Effekten av neuropsykologiska störningar vid multipel skleros (SEVISEP)
10 mars 2026 uppdaterad av: Lille Catholic University
Effekten av neuropsykologiska störningar på visuell utforskning, gånginitiering och promenader vid multipel skleros
Studien involverar MS-patienter med och utan neuropsykologiska störningar.
Patienten kommer att dra nytta av:
- En rutinmässig neuropsykologisk bedömning, inklusive en kognitiv och emotionell bedömning
- En klinisk undersökning
- En tredimensionell analys av rörelse
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- St Vincent hospital - neurological service
-
Lomme, Frankrike
- St Philibert hospital - Neurologial service
-
Lomme, Frankrike
- St Philibert hospital - Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förstå och kan franska
- Bärare av MS med relapsing remitting form (RRMS-RR) med en EDSS <4
- Inga signifikanta motoriska, cerebellära eller somestesirubbningar i de övre extremiteterna eller synstörningar (sida till en visuell EDSS <2)
- Frånvaro av kortikosteroidintag under de senaste fyra veckorna
- Dra nytta av sjukförsäkringen
- Inte visat några uppblossningar eller försämring av sjukdomen under de senaste 6 veckorna
- Ingen injektion med botulinumtoxin på mer än 4 månader
Exklusions kriterier:
- Personer med tidigare neurologiska patologier, huvudtrauma med förlust av medvetande, psykiatriska patologier, allvarliga allmänna åkommor, perceptuella eller dysartriska störningar som förhindrar verbal kommunikation eller läsning,
- Behandling med psykofarmaka (förutom bensodiazepiner och hypnotika).
- Vägran att delta efter tydlig och rättvis information om studien.
- Vuxna under handledning, kuratorskap eller rättsskydd
- Med ortopedisk behandling som påverkar gång
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienter med neuropsykologiska störningar
|
En känslomässig impregnering och bedömning av ögonjakt är specifika för studien.
Känslomässig impregnering innebär att patienten får titta på bilder från International Affective Picture System (IAPS) på en skärm innan han börjar gå.
Utrustningen kommer att vara identisk med patientens under gånguppgifter.
Analys av ögonrörelser utförs med ett par eyetracking-glasögon.
|
|
Övrig: patienter utan neuropsykologiska störningar
|
En känslomässig impregnering och bedömning av ögonjakt är specifika för studien.
Känslomässig impregnering innebär att patienten får titta på bilder från International Affective Picture System (IAPS) på en skärm innan han börjar gå.
Utrustningen kommer att vara identisk med patientens under gånguppgifter.
Analys av ögonrörelser utförs med ett par eyetracking-glasögon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kadens för gång (i cykler.min-1)
Tidsram: 60 dagar
|
Kinematiken för initieringen av att gå och gå kommer att uppskattas tack vare de variabler som beräknas på nivån av lederna i de nedre extremiteterna såväl som spatio-temporala parametrar utan och med hantering av hinder (ta ett steg, ballong)
|
60 dagar
|
|
Steglängd (i m)
Tidsram: 60 dagar
|
Kinematiken för initieringen av att gå och gå kommer att uppskattas tack vare de variabler som beräknas på nivån av lederna i de nedre extremiteterna såväl som spatio-temporala parametrar utan och med hantering av hinder (ta ett steg, ballong)
|
60 dagar
|
|
Gånghastighet (i m.s-1)
Tidsram: 60 dagar
|
Kinematiken för initieringen av att gå och gå kommer att uppskattas tack vare de variabler som beräknas på nivån av lederna i de nedre extremiteterna såväl som spatio-temporala parametrar utan och med hantering av hinder (ta ett steg, ballong)
|
60 dagar
|
|
Rörelseomfång i de nedre extremiteterna i grader
Tidsram: 60 dagar
|
Kinematiken för initieringen av att gå och gå kommer att uppskattas tack vare de variabler som beräknas på nivån av lederna i de nedre extremiteterna såväl som spatio-temporala parametrar utan och med hantering av hinder (ta ett steg, ballong)
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okulär fixeringstid (mätt i ms)
Tidsram: 60 dagar
|
Visuell utforskning kommer att uppskattas av Okulär fixeringstid (mätt i ms), när man påbörjar promenader, går i spontan hastighet och när man passerar hinder med eller utan en kognitiv uppgift.
Visuell utforskning kommer också att mätas efter emotionell priming när man påbörjar promenader och promenader.
Denna emotionella priming kommer att bestå av överföring av bilder från International Affective Picture System (IAPS).
Denna mätning kommer att utföras med eyetracking-glasögon som bärs av patienter.
|
60 dagar
|
|
Muskelsammandragningar bestäms av elektromyogrammet (EMG) (mV)
Tidsram: 60 dagar
|
De motoriska mönstren (organisationer av muskelsammandragningar som bestäms genom att mäta EMG för muskler som är representativa för gång) (mV) för de femorala, semi-tendinösa, anterior tibial- och soleus rectus-musklerna kommer att mätas med yt-EMG för de två rörelseuppgifterna (gång). och initiering till gång), under gång i spontan hastighet (utan dubbel uppgift, utan att korsa ett hinder).
|
60 dagar
|
|
Förskjutningar (i mm) under gång
Tidsram: 60 dagar
|
Förskjutningarna (i mm) av kroppsmassans centrum och tryckcentrumet på de anteroposteriora och mediolaterala axlarna kommer att härledas från kraftplattformarna under initieringen av gång under olika förhållanden (utan och med emotionell priming).
|
60 dagar
|
|
Acceleration (i mm.s-2) under gång
Tidsram: 60 dagar
|
Accelerationen (i mm.s-2) av kroppsmassans centrum och tryckcentrum på de anteroposteriora och mediolaterala axlarna kommer att härledas från kraftplattformarna under initieringen av gång under olika förhållanden (utan och med emotionell priming ).
|
60 dagar
|
|
Ledvinklar
Tidsram: 60 dagar
|
De artikulära momenten och vridmomenten (Nm) vid lederna i de nedre extremiteterna under initieringen till gång kommer att beräknas från kinematiska data från rörelseanalyslaboratoriet och kraftplattformarnas dynamik (utan och med emotionell start).
|
60 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Caroline Massot, MD, GHICL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Första postat (Faktisk)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P00108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .