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穴位按摩对更年期妇女更年期症状和生活质量的影响

2022年6月3日 更新者:Ahu AKSOY、Mersin University

在这项随机对照研究中,旨在确定指压按摩对更年期症状和生活质量的影响以及更年期症状和生活质量之间的关系。 已经为该研究建立了三个不同的假设小组。 这些; H0:有穴位按摩的研究组和没有穴位按摩的对照组女性的更年期评分之间没有显着差异。

H1:接受穴位按摩的研究组女性的绝经评分与未接受穴位按摩的对照组之间存在显着差异。

H0:使用穴位按摩的研究组女性的生活质量评分与未使用穴位按摩的对照组没有显着差异。

H1:接受穴位按摩的研究组女性的生活质量评分与未接受穴位按摩的对照组相比存在显着差异。

H0:在使用穴位按摩的研究组和没有穴位按摩的对照组中,绝经评分与生活质量评分之间没有关系。

H1:在使用穴位按摩的研究组和没有穴位按摩的对照组中,绝经评分与生活质量评分之间存在相关性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在预期寿命逐年延长的同时,绝经后妇女的数量也在增加。 为了拥有一个健康的更年期,这是女性生活的重要组成部分,人们认为女性没有健康风险的穴位按摩可能会有效减轻女性更年期的症状和生活质量。 根据这些信息,旨在确定穴位按摩对更年期症状和生活质量的影响以及更年期症状和生活质量之间的关系。 该研究将针对土耳其梅尔辛省 40-60 岁的绝经期妇女进行。 因此,在研究中,46 名年龄在 40-60 岁之间的绝经期女性将被随机分配到穴位按摩组和对照组。 研究组 (n = 23) 将按一定顺序应用于确定的点。 应用顺序 大肠第 4 穴 (LI 4)、心脏第 7 穴 (HT 7)、三温穴 23 (TE 23)、胃第 36 穴 (ST 36)、脾第 6 穴 (SP 6) 和肝脏 第 3 穴是(LV 3)。 每周 3 次,每次 20-25 分钟的穴位按摩,持续 4 周,将单独应用于研究组。 将在四个星期内不对对照组进行任何干预。 该研究的主要预期结果是穴位按摩对更年期妇女更年期症状的影响。 该研究的第二个预期结果是确定穴位按摩对生活质量的影响。 结果将总共应用三次,在研究和对照应用之前,两周和4周之后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mersi̇n、火鸡、33140
        • Mersin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 愿意参与研究,
  • 可以用土耳其语读写,
  • 开放交流,
  • 年龄在40-60岁之间,至少一年没有来月经的人,
  • 经历至少一种或多种更年期症状,
  • 不要使用治疗更年期症状的药物,
  • 无慢性病,
  • 体重指数<30公斤/平方米,
  • 不使用常规穴位按摩,
  • 那些没有通过手术进入更年期的人,
  • 没有精神问题的女性

排除标准:

  • - 不同意参加研究的人,
  • 不会读写土耳其语,
  • 无法沟通,
  • 40岁以下,60岁以上,月经至少一年者,
  • 不要经历更年期的症状,
  • 使用药物治疗更年期症状,
  • 久病,
  • 体重指数≥30公斤/平方米,
  • 定期穴位按摩,
  • 在更年期手术,
  • 有精神问题的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验(指压)组
穴位按摩(补充和综合医学方法) 实验组每周三次,每次20-25分钟,持续四个星期。 数据收集表格将在干预前、第二周和第四周总共应用 3 次。
穴位按摩是一种源自中医的非药物疗法。 根据美国国家癌症研究所的说法,穴位按摩被定义为对身体的某些部位施加压力/按摩,以控制疼痛或恶心等症状。 穴位按摩的主要目的是通过称为经络的能量通道施加压力来刺激与特定器官相关的区域。
无干预:控制组
将不对对照组中的女性进行干预。 然而,数据收集表格将在干预前、第二周和第四周总共应用 3 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
更年期评定量表
大体时间:与干预前、干预第 2 周和第 4 周相比的变化
它是由 Schneider 等人用德语开发的。 1992年用于衡量更年期症状的严重程度,1996年改编成英文。 MRT 于 2005 年在我国由 Gürkan 改编为土耳其语。 在包括更年期主诉在内的 11 个项目组成的 Likert 型量表中,每个项目都有“0 = 无”、“1 = 轻度”、“2 = 中度”、“3 = 严重”和“4 = 非常严重”选项。 量表的总分是根据每个项目给出的分数计算的。 从量表中可以获得的最低分是 0 分,最高分是 44 分。
与干预前、干预第 2 周和第 4 周相比的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
世界卫生组织生活质量简表 (WHOQOL-BREF)
大体时间:与干预前、干预第 2 周和第 4 周相比的变化
将使用 WHOQOL-BREF-TR 评估有质量的生活。 该量表由 27 个问题组成。 该量表共有五个领域:身体领域、心理领域、社会领域、环境领域和国家环境领域。 每个领域都在自身内部进行评估。 域分数是根据从确定它的问题中获得的分数计算的。 现场得分在 4-20 之间进行评估。 分数增加表示良好。 量表的 Cronbach's alpha 内部一致性系数;物理领域0.83,精神领域0.66,社会领域0.53,环境领域0.73,国家环境领域0.73。
与干预前、干预第 2 周和第 4 周相比的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr.、Mersin University Nursing Faculty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月15日

初级完成 (实际的)

2021年6月15日

研究完成 (实际的)

2021年11月15日

研究注册日期

首次提交

2021年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月6日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月3日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 701 (注册表标识符:RSO)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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