- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04837729
El efecto de la acupresión aplicada a mujeres menopáusicas sobre los síntomas menopáusicos y la calidad de vida
En este estudio controlado aleatorizado, el objetivo fue determinar el efecto de la acupresión sobre los síntomas de la menopausia y la calidad de vida y la relación entre los síntomas de la menopausia y la calidad de vida. Se han establecido tres equipos de hipótesis diferentes para el estudio. Estos; H0: no hay una diferencia significativa entre las puntuaciones de calificación de la menopausia de las mujeres en el grupo de estudio en el que se aplicó acupresión y el grupo de control sin acupresión.
H1: existe una diferencia significativa entre las puntuaciones de calificación de la menopausia de las mujeres en el grupo de estudio en el que se aplicó acupresión y el grupo de control sin acupresión.
H0: no hay diferencia significativa entre las puntuaciones de calidad de vida de las mujeres en el grupo de estudio en el que se aplicó acupresión y el grupo de control sin acupresión.
H1: Hay una diferencia significativa entre las puntuaciones de calidad de vida de las mujeres en el grupo de estudio en el que se aplicó acupresión y el grupo de control sin acupresión.
H0: no existe una relación entre las puntuaciones de calificación de la menopausia y las puntuaciones de calidad de vida de las mujeres en el grupo de estudio en el que se aplicó acupresión y en el grupo de control sin acupresión.
H1: existe una relación entre las puntuaciones de calificación de la menopausia y las puntuaciones de calidad de vida de las mujeres en el grupo de estudio en el que se aplicó acupresión y en el grupo de control sin acupresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersi̇n, Pavo, 33140
- Mersin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar en la investigación,
- Puede leer y escribir en turco,
- Abierto a la comunicación,
- Aquellos que tienen entre 40 y 60 años y no experimentan la menstruación durante al menos un año,
- Experimentar al menos uno o más de los síntomas de la menopausia,
- No utilice medicamentos para el tratamiento de los síntomas de la menopausia,
- Ninguna enfermedad crónica,
- Índice de masa corporal <30 kg/m2,
- No aplicar acupresión regular,
- Las que no han entrado quirúrgicamente en la menopausia,
- Mujeres sin problemas psiquiátricos
Criterio de exclusión:
- - que no estén de acuerdo en participar en la investigación,
- No puedo leer ni escribir turco,
- La comunicación no es posible,
- Las que tienen menos de 40 años, mayores de 60 años, han experimentado la menstruación durante al menos un año,
- No experimentar los síntomas de la menopausia,
- Uso de medicamentos para el tratamiento de los síntomas de la menopausia,
- Enfermedad crónica,
- Índice de masa corporal ≥30 kg/m2,
- Se aplica acupresión regular,
- Quirúrgicamente en la menopausia,
- Mujeres con problemas psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental (acupresión)
Acupresión (método de medicina complementaria e integrativa) La acupresión se aplicará individualmente al grupo experimental durante 20-25 minutos tres veces por semana durante cuatro semanas.
Los formularios de recogida de datos se aplicarán 3 veces en total, antes de la intervención, en la segunda y cuarta semana.
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La acupresión es un método no farmacológico originario de la medicina tradicional china.
Según el Instituto Nacional del Cáncer, la acupresión se define como presión/masaje que se aplica en determinadas partes del cuerpo para controlar síntomas como el dolor o las náuseas.
El objetivo principal de la acupresión es estimular las regiones asociadas con el órgano específico aplicando presión con canales de energía llamados meridianos.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención a las mujeres del grupo de control.
No obstante, los formularios de recogida de datos se aplicarán 3 veces en total, antes de la intervención, en la segunda y cuarta semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de la menopausia
Periodo de tiempo: cambio desde antes de la intervención, 2ª y 4ª semana de intervención
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Fue desarrollado en alemán por Schneider et al.
En 1992 para medir la gravedad de los síntomas de la menopausia y se adaptó al inglés en 1996.
MRT fue adaptado al turco por Gürkan en nuestro país en 2005.
Hay opciones "0 = Ninguno", "1 = Leve", "2 = Moderado", "3 = Severo" y "4 = Muy severo" para cada ítem en la escala tipo Likert que consta de 11 ítems que incluyen quejas de menopausia.
La puntuación total de la escala se calcula a partir de las puntuaciones otorgadas a cada ítem.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, la puntuación más alta es 44.
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cambio desde antes de la intervención, 2ª y 4ª semana de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, formato abreviado (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: cambio desde antes de la intervención, 2ª y 4ª semana de intervención
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La calidad de vida se evaluará utilizando el WHOQOL-BREF-TR.
Esta escala consta de 27 preguntas.
Hay un total de cinco áreas en la escala: física, mental, social, ambiental y ambiental nacional.
Cada área se evalúa dentro de sí misma.
La puntuación del dominio se calcula con la puntuación que obtiene de las preguntas que la determinan.
Las puntuaciones de campo se evalúan entre 4 y 20.
El aumento de la puntuación indica bondad.
coeficientes de consistencia interna alfa de Cronbach de la escala; 0,83 en el área física, 0,66 en el área espiritual, 0,53 en el área social, 0,73 en el área ambiental y 0,73 en el área ambiental nacional.
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cambio desde antes de la intervención, 2ª y 4ª semana de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kao YH, Huang YC, Chung UL, Hsu WN, Tang YT, Liao YH. Comparisons for Effectiveness of Aromatherapy and Acupressure Massage on Quality of Life in Career Women: A Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2017 Jun;23(6):451-460. doi: 10.1089/acm.2016.0403. Epub 2017 May 15.
- Ahmadinezhad M, Kargar M, Vizeshfar F, Hadianfard MJ. Comparison of the Effect of Acupressure and Pilates-Based Exercises on Sleep Quality of Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Mar-Apr;22(2):140-146. doi: 10.4103/1735-9066.205954.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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- 701 (Identificador de registro: RSO)
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