Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupressur på kvinnor i klimakteriet på klimakteriebesvär och livskvalitet

3 juni 2022 uppdaterad av: Ahu AKSOY, Mersin University

I denna randomiserade kontrollerade studie syftade den till att fastställa effekten av akupressur på klimakteriebesvär och livskvalitet samt sambandet mellan klimakteriebesvär och livskvalitet. Tre olika hypotesteam har upprättats för studien. Dessa; H0: Det finns ingen signifikant skillnad mellan klimakteriets betyg för kvinnorna i studiegruppen där akupressur applicerades och kontrollgruppen utan akupressur.

H1: Det finns en signifikant skillnad mellan klimakteriets betyg för kvinnorna i studiegruppen där akupressur applicerades och kontrollgruppen utan akupressur.

H0: Det finns ingen signifikant skillnad mellan livskvalitetspoängen för kvinnorna i studiegruppen där akupressur användes och kontrollgruppen utan akupressur.

H1: Det finns en signifikant skillnad mellan livskvalitetspoängen för kvinnorna i studiegruppen där akupressur användes och kontrollgruppen utan akupressur.

H0: Det finns inget samband mellan poäng för klimakteriet och livskvalitetspoäng för kvinnor i studiegruppen där akupressur användes och i kontrollgruppen utan akupressur.

H1: Det finns ett samband mellan poäng för klimakteriet och livskvalitetspoäng för kvinnor i studiegruppen där akupressur användes och i kontrollgruppen utan akupressur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parallellt med ökningen av medellivslängden med år ökar också befolkningen av kvinnor som lever i postmenopausal perioden. För att få en hälsosam klimakteriet, som är en viktig del av kvinnors liv, tror man att akupressur utan hälsorisker av kvinnor kan vara effektiv för att minska symptomen på klimakteriet som kvinnor upplever och livskvalitet. I linje med denna information syftade man till att fastställa effekten av akupressur på klimakteriebesvär och livskvalitet och sambandet mellan klimakteriebesvär och livskvalitet. Studien kommer att genomföras med kvinnor i klimakteriet mellan 40-60 år i Mersin-provinsen i Turkiet. I studien kommer därför 46 kvinnor i klimakteriet mellan 40-60 år att slumpmässigt fördelas till akupressur- och kontrollgrupper. Studiegruppen (n = 23) kommer att tillämpas på de bestämda poängen i en viss ordning. Appliceringssekvens Tjocktarm 4:e punkten (LI 4), Hjärta 7:e punkten (HT 7), Trippel varmare punkt 23 (TE 23), Mage 36:e punkten (ST 36), Mjälte 6:e punkten (SP 6) och Lever Den 3:e punkten är (LV 3). Akupressurapplicering i 20-25 minuter tre gånger i veckan under fyra veckor kommer att appliceras individuellt för studiegruppen. Ingen intervention kommer att göras till kontrollgruppen under en period av fyra veckor. Det primära förväntade resultatet av forskningen är effekten av akupressur på klimakteriebesvär hos kvinnor i menopaus. Det andra förväntade resultatet av studien är att fastställa effekten av akupressur på livskvalitet. Resultaten kommer att appliceras tre gånger totalt, före studie- och kontrollansökan, två veckor och 4 veckor senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Mersi̇n, Kalkon, 33140
        • Mersin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vill gärna delta i forskning,
  • Kan läsa och skriva på turkiska,
  • Öppen för kommunikation,
  • De som är mellan 40-60 år och inte får mens på minst ett år,
  • upplever minst ett eller flera av klimakteriebesvären,
  • Använd inte medicin för behandling av klimakteriebesvär,
  • Ingen kronisk sjukdom,
  • Kroppsmassaindex <30 kg/m2,
  • Använder inte vanlig akupressur,
  • De som inte kirurgiskt har kommit in i klimakteriet,
  • Kvinnor utan psykiatriska problem

Exklusions kriterier:

  • - som inte går med på att delta i forskningen,
  • Kan inte läsa och skriva turkiska,
  • Kommunikation är inte möjlig,
  • De som är yngre än 40, äldre än 60, har haft mens i minst ett år,
  • Upplever inte symptomen på klimakteriet,
  • Använda läkemedel för behandling av klimakteriebesvär,
  • Kronisk sjukdom,
  • Body mass index ≥30 kg/m2,
  • Regelbunden akupressur appliceras,
  • Kirurgiskt i klimakteriet,
  • Kvinnor med psykiatriska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell (akupressur) grupp
Akupressur (komplementär och integrativ medicinmetod) Akupressur kommer att appliceras individuellt på experimentgruppen under 20-25 minuter tre gånger i veckan i fyra veckor. Datainsamlingsformulär kommer att tillämpas 3 gånger totalt, före interventionen, under den andra och den fjärde veckan.
Övrig: Akupressur
akupressur är en icke-farmakologisk metod som kommer från traditionell kinesisk medicin. Enligt National Cancer Institute definieras akupressur som tryck/massage som appliceras på vissa delar av kroppen för att kontrollera symtom som smärta eller illamående. Huvudsyftet med akupressur är att stimulera de regioner som är associerade med det specifika organet genom att applicera tryck med energikanaler som kallas meridianer.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att göras till kvinnor i kontrollgruppen. Datainsamlingsformulär kommer dock att tillämpas 3 gånger totalt, före interventionen, under den andra och den fjärde veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betygsskala för klimakteriet
Tidsram: förändring från före intervention, 2:a och 4:e veckans intervention
Den utvecklades på tyska av Schneider et al. 1992 för att mäta svårighetsgraden av klimakteriebesvär och anpassades till engelska 1996. MRT anpassades till turkiska av Gürkan i vårt land 2005. Det finns "0 = Ingen", "1 = Mild", "2 = Måttlig", "3 = Allvarlig" och "4 = Mycket allvarlig" alternativ för varje punkt i Likert-skalan som består av 11 poster inklusive klimakteriebesvär. Skalans totala poäng beräknas utifrån poängen som ges för varje punkt. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0, den högsta poängen är 44.
förändring från före intervention, 2:a och 4:e veckans intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument, kortform (WHOQOL-BREF)
Tidsram: förändring från före intervention, 2:a och 4:e veckans intervention
Livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av WHOQOL-BREF-TR. Denna skala består av 27 frågor. Det finns totalt fem områden i skalan: fysiska, psykiska, sociala, miljömässiga och nationella miljöområden. Varje område utvärderas inom sig. Domänpoängen beräknas med poängen den får från frågorna som avgör den. Fältpoäng utvärderas mellan 4-20. Ökande poäng indikerar godhet. Cronbachs alfa interna konsistenskoefficienter på skalan; 0,83 på det fysiska området, 0,66 på det andliga området, 0,53 på det sociala området, 0,73 på miljöområdet och 0,73 på det nationella miljöområdet.
förändring från före intervention, 2:a och 4:e veckans intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mersin University

Utredare

  • Studierektor: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 701

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Akupressur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera