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Die Wirkung von Akupressur bei Frauen in den Wechseljahren auf die Symptome und die Lebensqualität

3. Juni 2022 aktualisiert von: Ahu AKSOY, Mersin University

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Wirkung von Akupressur auf Wechseljahrsbeschwerden und die Lebensqualität sowie den Zusammenhang zwischen Wechseljahrsbeschwerden und Lebensqualität zu bestimmen. Für die Studie wurden drei verschiedene Hypothesenteams gebildet. Diese; H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen den Menopause-Bewertungswerten der Frauen in der Studiengruppe, in der Akupressur angewendet wurde, und der Kontrollgruppe ohne Akupressur.

H1: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den Menopause-Bewertungswerten der Frauen in der Studiengruppe, in der Akupressur angewendet wurde, und der Kontrollgruppe ohne Akupressur.

H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen den Lebensqualitätswerten der Frauen in der Studiengruppe, in der Akupressur angewendet wurde, und der Kontrollgruppe ohne Akupressur.

H1: Es besteht ein signifikanter Unterschied zwischen den Lebensqualitätswerten der Frauen in der Studiengruppe, in der Akupressur angewendet wurde, und der Kontrollgruppe ohne Akupressur.

H0: Es besteht kein Zusammenhang zwischen den Bewertungen der Menopause und den Lebensqualitätswerten der Frauen in der Studiengruppe, in der Akupressur angewendet wurde, und in der Kontrollgruppe ohne Akupressur.

H1: Es besteht ein Zusammenhang zwischen den Bewertungswerten der Menopause und den Lebensqualitätswerten der Frauen in der Studiengruppe, in der Akupressur angewendet wurde, und in der Kontrollgruppe ohne Akupressur.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parallel zur um Jahre steigenden Lebenserwartung nimmt auch die Zahl der Frauen in der Zeit nach der Menopause zu. Um eine gesunde Menopause zu erreichen, die ein wichtiger Teil des Lebens von Frauen ist, wird davon ausgegangen, dass Akupressur ohne gesundheitliche Risiken bei Frauen wirksam sein kann, um die Symptome der Menopause bei Frauen zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern. Im Einklang mit diesen Informationen sollte die Wirkung der Akupressur auf Wechseljahrsbeschwerden und die Lebensqualität sowie der Zusammenhang zwischen Wechseljahrsbeschwerden und Lebensqualität ermittelt werden. Die Studie wird mit Frauen in den Wechseljahren im Alter zwischen 40 und 60 Jahren in der türkischen Provinz Mersin durchgeführt. Daher werden in der Studie 46 Frauen in der Menopause im Alter zwischen 40 und 60 Jahren nach dem Zufallsprinzip einer Akupressur- und einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Lerngruppe (n = 23) wird in einer bestimmten Reihenfolge auf die ermittelten Punkte angewendet. Reihenfolge der Anwendung Dickdarm 4. Punkt (LI 4), Herz 7. Punkt (HT 7), Dreifachwärmerpunkt 23 (TE 23), Magen 36. Punkt (ST 36), Milz 6. Punkt (SP 6) und Leber Der 3. Punkt ist (LV 3). Die Akupressuranwendung für 20–25 Minuten dreimal pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen wird individuell für die Studiengruppe durchgeführt. Für einen Zeitraum von vier Wochen erfolgt keine Intervention in der Kontrollgruppe. Das primär erwartete Ergebnis der Forschung ist die Wirkung von Akupressur auf die Wechseljahrsbeschwerden von Frauen in den Wechseljahren. Das zweite erwartete Ergebnis der Studie besteht darin, die Wirkung von Akupressur auf die Lebensqualität zu bestimmen. Die Ergebnisse werden insgesamt dreimal angewendet, vor der Studie und der Kontrollanwendung, zwei Wochen und vier Wochen später.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersi̇n, Truthahn, 33140
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereit, sich an der Forschung zu beteiligen,
  • Kann auf Türkisch lesen und schreiben,
  • Offen für Kommunikation,
  • Personen im Alter zwischen 40 und 60 Jahren, die seit mindestens einem Jahr keine Menstruation haben,
  • Wenn Sie mindestens eines oder mehrere der Wechseljahrsbeschwerden verspüren,
  • Verwenden Sie keine Medikamente zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden,
  • Keine chronische Krankheit,
  • Body-Mass-Index <30 kg/m2,
  • Keine regelmäßige Akupressur anwenden,
  • Diejenigen, die nicht operativ in die Wechseljahre eingetreten sind,
  • Frauen ohne psychiatrische Probleme

