Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury aplikované na ženy v menopauze na symptomy menopauzy a kvalitu života

3. června 2022 aktualizováno: Ahu AKSOY, Mersin University

V této randomizované kontrolované studii bylo cílem zjistit vliv akupresury na klimakterické symptomy a kvalitu života a vztah mezi klimakterickými symptomy a kvalitou života. Pro studii byly vytvořeny tři různé týmy hypotéz. Tyto; H0: Neexistuje žádný významný rozdíl mezi skóre menopauzy u žen ve studijní skupině, ve které byla aplikována akupresura, a v kontrolní skupině bez akupresury.

H1: Existuje významný rozdíl mezi skóre menopauzy u žen ve studijní skupině, ve které byla aplikována akupresura, a v kontrolní skupině bez akupresury.

H0: Není signifikantní rozdíl mezi skóre kvality života žen ve studijní skupině, ve které byla aplikována akupresura, a kontrolní skupiny bez akupresury.

H1: Existuje významný rozdíl mezi skóre kvality života žen ve studijní skupině, ve které byla akupresura aplikována, a kontrolní skupiny bez akupresury.

H0: Neexistuje žádný vztah mezi skóre menopauzy a skóre kvality života žen ve studijní skupině, ve které byla aplikována akupresura, a v kontrolní skupině bez akupresury.

H1: Existuje vztah mezi skórem hodnocení menopauzy a skóre kvality života žen ve sledované skupině, ve které byla aplikována akupresura, a v kontrolní skupině bez akupresury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paralelně s prodlužováním délky života o roky se zvyšuje i populace žen žijících v postmenopauzálním období. V zájmu zdravé menopauzy, která je důležitou součástí života žen, se má za to, že akupresura bez zdravotních rizik u žen může být účinná při snižování příznaků menopauzy u žen a kvality života. V souladu s těmito informacemi bylo cílem zjistit vliv akupresury na klimakterické symptomy a kvalitu života a vztah mezi klimakterickými symptomy a kvalitou života. Studie bude provedena u žen v menopauze ve věku 40-60 let v provincii Mersin v Turecku. Proto bude ve studii 46 žen v období menopauzy ve věku 40-60 let náhodně rozděleno do akupresurních a kontrolních skupin. Studijní skupina (n = 23) bude aplikována na určené body v určitém pořadí. Sled aplikace Tlusté střevo 4. bod (LI 4), Srdce 7. bod (HT 7), Trojitý teplejší bod 23 (TE 23), Žaludek 36. bod (ST 36), Slezina 6. bod (SP 6) a Játra 3. bod je (LV 3). Aplikace akupresury po dobu 20-25 minut třikrát týdně po dobu čtyř týdnů bude aplikována individuálně na studijní skupinu. Kontrolní skupině nebude po dobu čtyř týdnů provedena žádná intervence. Primárním očekávaným výstupem výzkumu je vliv akupresury na klimakterické symptomy žen v menopauze. Druhým očekávaným výsledkem studie je stanovení vlivu akupresury na kvalitu života. Výsledky budou aplikovány celkem třikrát, před aplikací studie a kontroly, dva týdny a 4 týdny později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersi̇n, Krocan, 33140
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotný podílet se na výzkumu,
  • Umí číst a psát v turečtině,
  • Otevřeno komunikaci,
  • Ti, kteří jsou ve věku 40-60 let a nemají menstruaci alespoň jeden rok,
  • Pociťování alespoň jednoho nebo více symptomů menopauzy,
  • Nepoužívejte léky k léčbě symptomů menopauzy,
  • Žádné chronické onemocnění,
  • Index tělesné hmotnosti <30 kg/m2,
  • nepoužívání pravidelné akupresury,
  • Ti, kteří chirurgicky nevstoupili do menopauzy,
  • Ženy bez psychiatrických problémů

Kritéria vyloučení:

  • - kteří nesouhlasí s účastí ve výzkumu,
  • Neumím turecky číst a psát,
  • Komunikace není možná,
  • Osoby mladší 40 let, starší 60 let mají menstruaci po dobu nejméně jednoho roku,
  • nepociťujte příznaky menopauzy,
  • Používání léků k léčbě symptomů menopauzy,
  • Chronická nemoc,
  • Index tělesné hmotnosti ≥30 kg/m2,
  • Aplikuje se pravidelná akupresura,
  • Chirurgicky v menopauze,
  • Ženy s psychiatrickými problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální (akupresurní) skupina
Akupresura (metoda komplementární a integrativní medicíny) Akupresura bude aplikována individuálně experimentální skupině po dobu 20-25 minut třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Formuláře sběru dat budou aplikovány celkem 3x, před intervencí, ve druhém a čtvrtém týdnu.
Jiný: Akupresura
akupresura je nefarmakologická metoda pocházející z tradiční čínské medicíny. Podle National Cancer Institute je akupresura definována jako tlak / masáž aplikovaná na určité části těla za účelem kontroly symptomů, jako je bolest nebo nevolnost. Hlavním účelem akupresury je stimulovat oblasti spojené s určitým orgánem pomocí tlaku s energetickými kanály nazývanými meridiány.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U žen v kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence. Formuláře pro sběr dat však budou aplikovány celkem 3x, před intervencí, ve druhém a čtvrtém týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotící stupnice menopauzy
Časové okno: změna před intervencí, 2. a 4. týden intervence
V němčině jej vyvinuli Schneider et al. V roce 1992 změřila závažnost symptomů menopauzy a v roce 1996 byla upravena do angličtiny. MRT u nás Gürkan v roce 2005 upravil na turečtinu. Pro každou položku na škále Likertova typu sestávající z 11 položek včetně potíží v menopauze existují možnosti „0 = žádné“, „1 = mírné“, „2 = střední“, „3 = závažné“ a „4 = velmi závažné“. Celkové skóre stupnice se vypočítá na základě skóre daného pro každou položku. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, nejvyšší skóre je 44.
změna před intervencí, 2. a 4. týden intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace, krátká forma (WHOQOL-BREF)
Časové okno: změna před intervencí, 2. a 4. týden intervence
Životnost kvality bude hodnocena pomocí WHOQOL-BREF-TR. Tato škála se skládá z 27 otázek. Ve škále je celkem pět oblastí: fyzická, duševní, sociální, environmentální a národní environmentální oblast. Každá oblast se hodnotí sama v sobě. Skóre domény se počítá se skóre, které získá z otázek, které jej určují. Terénní skóre se hodnotí mezi 4-20. Zvyšující se skóre ukazuje na dobro. Cronbachovy alfa koeficienty vnitřní konzistence škály; 0,83 ve fyzické oblasti, 0,66 v duchovní oblasti, 0,53 v sociální oblasti, 0,73 v environmentální oblasti a 0,73 v národní environmentální oblasti.
změna před intervencí, 2. a 4. týden intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mersin University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 701 (Identifikátor registru: RSO)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit