenster: 60 Tage
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Die Kinematik der Einleitung des Gehens und Gehens wird dank der auf der Ebene der Gelenke der unteren Gliedmaßen berechneten Variablen sowie der räumlich-zeitlichen Parameter ohne und mit Bewältigung von Hindernissen (Schritt machen, Ballon) geschätzt.
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60 Tage
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Schrittlänge (in m)
Zeitfenster: 60 Tage
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Die Kinematik der Einleitung des Gehens und Gehens wird dank der auf der Ebene der Gelenke der unteren Gliedmaßen berechneten Variablen sowie der räumlich-zeitlichen Parameter ohne und mit Bewältigung von Hindernissen (Schritt machen, Ballon) geschätzt.
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60 Tage
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Gehgeschwindigkeit (in m.s-1)
Zeitfenster: 60 Tage
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Die Kinematik der Einleitung des Gehens und Gehens wird dank der auf der Ebene der Gelenke der unteren Gliedmaßen berechneten Variablen sowie der räumlich-zeitlichen Parameter ohne und mit Bewältigung von Hindernissen (Schritt machen, Ballon) geschätzt.
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60 Tage
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Bewegungsumfang der unteren Gliedmaßen in Grad
Zeitfenster: 60 Tage
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Die Kinematik der Einleitung des Gehens und Gehens wird dank der auf der Ebene der Gelenke der unteren Gliedmaßen berechneten Variablen sowie der räumlich-zeitlichen Parameter ohne und mit Bewältigung von Hindernissen (Schritt machen, Ballon) geschätzt.
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60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Augenfixierungszeit (gemessen in ms)
Zeitfenster: 60 Tage
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Die visuelle Erkundung wird durch die Fixationszeit des Auges (gemessen in ms) beim Einleiten des Gehens, beim Gehen mit spontaner Geschwindigkeit und beim Überwinden von Hindernissen mit oder ohne kognitive Aufgabe geschätzt.
Die visuelle Erkundung wird auch nach der emotionalen Vorbereitung beim Beginn des Gehens und Gehens gemessen.
Diese emotionale Vorbereitung besteht aus der Übertragung von Bildern aus dem International Affective Picture System (IAPS).
Diese Messung wird mithilfe einer Eyetracking-Brille durchgeführt, die von den Patienten getragen wird.
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60 Tage
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Muskelkontraktionen bestimmt durch das Elektromyogramm (EMG) (mV)
Zeitfenster: 60 Tage
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Die motorischen Muster (Organisationen von Muskelkontraktionen, die durch Messung des EMG von Muskeln bestimmt werden, die für das Gehen repräsentativ sind) (mV) der Oberschenkelmuskulatur, der Sehnenmuskulatur, der vorderen Schienbeinmuskulatur und des Musculus soleus rectus werden mithilfe von Oberflächen-EMG für die beiden Bewegungsaufgaben (Gehen) gemessen und Einstieg ins Gehen), beim Gehen in spontaner Geschwindigkeit (ohne Doppelaufgabe, ohne Überqueren eines Hindernisses).
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60 Tage
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Verschiebungen (in mm) beim Gehen
Zeitfenster: 60 Tage
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Die Verschiebungen (in mm) des Schwerpunkts der Körpermasse und des Druckzentrums auf der anteroposterioren und mediolateralen Achse werden von den Kraftplattformen während der Einleitung des Gehens unter verschiedenen Bedingungen (ohne und mit emotionaler Vorbereitung) abgeleitet.
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60 Tage
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Beschleunigung (in mm.s-2) beim Gehen
Zeitfenster: 60 Tage
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Die Beschleunigung (in mm.s-2) des Körpermassezentrums und des Druckzentrums auf der anteroposterioren und mediolateralen Achse wird aus den Kraftplattformen während der Einleitung des Gehens unter verschiedenen Bedingungen (ohne und mit emotionaler Vorbereitung) abgeleitet ).
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60 Tage
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Gelenkwinkel
Zeitfenster: 60 Tage
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Die Gelenkmomente und Drehmomente (Nm) an den Gelenken der unteren Gliedmaßen während des Gehbeginns werden aus kinematischen Daten des Bewegungsanalyselabors und der Dynamik von Kraftplattformen (ohne und mit emotionaler Vorbereitung) berechnet.
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60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Caroline Massot, MD, GHICL
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC-P00108
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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