Ausschlusskriterien:

  • - die einer Teilnahme an der Forschung nicht zustimmen,
  • Kann kein Türkisch lesen und schreiben,
  • Kommunikation ist nicht möglich,
  • Personen, die jünger als 40 Jahre oder älter als 60 Jahre sind und seit mindestens einem Jahr eine Menstruation haben.
  • Keine Wechseljahrsbeschwerden verspüren,
  • Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Wechseljahrsbeschwerden,
  • Chronische Krankheit,
  • Body-Mass-Index ≥30 kg/m2,
  • Es wird regelmäßig Akupressur angewendet,
  • Chirurgisch in den Wechseljahren,
  • Frauen mit psychiatrischen Problemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle (Akupressur-)Gruppe
Akupressur (komplementäre und integrative Medizinmethode) Akupressur wird vier Wochen lang dreimal pro Woche individuell für 20-25 Minuten in der Versuchsgruppe angewendet. Datenerfassungsformulare werden vor dem Eingriff in der zweiten und vierten Woche insgesamt dreimal angewendet.
Sonstiges: Akupressur
Akupressur ist eine nicht-pharmakologische Methode, die aus der traditionellen chinesischen Medizin stammt. Laut dem National Cancer Institute ist Akupressur definiert als Druck / Massage, die auf bestimmte Körperteile ausgeübt wird, um Symptome wie Schmerzen oder Übelkeit zu kontrollieren. Der Hauptzweck der Akupressur besteht darin, die Regionen zu stimulieren, die mit dem spezifischen Organ verbunden sind, indem Druck mit Energiekanälen, den Meridianen, ausgeübt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei Frauen in der Kontrollgruppe wird keine Intervention vorgenommen. Allerdings werden Datenerfassungsformulare insgesamt dreimal angewendet, vor dem Eingriff, in der zweiten und der vierten Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für die Wechseljahre
Zeitfenster: Veränderung gegenüber vor der Intervention, 2. und 4. Woche der Intervention
Es wurde in deutscher Sprache von Schneider et al. entwickelt. 1992 zur Messung der Schwere der Wechseljahrsbeschwerden entwickelt und 1996 an die englische Sprache angepasst. MRT wurde 2005 in unserem Land von Gürkan an die türkische Sprache angepasst. Für jedes Item der Likert-Skala, die aus 11 Items besteht, einschließlich Wechseljahrsbeschwerden, gibt es die Optionen „0 = Keine“, „1 = Leicht“, „2 = Mittel“, „3 = Schwer“ und „4 = Sehr schwer“. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird auf der Grundlage der für jedes Element vergebenen Punkte berechnet. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0, der höchste Wert ist 44.
Veränderung gegenüber vor der Intervention, 2. und 4. Woche der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation, Kurzform (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber vor der Intervention, 2. und 4. Woche der Intervention
Die Lebensqualität wird anhand des WHOQOL-BREF-TR bewertet. Diese Skala besteht aus 27 Fragen. Die Skala umfasst insgesamt fünf Bereiche: physische, mentale, soziale, ökologische und nationale Umweltbereiche. Jeder Bereich wird für sich selbst bewertet. Der Domänenscore wird anhand der Punktzahl berechnet, die er aus den ihn bestimmenden Fragen erhält. Feldbewertungen werden zwischen 4 und 20 bewertet. Eine steigende Punktzahl zeigt Güte an. Cronbachs Alpha-interne Konsistenzkoeffizienten der Skala; 0,83 im physischen Bereich, 0,66 im spirituellen Bereich, 0,53 im sozialen Bereich, 0,73 im Umweltbereich und 0,73 im nationalen Umweltbereich.
Veränderung gegenüber vor der Intervention, 2. und 4. Woche der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Studienleiter: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 701 (Registrierungskennung: RSO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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