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L'effet de l'acupression appliquée aux femmes ménopausées sur les symptômes de la ménopause et la qualité de vie

3 juin 2022 mis à jour par: Ahu AKSOY, Mersin University

Dans cette étude contrôlée randomisée, il visait à déterminer l'effet de l'acupression sur les symptômes de la ménopause et la qualité de vie et la relation entre les symptômes de la ménopause et la qualité de vie. Trois équipes d'hypothèses différentes ont été constituées pour l'étude. Ces; H0 : Il n'y a pas de différence significative entre les scores d'évaluation de la ménopause des femmes du groupe d'étude dans lequel l'acupression a été appliquée et le groupe témoin sans acupression.

H1: Il existe une différence significative entre les scores d'évaluation de la ménopause des femmes du groupe d'étude dans lequel l'acupression a été appliquée et du groupe témoin sans acupression.

H0 : Il n'y a pas de différence significative entre les scores de qualité de vie des femmes du groupe d'étude dans lequel l'acupression a été appliquée et le groupe témoin sans acupression.

H1 : Il existe une différence significative entre les scores de qualité de vie des femmes du groupe d'étude dans lequel l'acupression a été appliquée et le groupe témoin sans acupression.

H0 : Il n'y a pas de relation entre les scores d'évaluation de la ménopause et les scores de qualité de vie des femmes dans le groupe d'étude dans lequel l'acupression a été appliquée et dans le groupe témoin sans acupression.

H1 : Il existe une relation entre les scores d'évaluation de la ménopause et les scores de qualité de vie des femmes dans le groupe d'étude dans lequel l'acupression a été appliquée et dans le groupe témoin sans acupression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parallèlement à l'augmentation de l'espérance de vie au fil des ans, la population de femmes vivant en période post-ménopausique augmente également. Afin d'avoir une ménopause saine, qui est une partie importante de la vie des femmes, on pense que l'acupression sans risques pour la santé des femmes peut être efficace pour réduire les symptômes de la ménopause ressentis par les femmes et la qualité de vie. Conformément à ces informations, il visait à déterminer l'effet de l'acupression sur les symptômes de la ménopause et la qualité de vie et la relation entre les symptômes de la ménopause et la qualité de vie. L'étude sera menée auprès de femmes ménopausées âgées de 40 à 60 ans dans la province de Mersin en Turquie. Par conséquent, dans l'étude, 46 femmes en période de ménopause âgées de 40 à 60 ans seront assignées au hasard aux groupes d'acupression et de contrôle. Le groupe d'étude (n = 23) sera appliqué aux points déterminés dans un certain ordre. Séquence d'application Gros intestin 4e point (LI 4), Cœur 7e point (HT 7), Triple point chaud 23 (TE 23), Estomac 36e point (ST 36), Rate 6e point (SP 6) et Foie Le 3e point est (LV 3). L'application d'acupression pendant 20 à 25 minutes trois fois par semaine pendant quatre semaines sera appliquée individuellement au groupe d'étude. Aucune intervention ne sera faite au groupe témoin pendant une période de quatre semaines. Le principal résultat attendu de la recherche est l'effet de l'acupression sur les symptômes de la ménopause chez les femmes ménopausées. Le deuxième résultat attendu de l'étude est de déterminer l'effet de l'acupression sur la qualité de vie. Les résultats seront appliqués trois fois au total, avant l'étude et l'application de contrôle, deux semaines et 4 semaines plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mersi̇n, Turquie, 33140
        • Mersin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Désireux de participer à la recherche,
  • Peut lire et écrire en turc,
  • Ouvert à la communication,
  • Ceux qui ont entre 40 et 60 ans et qui n'ont pas de menstruations depuis au moins un an,
  • Présenter au moins un ou plusieurs des symptômes de la ménopause,
  • Ne pas utiliser de médicaments pour le traitement des symptômes de la ménopause,
  • Pas de maladie chronique,
  • Indice de masse corporelle <30 kg/m2,
  • Ne pas appliquer d'acupression régulière,
  • Ceux qui ne sont pas entrés chirurgicalement dans la ménopause,
  • Femmes sans problèmes psychiatriques

Critère d'exclusion:

  • - qui n'acceptent pas de participer à la recherche,
  • Je ne sais ni lire ni écrire le turc,
  • La communication n'est pas possible,
  • Celles qui ont moins de 40 ans, plus de 60 ans, ont des menstruations depuis au moins un an,
  • Ne ressentez pas les symptômes de la ménopause,
  • Utilisation de médicaments pour le traitement des symptômes de la ménopause,
  • Maladie chronique,
  • Indice de masse corporelle ≥30 kg/m2,
  • Une acupression régulière est appliquée,
  • Chirurgicalement à la ménopause,
  • Femmes ayant des problèmes psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (acupression)
Acupression (méthode de médecine complémentaire et intégrative) L'acupression sera appliquée individuellement au groupe expérimental pendant 20 à 25 minutes trois fois par semaine pendant quatre semaines. Les formulaires de collecte de données seront appliqués 3 fois au total, avant l'intervention, au cours de la deuxième et de la quatrième semaine.
Autre: Acupression
L'acupression est une méthode non pharmacologique issue de la médecine traditionnelle chinoise. Selon le National Cancer Institute, l'acupression est définie comme une pression/massage appliqué sur certaines parties du corps pour contrôler des symptômes tels que la douleur ou la nausée. Le but principal de l'acupression est de stimuler les régions associées à l'organe spécifique en appliquant une pression avec des canaux énergétiques appelés méridiens.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera faite auprès des femmes du groupe témoin. Cependant, les formulaires de collecte de données seront appliqués 3 fois au total, avant l'intervention, dans la deuxième et la quatrième semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la ménopause
Délai: changement par rapport à avant intervention, 2ème et 4ème semaine d'intervention
Il a été développé en allemand par Schneider et al. En 1992 pour mesurer la sévérité des symptômes de la ménopause et a été adapté à l'anglais en 1996. MRT a été adapté au turc par Gürkan dans notre pays en 2005. Il existe des options « 0 = Aucun », « 1 = Léger », « 2 = Modéré », « 3 = Sévère » et « 4 = Très sévère » pour chaque élément de l'échelle de type Likert composée de 11 éléments incluant les plaintes liées à la ménopause. Le score total de l'échelle est calculé sur la base des scores attribués à chaque item. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0, le score le plus élevé est 44.
changement par rapport à avant intervention, 2ème et 4ème semaine d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version abrégée (WHOQOL-BREF)
Délai: changement par rapport à avant intervention, 2ème et 4ème semaine d'intervention
La qualité de vie sera évaluée en utilisant le WHOQOL-BREF-TR. Cette échelle est composée de 27 questions. Il y a un total de cinq domaines dans l'échelle : les domaines physiques, mentaux, sociaux, environnementaux et nationaux. Chaque domaine est évalué en lui-même. Le score du domaine est calculé avec le score qu'il obtient des questions qui le déterminent. Les scores sur le terrain sont évalués entre 4 et 20. L'augmentation du score indique la qualité. Coefficients de cohérence interne alpha de Cronbach de l'échelle ; 0,83 dans le domaine physique, 0,66 dans le domaine spirituel, 0,53 dans le domaine social, 0,73 dans le domaine environnemental et 0,73 dans le domaine environnemental national.
changement par rapport à avant intervention, 2ème et 4ème semaine d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mersin University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 701

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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