Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van acupressuur toegepast op vrouwen in de menopauze op symptomen van de menopauze en kwaliteit van leven

3 juni 2022 bijgewerkt door: Ahu AKSOY, Mersin University

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was het doel om het effect van acupressuur op overgangsklachten en kwaliteit van leven en de relatie tussen overgangsklachten en kwaliteit van leven vast te stellen. Voor het onderzoek zijn drie verschillende hypotheseteams opgericht. Deze; H0: Er is geen significant verschil tussen de menopauzescores van de vrouwen in de onderzoeksgroep waarin acupressuur werd toegepast en de controlegroep zonder acupressuur.

H1: Er is een significant verschil tussen de beoordelingsscores van de menopauze van de vrouwen in de onderzoeksgroep waarin acupressuur werd toegepast en de controlegroep zonder acupressuur.

H0: Er is geen significant verschil tussen de scores op de kwaliteit van leven van de vrouwen in de onderzoeksgroep waarin acupressuur werd toegepast en de controlegroep zonder acupressuur.

H1: Er is een significant verschil tussen de scores op de kwaliteit van leven van de vrouwen in de onderzoeksgroep waarin acupressuur werd toegepast en de controlegroep zonder acupressuur.

H0: Er is geen relatie tussen menopauze-scores en kwaliteit van leven-scores van vrouwen in de onderzoeksgroep waarin acupressuur werd toegepast en in de controlegroep zonder acupressuur.

H1: Er is een relatie tussen menopauze-scores en kwaliteit van leven-scores van vrouwen in de onderzoeksgroep waarin acupressuur werd toegepast en in de controlegroep zonder acupressuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Parallel aan de toename van de levensverwachting met jaren, neemt ook het aantal vrouwen in de postmenopauzale periode toe. Om een ​​gezonde menopauze te hebben, wat een belangrijk onderdeel is van het leven van vrouwen, wordt aangenomen dat acupressuur zonder gezondheidsrisico's door vrouwen effectief kan zijn bij het verminderen van de symptomen van de menopauze die vrouwen ervaren en de kwaliteit van leven. In overeenstemming met deze informatie was het doel om het effect van acupressuur op overgangsklachten en kwaliteit van leven en de relatie tussen overgangsklachten en kwaliteit van leven te bepalen. De studie zal worden uitgevoerd bij vrouwen in de menopauze tussen de 40 en 60 jaar in de provincie Mersin in Turkije. Daarom zullen in het onderzoek 46 vrouwen in de menopauze tussen de 40 en 60 jaar willekeurig worden toegewezen aan acupressuur- en controlegroepen. De studiegroep (n = 23) wordt in een bepaalde volgorde toegepast op de vastgestelde punten. Volgorde van aanbrengen Dikke darm 4e punt (LI 4), Hart 7e punt (HT 7), Drievoudig warmer punt 23 (TE 23), Maag 36e punt (ST 36), Milt 6e punt (SP 6) en Lever Het 3e punt is (LV 3). Acupressuurtoepassing gedurende 20-25 minuten drie keer per week gedurende vier weken zal individueel op de studiegroep worden toegepast. Gedurende vier weken wordt er niet ingegrepen in de controlegroep. De primaire verwachte uitkomst van het onderzoek is het effect van acupressuur op overgangsklachten van vrouwen in de overgang. Het tweede verwachte resultaat van de studie is het bepalen van het effect van acupressuur op de kwaliteit van leven. De resultaten worden in totaal drie keer aangebracht, vóór de studie- en controletoepassing, twee weken en vier weken later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mersi̇n, Kalkoen, 33140
        • Mersin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om mee te werken aan onderzoek,
  • Kan lezen en schrijven in het Turks,
  • Openstaan ​​voor communicatie,
  • Degenen die tussen de 40 en 60 jaar oud zijn en gedurende minstens een jaar geen menstruatie ervaren,
  • Ten minste één of meer symptomen van de menopauze ervaren,
  • Gebruik geen medicijnen voor de behandeling van overgangsklachten,
  • Geen chronische ziekte,
  • Lichaamsmassa-index <30 kg / m2,
  • Geen regelmatige acupressuur toepassen,
  • Degenen die niet chirurgisch in de menopauze zijn gekomen,
  • Vrouwen zonder psychiatrische problemen

Uitsluitingscriteria:

  • - die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Kan geen Turks lezen en schrijven,
  • Communicatie is niet mogelijk,
  • Degenen die jonger zijn dan 40, ouder dan 60, hebben minstens een jaar menstruatie gehad,
  • Ervaar geen symptomen van de menopauze,
  • Medicijnen gebruiken voor de behandeling van symptomen van de menopauze,
  • Chronische ziekte,
  • Lichaamsmassa-index ≥30 kg / m2,
  • Er wordt regelmatig acupressuur toegepast,
  • Chirurgisch in de menopauze,
  • Vrouwen met psychiatrische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele (acupressuur) groep
Acupressuur (complementaire en integratieve geneeswijze) Acupressuur zal gedurende vier weken driemaal per week gedurende 20-25 minuten individueel op de experimentele groep worden toegepast. De gegevensverzamelingsformulieren worden in totaal 3 keer toegepast, vóór de interventie, in de tweede en de vierde week.
Ander: Acupressuur
acupressuur is een niet-farmacologische methode afkomstig uit de traditionele Chinese geneeskunde. Volgens het National Cancer Institute wordt acupressuur gedefinieerd als druk/massage die wordt uitgeoefend op bepaalde delen van het lichaam om symptomen zoals pijn of misselijkheid onder controle te houden. Het belangrijkste doel van acupressuur is het stimuleren van de regio's die geassocieerd zijn met het specifieke orgaan door druk uit te oefenen met energiekanalen die meridianen worden genoemd.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt niet ingegrepen bij vrouwen in de controlegroep. De formulieren voor het verzamelen van gegevens zullen echter in totaal 3 keer worden toegepast, vóór de interventie, in de tweede en de vierde week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal menopauze
Tijdsspanne: verandering van voor de interventie, 2e en 4e week van de interventie
Het werd in het Duits ontwikkeld door Schneider et al. In 1992 om de ernst van overgangsklachten te meten en in 1996 aangepast naar het Engels. MRT werd in 2005 door Gürkan in ons land aangepast naar het Turks. Er zijn "0 = Geen", "1 = Mild", "2 = Matig", "3 = Ernstig" en "4 = Zeer ernstig" opties voor elk item in de Likert-type schaal bestaande uit 11 items inclusief overgangsklachten. De totale score van de schaal wordt berekend op basis van de scores die voor elk item zijn gegeven. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0, de hoogste score is 44.
verandering van voor de interventie, 2e en 4e week van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: verandering van voor de interventie, 2e en 4e week van de interventie
Levenskwaliteit wordt geëvalueerd met behulp van de WHOQOL-BREF-TR. Deze schaal bestaat uit 27 vragen. Er zijn in totaal vijf gebieden in de schaal: fysieke, mentale, sociale, ecologische en nationale milieugebieden. Elk gebied wordt op zichzelf beoordeeld. De domeinscore wordt berekend met de score die het krijgt van de vragen die het bepalen. Veldscores worden geëvalueerd tussen 4-20. Toenemende score duidt op goedheid. Cronbach's alpha interne consistentiecoëfficiënten van de schaal; 0,83 op fysiek gebied, 0,66 op spiritueel gebied, 0,53 op sociaal gebied, 0,73 op milieugebied en 0,73 op nationaal milieugebied.
verandering van voor de interventie, 2e en 4e week van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren