Effekten av akupressur brukt på kvinner i overgangsalderen på menopausale symptomer og livskvalitet
3. juni 2022 oppdatert av: Ahu AKSOY, Mersin University
I denne randomiserte kontrollerte studien var det sikte på å bestemme effekten av akupressur på menopausale symptomer og livskvalitet og sammenhengen mellom menopausale symptomer og livskvalitet. Det er etablert tre ulike hypoteseteam for studien. Disse; H0: Det er ingen signifikant forskjell mellom menopausevurderingen til kvinnene i studiegruppen der akupressur ble brukt og kontrollgruppen uten akupressur.
H1: Det er en signifikant forskjell mellom menopausevurderingsskårene til kvinnene i studiegruppen der akupressur ble brukt og kontrollgruppen uten akupressur.
H0: Det er ingen signifikant forskjell mellom livskvalitetsskårene til kvinnene i studiegruppen der akupressur ble brukt og kontrollgruppen uten akupressur.
H1: Det er en signifikant forskjell mellom livskvalitetsskårene til kvinnene i studiegruppen der akupressur ble brukt og kontrollgruppen uten akupressur.
H0: Det er ingen sammenheng mellom score for menopause og livskvalitet for kvinner i studiegruppen der akupressur ble brukt og i kontrollgruppen uten akupressur.
H1: Det er en sammenheng mellom score for menopause og livskvalitet for kvinner i studiegruppen der akupressur ble brukt og i kontrollgruppen uten akupressur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parallelt med økningen i forventet levealder med år, øker også befolkningen av kvinner som lever i postmenopausal perioden.
For å få en sunn overgangsalder, som er en viktig del av kvinners liv, antas det at akupressur uten helserisiko hos kvinner kan være effektiv for å redusere symptomene på overgangsalder kvinner opplever og livskvalitet.
I tråd med denne informasjonen var det sikte på å bestemme effekten av akupressur på menopausale symptomer og livskvalitet og sammenhengen mellom menopausale symptomer og livskvalitet.
Studien skal gjennomføres med kvinner i overgangsalderen mellom 40-60 år i Mersin-provinsen i Tyrkia.
I studien vil derfor 46 kvinner i overgangsalderen mellom 40-60 år bli tilfeldig fordelt i akupressur- og kontrollgrupper.
Studiegruppen (n = 23) vil bli brukt på de fastsatte poengene i en bestemt rekkefølge.
Påføringssekvens Tykktarm 4. punkt (LI 4), Hjerte 7. punkt (HT 7), Trippel varmere punkt 23 (TE 23), Mage 36. punkt (ST 36), Milt 6. punkt (SP 6) og Lever 3. punkt er (LV 3).
Påføring av akupressur i 20-25 minutter tre ganger i uken i fire uker vil bli brukt individuelt til studiegruppen.
Det vil ikke bli gjort intervensjoner til kontrollgruppen i løpet av en periode på fire uker.
Det primære forventede resultatet av forskningen er effekten av akupressur på menopausale symptomer hos kvinner i overgangsalderen.
Det andre forventede resultatet av studien er å bestemme effekten av akupressur på livskvalitet.
Resultatene vil bli brukt tre ganger totalt, før studie- og kontrollsøknaden, to uker og 4 uker senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mersi̇n, Tyrkia, 33140
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta i forskning,
- Kan lese og skrive på tyrkisk,
- Åpen for kommunikasjon,
- De som er mellom 40-60 år og ikke har menstruasjon på minst ett år,
- Opplever minst ett eller flere av overgangsalderens symptomer,
- Ikke bruk medisiner for behandling av menopausale symptomer,
- Ingen kronisk sykdom,
- Kroppsmasseindeks <30 kg/m2,
- Ikke bruker vanlig akupressur,
- De som ikke har gått inn i overgangsalderen kirurgisk,
- Kvinner uten psykiatriske problemer
Ekskluderingskriterier:
- - som ikke godtar å delta i forskningen,
- Kan ikke lese og skrive tyrkisk,
- Kommunikasjon er ikke mulig,
- De som er yngre enn 40, eldre enn 60, har hatt menstruasjon i minst ett år,
- Ikke oppleve symptomene på overgangsalder,
- Bruk av medisiner for behandling av menopausale symptomer,
- Kronisk sykdom,
- Kroppsmasseindeks ≥30 kg/m2,
- Regelmessig akupressur påføres,
- Kirurgisk i overgangsalderen,
- Kvinner med psykiatriske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (akupressur) gruppe
Akupressur (komplementær og integrativ medisinmetode) Akupressur vil bli påført individuelt på forsøksgruppen i 20-25 minutter tre ganger i uken i fire uker.
Datainnsamlingsskjema vil bli brukt 3 ganger totalt, før intervensjonen, i andre og fjerde uke.
|
akupressur er en ikke-farmakologisk metode som stammer fra tradisjonell kinesisk medisin.
I følge National Cancer Institute er akupressur definert som trykk / massasje påført visse deler av kroppen for å kontrollere symptomer som smerte eller kvalme.
Hovedformålet med akupressur er å stimulere regionene knyttet til det spesifikke organet ved å påføre trykk med energikanaler kalt meridianer.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor kvinner i kontrollgruppen.
Datainnsamlingsskjemaer vil imidlertid bli brukt 3 ganger totalt, før intervensjonen, i andre og fjerde uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menopause vurderingsskala
Tidsramme: endring fra før intervensjon, 2. og 4. uke med intervensjon
|
Den ble utviklet på tysk av Schneider et al.
I 1992 for å måle alvorlighetsgraden av menopausale symptomer og ble tilpasset engelsk i 1996.
MRT ble tilpasset tyrkisk av Gürkan i vårt land i 2005.
Det er "0 = Ingen", "1 = Mild", "2 = Moderat", "3 = Alvorlig" og "4 = Svært alvorlig" alternativer for hvert element i Likert-skalaen som består av 11 elementer inkludert overgangsplager.
Den totale poengsummen på skalaen beregnes basert på poengsummene gitt for hvert element.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0, den høyeste poengsummen er 44.
|
endring fra før intervensjon, 2. og 4. uke med intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument, kortform (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: endring fra før intervensjon, 2. og 4. uke med intervensjon
|
Livskvalitet vil bli evaluert ved å bruke WHOQOL-BREF-TR.
Denne skalaen består av 27 spørsmål.
Det er totalt fem områder i skalaen: fysiske, psykiske, sosiale, miljømessige og nasjonale miljøområder.
Hvert område blir evaluert i seg selv.
Domenepoengsummen beregnes med poengsummen den får fra spørsmålene som bestemmer den.
Feltskår vurderes mellom 4-20.
Økende poengsum indikerer godhet.
Cronbachs alfa interne konsistenskoeffisienter på skalaen; 0,83 på det fysiske området, 0,66 på det åndelige området, 0,53 på det sosiale området, 0,73 på miljøområdet og 0,73 på det nasjonale miljøområdet.
|
endring fra før intervensjon, 2. og 4. uke med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kao YH, Huang YC, Chung UL, Hsu WN, Tang YT, Liao YH. Comparisons for Effectiveness of Aromatherapy and Acupressure Massage on Quality of Life in Career Women: A Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2017 Jun;23(6):451-460. doi: 10.1089/acm.2016.0403. Epub 2017 May 15.
- Ahmadinezhad M, Kargar M, Vizeshfar F, Hadianfard MJ. Comparison of the Effect of Acupressure and Pilates-Based Exercises on Sleep Quality of Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Mar-Apr;22(2):140-146. doi: 10.4103/1735-9066.205954.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 701 (Registeridentifikator: RSO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .