Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A menopauzás nőknél alkalmazott akupresszúra hatása a menopauza tüneteire és az életminőségre

2022. június 3. frissítette: Ahu AKSOY, Mersin University

Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban az akupresszúra menopauza tüneteire és életminőségére gyakorolt ​​hatását, valamint a menopauza tüneteinek és az életminőség közötti összefüggés meghatározását tűzték ki célul. A tanulmányhoz három különböző hipotéziscsoportot állítottak fel. Ezek; H0: Nincs szignifikáns különbség az akupresszúrát alkalmazó vizsgálati csoport és az akupresszúrát nem alkalmazó kontrollcsoport menopauza értékelési pontszámai között.

H1: Szignifikáns különbség van az akupresszúrát alkalmazó vizsgálati csoportban és az akupresszúrát nem alkalmazó kontrollcsoportban a menopauza értékelési pontszámai között.

H0: Nincs szignifikáns különbség az akupresszúrát alkalmazó vizsgálati csoport és az akupresszúrát nem alkalmazó kontrollcsoport nők életminőségi pontszámai között.

H1: Szignifikáns különbség van az akupresszúrát alkalmazó vizsgálati csoport és az akupresszúrát nem alkalmazó kontrollcsoport nők életminőségi pontszámai között.

H0: Nincs kapcsolat a menopauza értékelési pontszámai és a nők életminőségi pontszámai között az akupresszúrát alkalmazó vizsgálati csoportban és az akupresszúrát nem alkalmazó kontrollcsoportban.

H1: Összefüggés van a menopauza értékelési pontszámai és a nők életminőségi pontszámai között az akupresszúrát alkalmazó vizsgálati csoportban és az akupresszúrát nem alkalmazó kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A várható élettartam évekkel való növekedésével párhuzamosan nő a menopauza utáni időszakban élő nők száma is. Az egészséges menopauza érdekében, amely a nők életének fontos része, úgy gondolják, hogy a nők egészségügyi kockázatok nélküli akupresszúrája hatékonyan csökkentheti a nők által tapasztalt menopauza tüneteit és az életminőséget. Ezekkel az információkkal összhangban az akupresszúra menopauza tüneteire és életminőségére gyakorolt ​​hatásának, valamint a menopauza tüneteinek és az életminőség kapcsolatának meghatározása volt a cél. A vizsgálatot a törökországi Mersin tartományban, 40-60 év közötti menopauzás nőkön végzik. Ezért a vizsgálatban 46, menopauzás, 40-60 év közötti nőt véletlenszerűen akupresszúrás és kontrollcsoportba soroltak be. A vizsgálati csoport (n = 23) meghatározott sorrendben kerül alkalmazásra a meghatározott pontokra. Alkalmazási sorrend A vastagbél 4. pontja (LI 4), a szív 7. pontja (HT 7), a hármas melegítési pont 23. (TE 23), a gyomor 36. pontja (ST 36), a lép 6. pontja (SP 6) és a máj A 3. pont a (LV 3). Hetente háromszor 20-25 perces akupresszúrás alkalmazást alkalmazunk négy héten keresztül, egyénileg a vizsgálati csoportban. A kontrollcsoportban négy hétig semmilyen beavatkozás nem történik. A kutatás elsődleges várható eredménye az akupresszúra hatása a menopauzás nők menopauza tüneteire. A tanulmány második várható eredménye az akupresszúra életminőségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása. Az eredményeket összesen háromszor alkalmazzuk, a vizsgálati és kontrollalkalmazás előtt, két héttel és 4 héttel később.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Mersi̇n, Pulyka, 33140
        • Mersin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szívesen részt vesz a kutatásban,
  • Tud írni és olvasni törökül,
  • Nyitott a kommunikációra,
  • Azok, akik 40-60 év közöttiek és legalább egy éve nem menstruálnak,
  • A menopauza tünetei közül legalább egyet vagy többet tapasztal,
  • Ne használjon gyógyszert a menopauza tüneteinek kezelésére,
  • Nincs krónikus betegség,
  • Testtömegindex <30 kg/m2,
  • nem alkalmaz rendszeres akupresszúrát,
  • Azok, akik nem műtéti úton léptek be a menopauzába,
  • Nők pszichiátriai problémák nélkül

Kizárási kritériumok:

  • - akik nem járulnak hozzá a kutatásban való részvételhez,
  • Nem tudok törökül írni és olvasni,
  • A kommunikáció nem lehetséges,
  • Azok, akik 40 évnél fiatalabbak, 60 év felettiek, legalább egy éve menstruáltak,
  • Ne tapasztalja a menopauza tüneteit,
  • Gyógyszerek alkalmazása a menopauza tüneteinek kezelésére,
  • Krónikus betegség,
  • Testtömegindex ≥30 kg/m2,
  • Rendszeres akupresszúra alkalmazása,
  • Sebészileg menopauzában,
  • Pszichiátriai problémákkal küzdő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti (akupresszúrás) csoport
Akupresszúra (komplementer és integráló gyógyászat módszere) Az akupresszúrát egyénileg alkalmazzuk a kísérleti csoportban, heti háromszor 20-25 percig négy héten keresztül. Az adatfelvételi űrlapok összesen 3 alkalommal kerülnek alkalmazásra a beavatkozás előtt, a második és a negyedik héten.
Egyéb: Akupresszúra
Az akupresszúra a hagyományos kínai orvoslásból származó, nem gyógyszeres módszer. A National Cancer Institute szerint az akupresszúra olyan nyomás/masszázs, amelyet a test bizonyos részein alkalmaznak a tünetek, például a fájdalom vagy az émelygés szabályozására. Az akupresszúra fő célja a meridiánoknak nevezett energiacsatornák nyomásának kifejtésével stimulálni az adott szervhez tartozó régiókat.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó nők esetében nem történik beavatkozás. Az adatfelvételi űrlapokat azonban összesen 3 alkalommal, a beavatkozás előtt, a második és a negyedik héten alkalmazzuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Menopauza értékelési skála
Időkeret: változás a beavatkozás előttihez képest, a beavatkozás 2. és 4. hetében
Németül fejlesztette ki Schneider et al. 1992-ben a menopauza tüneteinek súlyosságának mérésére, és 1996-ban angol nyelvre adaptálták. Az MRT-t nálunk 2005-ben Gürkan adaptálta török ​​nyelvre. A Likert-féle skálán, amely 11 tételből áll, beleértve a menopauzális panaszokat is, minden elemhez "0 = nincs", "1 = enyhe", "2 = közepes", "3 = súlyos" és "4 = nagyon súlyos" opciók állnak rendelkezésre. A skála összpontszámát az egyes tételekre adott pontszámok alapján számítják ki. A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 44.
változás a beavatkozás előttihez képest, a beavatkozás 2. és 4. hetében

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszköze, rövid forma (WHOQOL-BREF)
Időkeret: változás a beavatkozás előttihez képest, a beavatkozás 2. és 4. hetében
A minőségi élettartam a WHOQOL-BREF-TR segítségével kerül értékelésre. Ez a skála 27 kérdésből áll. Összesen öt terület található a skálán: fizikai, mentális, szociális, környezeti és nemzeti környezetvédelmi területek. Minden terület önmagában értékelődik. A domain pontszámot az azt meghatározó kérdésekből kapott pontszámmal számítják ki. A pályapontszámokat 4-20 között értékelik. A pontszám növekedése a jóságot jelzi. a skála Cronbach-alfa belső konzisztencia együtthatói; Fizikai területen 0,83, szellemi területen 0,66, szociális területen 0,53, környezetvédelmi területen 0,73 és országos környezetvédelmi területen 0,73.
változás a beavatkozás előttihez képest, a beavatkozás 2. és 4. hetében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mersin University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 701 (Registry Identifier: RSO)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel