Neuropsykologisten häiriöiden vaikutus multippeliskleroosiin (SEVISEP)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lille Catholic University
Neuropsykologisten häiriöiden vaikutus visuaaliseen tutkimiseen, kävelyn aloittamiseen ja kävelyyn multippeliskleroosissa
Tutkimuksessa on mukana MS-potilaita, joilla on neuropsykologisia häiriöitä tai ei.
Potilas hyötyy:
- Rutiininomainen neuropsykologinen arviointi, mukaan lukien kognitiivinen ja emotionaalinen arviointi
- Kliininen tutkimus
- Kolmiulotteinen liikkeen analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- St Vincent hospital - neurological service
-
Lomme, Ranska
- St Philibert hospital - Neurologial service
-
Lomme, Ranska
- St Philibert hospital - Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ymmärtää ja osaa puhua ranskaa
- MS-taudin kantajat, joilla on uusiutuva remittoiva lomake (RRMS-RR), joiden EDSS <4
- Ei merkittäviä yläraajojen motorisia, pikkuaivojen tai aivovaurioita tai näköhäiriöitä (näön EDSS:n puoli <2)
- Kortikosteroidien saannin puuttuminen viimeisen neljän viikon aikana
- Hyödynnä sairausvakuutusturvaa
- Ei ilmaantunut taudin pahenemista tai pahenemista viimeisen 6 viikon aikana
- Ei botuliinitoksiini-injektiota yli 4 kuukauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on aiempi neurologinen sairaus, pään vamma, johon liittyy tajunnanmenetys, psykiatriset sairaudet, vakavia yleisvaivoja, havainto- tai dysartrisia häiriöitä, jotka estävät sanallisen kommunikoinnin tai lukemisen,
- Hoito psykotrooppisilla lääkkeillä (paitsi bentsodiatsepiinit ja unilääkkeet).
- Kieltäytyminen osallistumisesta selkeän ja oikeudenmukaisen tiedon jälkeen tutkimuksesta.
- Aikuiset tutoroinnin, kuraattorin tai oikeusturvan alaisina
- Kävelyyn vaikuttavalla ortopedisella hoidolla
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilailla, joilla on neuropsykologisia häiriöitä
|
Emotionaalinen kyllästyminen ja katseen tavoittelun arviointi ovat tutkimukselle ominaisia.
Emotionaalinen kyllästäminen tarkoittaa, että potilas saa katsomaan IAPS:n (International Affective Picture System) kuvia näytöltä ennen kävelyn aloittamista.
Varusteet ovat identtisiä potilaan kanssa kävelytehtävien aikana.
Silmän liikeanalyysi tehdään silmänseurantalaseilla.
|
|
Muut: potilailla, joilla ei ole neuropsykologisia häiriöitä
|
Emotionaalinen kyllästyminen ja katseen tavoittelun arviointi ovat tutkimukselle ominaisia.
Emotionaalinen kyllästäminen tarkoittaa, että potilas saa katsomaan IAPS:n (International Affective Picture System) kuvia näytöltä ennen kävelyn aloittamista.
Varusteet ovat identtisiä potilaan kanssa kävelytehtävien aikana.
Silmän liikeanalyysi tehdään silmänseurantalaseilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyn poljinnopeus (jaksoissa.min-1)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kävelyn ja kävelyn aloituksen kinematiikka arvostetaan alaraajojen nivelten tasolla laskettujen muuttujien sekä tila-ajallisten parametrien ansiosta ilman esteitä ja niiden kanssa (askel, ilmapallo)
|
60 päivää
|
|
Askelen pituus (m)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kävelyn ja kävelyn aloituksen kinematiikka arvostetaan alaraajojen nivelten tasolla laskettujen muuttujien sekä tila-ajallisten parametrien ansiosta ilman esteitä ja niiden kanssa (askel, ilmapallo)
|
60 päivää
|
|
Kävelynopeus (m.s-1)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kävelyn ja kävelyn aloituksen kinematiikka arvostetaan alaraajojen nivelten tasolla laskettujen muuttujien sekä tila-ajallisten parametrien ansiosta ilman esteitä ja niiden kanssa (askel, ilmapallo)
|
60 päivää
|
|
Alaraajojen liikealue asteina
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kävelyn ja kävelyn aloituksen kinematiikka arvostetaan alaraajojen nivelten tasolla laskettujen muuttujien sekä tila-ajallisten parametrien ansiosta ilman esteitä ja niiden kanssa (askel, ilmapallo)
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän kiinnitysaika (mitattu ms)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Visuaalista tutkimista arvostetaan silmän kiinnittymisajalla (mitattu ms), kun aloitat kävelyn, kävelet spontaanilla nopeudella ja ohitat esteitä kognitiivisen tehtävän kanssa tai ilman.
Visuaalista tutkimista mitataan myös emotionaalisen pohjustuksen jälkeen, kun aloitetaan kävely ja kävely.
Tämä emotionaalinen pohjustus koostuu kuvien siirrosta International Affective Picture System (IAPS) -järjestelmästä.
Tämä mittaus suoritetaan käyttämällä potilaiden käyttämiä katseenseurantalaseja.
|
60 päivää
|
|
Lihassupistukset määritetään elektromyogrammilla (EMG) (mV)
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Reisiluun, puolijännelihasten, anterioristen sääriluun ja soleus rectus -lihasten motoriset kuviot (lihasten supistumisorganisaatiot, jotka määritetään mittaamalla kävelyä edustavien lihasten EMG) (mV) mitataan pinta-EMG:llä kahdessa liiketehtävässä (kävely). ja kävelyn aloittaminen), kävellessä spontaanilla nopeudella (ilman kaksinkertaista tehtävää, ylittämättä estettä).
|
60 päivää
|
|
Siirtymät (mm) kävelyn aikana
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kehon massakeskipisteen ja anteroposteriorisen ja mediolateraalisen akselin painekeskuksen siirtymät (mm) johdetaan voimatasoista kävelyn alkaessa eri olosuhteissa (ilman ja emotionaalisen esikäsittelyn kanssa).
|
60 päivää
|
|
Kiihtyvyys (mm.s-2) kävelyn aikana
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kehon massakeskipisteen ja anteroposteriorisen ja mediolateraalisen akselin painekeskuksen kiihtyvyys (mm.s-2) johdetaan voimatasoista kävelyn aloituksen aikana eri olosuhteissa (ilman ja emotionaalisen esikäsittelyn kanssa ).
|
60 päivää
|
|
Liitoskulmat
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Nivelmomentit ja vääntömomentit (Nm) alaraajojen nivelissä kävelyn aloituksen aikana lasketaan liikeanalyysilaboratorion kinemaattisista tiedoista ja voimaalustojen dynamiikasta (ilman emotionaalista esikäsittelyä).
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Caroline Massot, MD, GHICL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P00108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .