- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04837729
Влияние акупрессуры у женщин в менопаузе на симптомы менопаузы и качество жизни
В этом рандомизированном контролируемом исследовании его целью было определить влияние акупрессуры на симптомы менопаузы и качество жизни, а также взаимосвязь между симптомами менопаузы и качеством жизни. Для исследования были созданы три разные группы гипотез. Эти; H0: Нет существенной разницы между оценками менопаузы у женщин в исследуемой группе, в которой применялась акупрессура, и в контрольной группе без акупрессуры.
H1: Существует значительная разница между оценками менопаузы у женщин в исследуемой группе, в которой применялась акупрессура, и в контрольной группе без акупрессуры.
H0: нет существенной разницы между показателями качества жизни женщин в исследуемой группе, в которой применялась акупрессура, и в контрольной группе без акупрессуры.
H1: существует значительная разница между показателями качества жизни женщин в исследуемой группе, в которой применялась акупрессура, и в контрольной группе без акупрессуры.
H0: Нет никакой связи между оценками менопаузы и показателями качества жизни женщин в исследуемой группе, в которой применялась акупрессура, и в контрольной группе без акупрессуры.
H1: Существует взаимосвязь между оценками менопаузы и показателями качества жизни женщин в исследуемой группе, в которой применялась акупрессура, и в контрольной группе без акупрессуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersi̇n, Турция, 33140
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Готов участвовать в исследованиях,
- Умеет читать и писать по-турецки,
- Открыт к общению,
- Те, кто в возрасте от 40 до 60 лет и не имеют менструации в течение как минимум одного года,
- Наличие хотя бы одного или нескольких симптомов менопаузы,
- Не используйте лекарства для лечения симптомов менопаузы,
- Отсутствие хронических заболеваний,
- Индекс массы тела <30 кг/м2,
- Не применять обычную акупрессуру,
- Тем, у кого менопауза не была хирургическим путем,
- Женщины без психических проблем
Критерий исключения:
- - не согласных на участие в исследовании,
- Не умеет читать и писать по-турецки,
- Общение невозможно,
- Те, кто моложе 40, старше 60 лет, имеют менструацию не менее одного года,
- Не испытывать симптомов менопаузы,
- Использование лекарств для лечения симптомов менопаузы,
- Хроническая болезнь,
- Индекс массы тела ≥30 кг/м2,
- Применяется регулярная акупрессура,
- Хирургическим путем в менопаузе,
- Женщины с психическими проблемами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная (акупрессурная) группа
Акупрессура (метод комплементарной и интегративной медицины) Акупрессура будет применяться индивидуально к экспериментальной группе в течение 20-25 минут три раза в неделю в течение четырех недель.
Формы сбора данных будут применяться в общей сложности 3 раза, до вмешательства, на второй и четвертой неделе.
|
акупрессура – это немедикаментозный метод, берущий начало в традиционной китайской медицине.
По данным Национального института рака, акупрессура определяется как давление/массаж, применяемый к определенным частям тела для контроля таких симптомов, как боль или тошнота.
Основной целью акупрессуры является стимуляция областей, связанных с определенным органом, посредством давления на энергетические каналы, называемые меридианами.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких вмешательств женщинам в контрольной группе не будет.
Тем не менее, формы для сбора данных будут применяться в общей сложности 3 раза, до вмешательства, на второй и четвертой неделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала оценки менопаузы
Временное ограничение: изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 2-я и 4-я неделя вмешательства
|
Он был разработан на немецком языке Schneider et al.
В 1992 году для измерения тяжести симптомов менопаузы и был адаптирован для английского языка в 1996 году.
MRT был адаптирован на турецкий язык компанией Gürkan в нашей стране в 2005 году.
Существуют варианты «0 = нет», «1 = легкая», «2 = умеренная», «3 = тяжелая» и «4 = очень тяжелая» для каждого пункта шкалы Лайкерта, состоящей из 11 пунктов, включая менопаузальные жалобы.
Общий балл по шкале рассчитывается на основе баллов, выставленных по каждому пункту.
Наименьший балл, который можно получить по шкале – 0, наивысший балл – 44.
|
изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 2-я и 4-я неделя вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инструмент качества жизни Всемирной организации здравоохранения, краткая форма (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 2-я и 4-я неделя вмешательства
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием WHOQOL-BREF-TR.
Эта шкала состоит из 27 вопросов.
Всего в шкале пять областей: физическая, умственная, социальная, экологическая и национальная экологическая.
Каждая область оценивается внутри себя.
Оценка домена рассчитывается на основе оценки, полученной за вопросы, которые ее определяют.
Полевые баллы оцениваются между 4-20.
Увеличение балла указывает на добро.
альфа-коэффициенты внутренней согласованности шкалы Кронбаха; 0,83 в физической сфере, 0,66 в духовной сфере, 0,53 в социальной сфере, 0,73 в экологической сфере и 0,73 в национальной экологической сфере.
|
изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, 2-я и 4-я неделя вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kao YH, Huang YC, Chung UL, Hsu WN, Tang YT, Liao YH. Comparisons for Effectiveness of Aromatherapy and Acupressure Massage on Quality of Life in Career Women: A Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2017 Jun;23(6):451-460. doi: 10.1089/acm.2016.0403. Epub 2017 May 15.
- Ahmadinezhad M, Kargar M, Vizeshfar F, Hadianfard MJ. Comparison of the Effect of Acupressure and Pilates-Based Exercises on Sleep Quality of Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Mar-Apr;22(2):140-146. doi: 10.4103/1735-9066.205954.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур