更年期女性に適用される指圧が更年期症状と生活の質に及ぼす影響
2022年6月3日 更新者:Ahu AKSOY、Mersin University
このランダム化比較研究では、更年期症状と生活の質に対する指圧の効果、および更年期症状と生活の質の関係を調べることが目的でした。 研究のために 3 つの異なる仮説チームが設立されました。 これらは; H0: 指圧を適用した研究グループの女性と指圧を適用しなかった対照グループの女性の更年期障害評価スコアの間に有意差はありません。
H1: 指圧を適用した研究グループの女性と指圧を適用しなかった対照グループの女性の更年期障害評価スコアの間には有意な差があります。
H0: 指圧を適用した研究グループの女性と指圧を適用しなかった対照グループの女性の生活の質スコアの間に有意差はありません。
H1: 指圧を適用した研究グループの女性と指圧を適用しなかった対照グループの女性の生活の質スコアの間には有意な差があります。
H0: 指圧を適用した研究グループと指圧を適用しなかった対照グループの女性の更年期障害評価スコアと生活の質スコアの間には相関関係はありません。
H1: 指圧を適用した研究グループと指圧を適用しなかった対照グループの女性の更年期障害評価スコアと生活の質スコアの間には相関関係があります。
調査の概要
詳細な説明
平均余命が年々延びるのと並行して、閉経後の期間を生きる女性の人口も増加しています。
女性の人生の重要な部分である更年期を健康に過ごすために、女性が健康を害することなく指圧を行うことは、女性が経験する更年期障害の症状や生活の質を軽減するのに有効である可能性があると考えられます。
この情報に基づいて、更年期症状と生活の質に対する指圧の効果、および更年期症状と生活の質の関係を明らかにすることを目的としました。
この研究は、トルコのメルシン県の40~60歳の閉経期女性を対象に実施される。
したがって、この研究では、40~60歳の閉経期の女性46人が無作為に指圧群と対照群に割り当てられる。
スタディ グループ (n = 23) は、決定されたポイントに特定の順序で適用されます。
適用順序 大腸 4 番目のポイント (LI 4)、心臓 7 番目のポイント (HT 7)、トリプル ウォーマー ポイント 23 (TE 23)、胃 36 番目のポイント (ST 36)、脾臓 6 番目のポイント (SP 6)、肝臓 3 番目のポイントは(LV3)。
20〜25分間の指圧適用を週に3回、4週間にわたって研究グループに個別に適用します。
対照群には 4 週間介入を行いません。
この研究で期待される主な成果は、更年期女性の更年期症状に対する指圧の効果です。
この研究で期待される 2 番目の結果は、指圧が生活の質に及ぼす影響を判断することです。
結果は、研究および対照適用前、2週間後、4週間後に合計3回適用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersi̇n、七面鳥、33140
- Mersin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 研究に参加する意欲があり、
- トルコ語の読み書きができ、
- コミュニケーションに対してオープンであり、
- 40歳から60歳までで、1年以上月経のない方。
- 少なくとも 1 つ以上の更年期症状を経験している、
- 更年期障害の症状を治療するために薬を使用しないでください。
- 慢性疾患はなく、
- BMI <30 kg / m2、
- 通常の指圧を行わないと、
- 手術による閉経を迎えていない人は、
- 精神疾患のない女性
除外基準:
- - 研究への参加に同意しない人、
- トルコ語の読み書きができないので、
- 通信が出来なくなり、
- 40歳未満、60歳以上で生理が1年以上ある方、
- 更年期障害の症状も出ず、
- 更年期障害の症状を治療するために薬を使用し、
- 慢性疾患、
- BMI ≥30 kg / m2、
- 定期的に指圧を行うと、
- 閉経期に手術をすると、
- 精神疾患を抱える女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験(指圧)グループ
指圧(補完的かつ統合的な医療法) 指圧は、実験グループに個別に 20 ~ 25 分間、週に 3 回、4 週間適用されます。
データ収集フォームは介入前、第 2 週目と第 4 週目に合計 3 回適用されます。
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指圧は伝統的な中国医学に由来する非薬理学的方法です。
国立がん研究所によると、指圧は、痛みや吐き気などの症状を制御するために体の特定の部分に適用される圧力/マッサージと定義されています.
指圧の主な目的は、経絡と呼ばれるエネルギー経路で圧力を加えることによって、特定の臓器に関連する領域を刺激することです。
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介入なし:対照群
対照群の女性には介入は行われません。
ただし、データ収集フォームは介入前、第 2 週目と第 4 週目に計 3 回適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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更年期障害評価スケール
時間枠:介入前からの変化、介入2週目、4週目
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Schneiderらによってドイツ語で開発されました。
1992 年に更年期障害の症状の重症度を測定するために使用され、1996 年に英語に適応されました。
MRT は 2005 年に我が国のグルカンによってトルコ語に適応されました。
更年期障害を含む 11 項目からなるリッカート型尺度の各項目には、「0 = なし」、「1 = 軽度」、「2 = 中等度」、「3 = 重度」、「4 = 非常に重度」の選択肢があります。
スケールの合計スコアは、各項目に与えられたスコアに基づいて計算されます。
スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 44 です。
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介入前からの変化、介入2週目、4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の生活の質に関する指標、短縮形 (WHOQOL-BREF)
時間枠:介入前からの変化、介入2週目、4週目
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品質寿命はWHOQOL-BREF-TRを使用して評価されます。
このスケールは 27 の質問で構成されます。
この規模には、身体的、精神的、社会的、環境的、国家環境的分野の合計 5 つの分野があります。
各領域はそれ自体内で評価されます。
ドメイン スコアは、それを決定する質問から得られるスコアを使用して計算されます。
フィールドスコアは 4 ~ 20 の間で評価されます。
スコアの増加は良好であることを示します。
クロンバックのスケールのアルファ内部一貫性係数。物理的分野では0.83、精神的分野では0.66、社会的分野では0.53、環境分野では0.73、国家環境分野では0.73となっている。
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介入前からの変化、介入2週目、4週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr.、Mersin University Nursing Faculty
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kao YH, Huang YC, Chung UL, Hsu WN, Tang YT, Liao YH. Comparisons for Effectiveness of Aromatherapy and Acupressure Massage on Quality of Life in Career Women: A Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2017 Jun;23(6):451-460. doi: 10.1089/acm.2016.0403. Epub 2017 May 15.
- Ahmadinezhad M, Kargar M, Vizeshfar F, Hadianfard MJ. Comparison of the Effect of Acupressure and Pilates-Based Exercises on Sleep Quality of Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Mar-Apr;22(2):140-146. doi: 10.4103/1735-9066.205954.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年11月15日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月3日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。