Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury stosowanej u kobiet w okresie menopauzy na objawy menopauzy i jakość życia

3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ahu AKSOY, Mersin University

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu miało na celu określenie wpływu akupresury na objawy menopauzy i jakość życia oraz związek między objawami menopauzy a jakością życia. Do badania powołano trzy różne zespoły hipotez. Te; H0: Nie ma istotnej różnicy między wynikami oceny menopauzy kobiet z grupy badanej, w której stosowano akupresurę, a grupą kontrolną bez akupresury.

H1: Istnieje istotna różnica między wynikami oceny menopauzy kobiet z grupy badanej, w której stosowano akupresurę, a grupą kontrolną bez akupresury.

H0: Nie ma istotnej różnicy między wynikami jakości życia kobiet z grupy badanej, w której stosowano akupresurę, a grupą kontrolną bez akupresury.

H1: Istnieje istotna różnica między wynikami jakości życia kobiet z grupy badanej, w której stosowano akupresurę, a grupą kontrolną bez akupresury.

H0: Nie ma związku między wynikami w ocenie menopauzy a ocenami jakości życia kobiet w grupie badanej, w której stosowano akupresurę oraz w grupie kontrolnej bez akupresury.

H1: Istnieje zależność między punktacją menopauzy a oceną jakości życia kobiet w grupie badanej, w której stosowano akupresurę oraz w grupie kontrolnej bez akupresury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Równolegle ze wzrostem średniej długości życia o lata zwiększa się również populacja kobiet żyjących w okresie pomenopauzalnym. Aby mieć zdrową menopauzę, która jest ważną częścią życia kobiet, uważa się, że akupresura bez ryzyka dla zdrowia przez kobiety może być skuteczna w zmniejszaniu objawów menopauzy doświadczanych przez kobiety i jakości życia. Zgodnie z tymi informacjami, celem było określenie wpływu akupresury na objawy menopauzy i jakość życia oraz związek między objawami menopauzy a jakością życia. Badanie zostanie przeprowadzone na kobietach w okresie menopauzy w wieku 40-60 lat w prowincji Mersin w Turcji. Dlatego w badaniu 46 kobiet w okresie menopauzy w wieku 40-60 lat zostanie losowo przydzielonych do grup akupresurowych i kontrolnych. Grupa badawcza (n = 23) zostanie zastosowana do wyznaczonych punktów w określonej kolejności. Kolejność aplikacji Jelito grube punkt 4 (LI 4), Serce punkt 7 (HT 7), Punkt potrójnego ocieplenia 23 (TE 23), Żołądek punkt 36 (ST 36), Śledziona punkt 6 (SP 6) i Wątroba Punkt trzeci to (LV 3). Aplikacja akupresury przez 20-25 minut trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie będzie aplikowana indywidualnie do grupy badawczej. W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja przez okres czterech tygodni. Głównym oczekiwanym rezultatem badań jest wpływ akupresury na objawy menopauzalne kobiet w okresie menopauzy. Drugim spodziewanym rezultatem badań jest określenie wpływu akupresury na jakość życia. Wyniki zostaną zastosowane łącznie trzy razy, przed badaniem i aplikacją kontrolną, dwa tygodnie i 4 tygodnie później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mersi̇n, Indyk, 33140
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć udziału w badaniach,
  • Potrafi czytać i pisać po turecku,
  • Otwarty na komunikację,
  • Ci, którzy są w wieku 40-60 lat i nie mają miesiączki przez co najmniej rok,
  • doświadczanie co najmniej jednego z objawów menopauzy,
  • Nie stosować leków do leczenia objawów menopauzy,
  • Brak chorób przewlekłych,
  • Wskaźnik masy ciała <30 kg/m2,
  • Niestosowanie regularnej akupresury,
  • Ci, którzy nie weszli chirurgicznie w menopauzę,
  • Kobiety bez problemów psychiatrycznych

Kryteria wyłączenia:

  • - które nie wyrażają zgody na udział w badaniu,
  • Nie umie czytać i pisać po turecku,
  • Komunikacja nie jest możliwa,
  • Kobiety, które mają mniej niż 40 lat, starsze niż 60 lat, miesiączkują od co najmniej roku,
  • nie odczuwasz objawów menopauzy,
  • Stosowanie leków w leczeniu objawów menopauzy,
  • Choroba przewlekła,
  • Wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2,
  • Stosuje się regularną akupresurę,
  • Chirurgicznie w okresie menopauzy,
  • Kobiety z problemami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (akupresura).
Akupresura (metoda medycyny komplementarnej i integracyjnej) Akupresura będzie stosowana indywidualnie w grupie eksperymentalnej przez 20-25 minut trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Formularze zbierania danych będą stosowane łącznie 3 razy, przed interwencją, w drugim i czwartym tygodniu.
Inny: Akupresura
akupresura to niefarmakologiczna metoda wywodząca się z tradycyjnej medycyny chińskiej. Według National Cancer Institute akupresurę definiuje się jako ucisk / masaż przykładany do określonych części ciała w celu kontrolowania objawów, takich jak ból lub nudności. Głównym celem akupresury jest stymulacja obszarów związanych z określonym narządem poprzez wywieranie nacisku kanałami energetycznymi zwanymi meridianami.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie podjęta wobec kobiet z grupy kontrolnej. Jednak formularze zbierania danych będą stosowane łącznie 3 razy, przed interwencją, w drugim i czwartym tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny menopauzy
Ramy czasowe: zmiana sprzed interwencji, 2. i 4. tydzień interwencji
Został opracowany w języku niemieckim przez Schneidera i in. W 1992 roku do pomiaru nasilenia objawów menopauzy i został dostosowany do języka angielskiego w 1996 roku. MRT został dostosowany do języka tureckiego przez Gürkana w naszym kraju w 2005 roku. Istnieją opcje „0 = Brak”, „1 = Łagodne”, „2 = Umiarkowane”, „3 = Ciężkie” i „4 = Bardzo poważne” dla każdej pozycji w skali typu Likerta, składającej się z 11 pozycji, w tym dolegliwości menopauzalnych. Łączny wynik skali jest obliczany na podstawie punktów przyznanych dla każdej pozycji. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, najwyższy to 44.
zmiana sprzed interwencji, 2. i 4. tydzień interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, wersja skrócona (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: zmiana sprzed interwencji, 2. i 4. tydzień interwencji
Trwałość jakości zostanie oceniona przy użyciu WHOQOL-BREF-TR. Skala ta składa się z 27 pytań. Skala obejmuje w sumie pięć obszarów: fizyczny, psychiczny, społeczny, środowiskowy i krajowy. Każdy obszar jest oceniany sam w sobie. Wynik domeny jest obliczany na podstawie wyniku uzyskanego z pytań, które go określają. Wyniki terenowe są oceniane między 4-20. Rosnący wynik wskazuje na dobroć. Współczynniki spójności wewnętrznej alfa Cronbacha skali; 0,83 w obszarze fizycznym, 0,66 w obszarze duchowym, 0,53 w obszarze społecznym, 0,73 w obszarze środowiskowym i 0,73 w krajowym obszarze środowiskowym.
zmiana sprzed interwencji, 2. i 4. tydzień interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 701 (Identyfikator rejestru: RSO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Akupresura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj