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L'effetto della digitopressione applicata alle donne in menopausa sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita

3 giugno 2022 aggiornato da: Ahu AKSOY, Mersin University

In questo studio controllato randomizzato, si mirava a determinare l'effetto della digitopressione sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita e la relazione tra i sintomi della menopausa e la qualità della vita. Per lo studio sono stati istituiti tre diversi gruppi di ipotesi. Questi; H0: non vi è alcuna differenza significativa tra i punteggi di valutazione della menopausa delle donne nel gruppo di studio in cui è stata applicata la digitopressione e il gruppo di controllo senza digitopressione.

H1: C'è una differenza significativa tra i punteggi di valutazione della menopausa delle donne nel gruppo di studio in cui è stata applicata la digitopressione e il gruppo di controllo senza digitopressione.

H0: non vi è alcuna differenza significativa tra i punteggi della qualità della vita delle donne nel gruppo di studio in cui è stata applicata la digitopressione e il gruppo di controllo senza digitopressione.

H1: C'è una differenza significativa tra i punteggi della qualità della vita delle donne nel gruppo di studio in cui è stata applicata la digitopressione e il gruppo di controllo senza digitopressione.

H0: non esiste alcuna relazione tra i punteggi di valutazione della menopausa e i punteggi della qualità della vita delle donne nel gruppo di studio in cui è stata applicata la digitopressione e nel gruppo di controllo senza digitopressione.

H1: Esiste una relazione tra i punteggi di valutazione della menopausa e i punteggi della qualità della vita delle donne nel gruppo di studio in cui è stata applicata la digitopressione e nel gruppo di controllo senza digitopressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parallelamente all'aumento dell'aspettativa di vita in anni, aumenta anche la popolazione delle donne che vivono nel periodo post-menopausale. Per avere una menopausa sana, che è una parte importante della vita delle donne, si pensa che la digitopressione senza rischi per la salute delle donne possa essere efficace nel ridurre i sintomi della menopausa vissuti dalle donne e la qualità della vita. In linea con queste informazioni, si mirava a determinare l'effetto della digitopressione sui sintomi della menopausa e sulla qualità della vita e la relazione tra i sintomi della menopausa e la qualità della vita. Lo studio sarà condotto con donne in menopausa di età compresa tra 40 e 60 anni nella provincia di Mersin in Turchia. Pertanto, nello studio, 46 ​​donne nel periodo della menopausa di età compresa tra 40 e 60 anni saranno assegnate in modo casuale ai gruppi di digitopressione e di controllo. Il gruppo di studio (n = 23) verrà applicato ai punti determinati in un certo ordine. Sequenza di applicazione Intestino crasso 4° punto (LI 4), Cuore 7° punto (HT 7), Triplo riscaldatore punto 23 (TE 23), Stomaco 36° punto (ST 36), Milza 6° punto (SP 6) e Fegato Il 3° punto è (LV 3). L'applicazione di digitopressione per 20-25 minuti tre volte alla settimana per quattro settimane verrà applicata individualmente al gruppo di studio. Nessun intervento sarà effettuato al gruppo di controllo per un periodo di quattro settimane. Il principale risultato atteso della ricerca è l'effetto della digitopressione sui sintomi della menopausa delle donne in menopausa. Il secondo risultato atteso dello studio è determinare l'effetto della digitopressione sulla qualità della vita. I risultati verranno applicati tre volte in totale, prima dello studio e dell'applicazione di controllo, due settimane e 4 settimane dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersi̇n, Tacchino, 33140
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontà di partecipare alla ricerca,
  • Sa leggere e scrivere in turco,
  • Aperto alla comunicazione,
  • Coloro che hanno un'età compresa tra i 40 e i 60 anni e non hanno le mestruazioni da almeno un anno,
  • Sperimentare almeno uno o più dei sintomi della menopausa,
  • Non usare farmaci per il trattamento dei sintomi della menopausa,
  • Nessuna malattia cronica,
  • Indice di massa corporea <30 kg/m2,
  • Non applicare la digitopressione regolare,
  • Coloro che non sono entrati chirurgicamente in menopausa,
  • Donne senza problemi psichiatrici

Criteri di esclusione:

  • - che non accettano di partecipare alla ricerca,
  • Non so leggere e scrivere in turco,
  • La comunicazione non è possibile,
  • Coloro che hanno meno di 40 anni, più di 60 anni, hanno avuto le mestruazioni per almeno un anno,
  • Non avvertire i sintomi della menopausa,
  • Utilizzo di farmaci per il trattamento dei sintomi della menopausa,
  • Malattia cronica,
  • Indice di massa corporea ≥30 kg/m2,
  • Viene applicata la digitopressione regolare,
  • Chirurgicamente in menopausa,
  • Donne con problemi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale (digitopressione).
Digitopressione (metodo di medicina complementare e integrativa) La digitopressione verrà applicata individualmente al gruppo sperimentale per 20-25 minuti tre volte alla settimana per quattro settimane. I moduli di raccolta dati verranno applicati 3 volte in totale, prima dell'intervento, nella seconda e nella quarta settimana.
Altro: Digitopressione
la digitopressione è un metodo non farmacologico originario della medicina tradizionale cinese. Secondo il National Cancer Institute, la digitopressione è definita come pressione/massaggio applicato a determinate parti del corpo per controllare sintomi come dolore o nausea. Lo scopo principale della digitopressione è stimolare le regioni associate all'organo specifico applicando una pressione con canali energetici chiamati meridiani.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà fatto alle donne nel gruppo di controllo. Tuttavia, i moduli di raccolta dati verranno applicati 3 volte in totale, prima dell'intervento, nella seconda e nella quarta settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della menopausa
Lasso di tempo: cambiamento da prima dell'intervento, 2a e 4a settimana di intervento
È stato sviluppato in tedesco da Schneider et al. Nel 1992 per misurare la gravità dei sintomi della menopausa ed è stato adattato all'inglese nel 1996. MRT è stato adattato al turco da Gürkan nel nostro paese nel 2005. Ci sono opzioni "0 = Nessuno", "1 = Lieve", "2 = Moderato", "3 = Grave" e "4 = Molto grave" per ogni elemento nella scala di tipo Likert composta da 11 elementi inclusi i disturbi della menopausa. Il punteggio totale della scala viene calcolato in base ai punteggi assegnati per ciascun elemento. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0, il punteggio più alto è 44.
cambiamento da prima dell'intervento, 2a e 4a settimana di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, forma abbreviata (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: cambiamento da prima dell'intervento, 2a e 4a settimana di intervento
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il WHOQOL-BREF-TR. Questa scala è composta da 27 domande. Ci sono un totale di cinque aree nella scala: aree fisiche, mentali, sociali, ambientali e ambientali nazionali. Ogni area viene valutata al suo interno. Il punteggio del dominio viene calcolato con il punteggio ottenuto dalle domande che lo determinano. I punteggi sul campo sono valutati tra 4 e 20. L'aumento del punteggio indica la bontà. Coefficienti di consistenza interna alfa di Cronbach della scala; 0,83 nell'area fisica, 0,66 nell'area spirituale, 0,53 nell'area sociale, 0,73 nell'area ambientale e 0,73 nell'area ambientale nazionale.
cambiamento da prima dell'intervento, 2a e 4a settimana di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 701 (Identificatore di registro: RSO)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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