Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihdevuosiikäisten naisten akupainantavaikutus vaihdevuosien oireisiin ja elämänlaatuun

perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ahu AKSOY, Mersin University

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyrittiin selvittämään akupainauksen vaikutus vaihdevuosien oireisiin ja elämänlaatuun sekä vaihdevuosioireiden ja elämänlaadun välinen suhde. Tutkimusta varten on perustettu kolme erilaista hypoteesiryhmää. Nämä; H0: Akupainantaa käyttäneen tutkimusryhmän ja ilman akupainantaa käyttäneiden naisten vaihdevuosien arvosanapisteiden välillä ei ole merkittävää eroa.

H1: Akupainantaa käyttäneiden tutkimusryhmän ja ilman akupainantaa käyttäneiden naisten vaihdevuosien arvosanapisteiden välillä on merkittävä ero.

H0: Akupainantaa käyttäneiden tutkimusryhmän ja ilman akupainantaa käyttäneiden naisten elämänlaatupisteiden välillä ei ole merkittävää eroa.

H1: Akupainantaa käyttäneiden tutkimusryhmän ja ilman akupainantaa käyttäneiden naisten elämänlaatupisteiden välillä on merkittävä ero.

H0: Vaihdevuosien arvosanapisteiden ja naisten elämänlaatupisteiden välillä ei ole yhteyttä tutkimusryhmässä, jossa akupainanta käytettiin, ja vertailuryhmässä, jossa ei ollut akupainanta.

H1: Vaihdevuosien arvostuspisteiden ja naisten elämänlaatupisteiden välillä on suhde tutkimusryhmässä, jossa akupainanta käytettiin, ja vertailuryhmässä, jossa ei ollut akupainanta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinajanodotteen vuosien nousun myötä myös vaihdevuosien jälkeisten naisten määrä kasvaa. Terveen vaihdevuodet, joka on tärkeä osa naisten elämää, uskotaan, että naisten tekemä akupainanta ilman terveysriskejä voi olla tehokas naisten kokemien vaihdevuosien oireiden ja elämänlaadun vähentämisessä. Tämän tiedon mukaisesti pyrittiin selvittämään akupainauksen vaikutus vaihdevuosien oireisiin ja elämänlaatuun sekä vaihdevuosioireiden ja elämänlaadun välinen suhde. Tutkimus tehdään 40-60-vuotiaille vaihdevuosi-ikäisille naisille Mersinin maakunnassa Turkissa. Siksi tutkimuksessa 46 naista vaihdevuosien aikana, iältään 40-60 vuotta, jaetaan satunnaisesti akupainanta- ja kontrolliryhmiin. Opintoryhmää (n = 23) sovelletaan määritettyihin pisteisiin tietyssä järjestyksessä. Käyttöjärjestys Paksusuolen 4. piste (LI 4), Sydän 7. piste (HT 7), Kolminkertainen lämpöpiste 23 (TE 23), Vatsa 36. piste (ST 36), Perna 6. piste (SP 6) ja Maksa Kolmas piste on (LV 3). Akupainanta 20-25 minuuttia kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan tehdään yksilöllisesti tutkimusryhmälle. Kontrolliryhmään ei puututa neljään viikkoon. Tutkimuksen ensisijainen odotettu tulos on akupainauksen vaikutus vaihdevuosien naisten vaihdevuosioireisiin. Toinen tutkimuksen odotettu tulos on määrittää akupainanta elämänlaatuun. Tuloksia levitetään yhteensä kolme kertaa, ennen tutkimus- ja kontrollikäsittelyä, kaksi viikkoa ja 4 viikkoa myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Mersi̇n, Turkki, 33140
        • Mersin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haluaa osallistua tutkimukseen,
  • osaa lukea ja kirjoittaa turkkiksi,
  • avoin kommunikaatiolle,
  • Ne, jotka ovat 40-60-vuotiaita ja joilla ei ole kuukautisia vähintään vuoteen,
  • sinulla on vähintään yksi tai useampi vaihdevuosioireista,
  • Älä käytä lääkkeitä vaihdevuosien oireiden hoitoon,
  • Ei kroonista sairautta,
  • painoindeksi <30 kg/m2,
  • Ei käytä säännöllistä akupainanta,
  • Ne, jotka eivät ole siirtyneet kirurgisesti vaihdevuosiin,
  • Naiset ilman psyykkisiä ongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • - jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen,
  • Ei osaa lukea ja kirjoittaa turkkia,
  • Yhteydenpito ei ole mahdollista,
  • Alle 40-vuotiaat, yli 60-vuotiaat, joilla on ollut kuukautisia vähintään vuoden ajan,
  • Älä koe vaihdevuosien oireita,
  • Lääkkeiden käyttö vaihdevuosien oireiden hoitoon,
  • Krooninen sairaus,
  • painoindeksi ≥30 kg/m2,
  • akupainanta käytetään säännöllisesti,
  • Kirurgisesti vaihdevuosien aikana,
  • Naiset, joilla on psyykkisiä ongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen (akupainanta) ryhmä
Akupainanta (täydentävä ja integroiva lääketieteen menetelmä) Akupainanta tehdään yksilöllisesti koeryhmälle 20-25 minuuttia kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Tiedonkeruulomakkeita käytetään yhteensä 3 kertaa ennen interventiota, toisella ja neljännellä viikolla.
Muut: Akupainanta
akupainanta on ei-farmakologinen menetelmä, joka on peräisin perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä. National Cancer Instituten mukaan akupainanta määritellään paineeksi / hieronnaksi, jota sovelletaan tiettyihin kehon osiin oireiden, kuten kivun tai pahoinvoinnin, hallitsemiseksi. Akupainantan päätarkoitus on stimuloida tiettyyn elimeen liittyviä alueita kohdistamalla painetta energiakanaviin, joita kutsutaan meridiaaniksi.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän naisiin ei puututa. Tiedonkeruulomakkeita kuitenkin käytetään yhteensä 3 kertaa ennen interventiota, toisella ja neljännellä viikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihdevuosien luokitusasteikko
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota, 2. ja 4. interventioviikko
Sen ovat kehittäneet saksaksi Schneider et al. Vuonna 1992 mittaamaan vaihdevuosien oireiden vakavuutta ja se mukautettiin englanniksi vuonna 1996. Gürkan mukautti MRT:n turkkiksi maassamme vuonna 2005. Valittavana on "0 = ei mitään", "1 = lievä", "2 = kohtalainen", "3 = vaikea" ja "4 = erittäin vakava" jokaiselle Likert-tyypin asteikolle, joka koostuu 11 kohdasta, mukaan lukien vaihdevuodet vaivat. Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan kullekin pisteelle annettujen pisteiden perusteella. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0, korkein 44.
muutos ennen interventiota, 2. ja 4. interventioviikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentti, lyhyt lomake (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: muutos ennen interventiota, 2. ja 4. interventioviikko
Laadun käyttöikä arvioidaan WHOQOL-BREF-TR:n avulla. Tämä asteikko koostuu 27 kysymyksestä. Asteikolla on yhteensä viisi aluetta: fyysinen, henkinen, sosiaalinen, ympäristöllinen ja kansallinen ympäristöalue. Jokainen alue arvioidaan itsessään. Verkkoalueen pistemäärä lasketaan sen määrittävistä kysymyksistä saamilla pisteillä. Kentän pisteet arvioidaan välillä 4-20. Pisteiden nousu kertoo hyvyydestä. asteikon Cronbachin alfan sisäinen johdonmukaisuuskertoimet; Fyysisellä alueella 0,83, henkisellä alueella 0,66, sosiaalisella alueella 0,53, ympäristöalueella 0,73 ja valtakunnallisella alueella 0,73.
muutos ennen interventiota, 2. ja 4. interventioviikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mersin University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 701

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa