冠動脈疾患の個別スキャンに関する多施設共同研究 (MINDS-CAD)
2024年2月12日 更新者：U. Joseph Schoepf, MD、Medical University of South Carolina
北米、ヨーロッパ、アジアの患者集団の個々の患者に合わせてスキャンと注入の両方のパラメーターを調整しながら、個別化されたスキャンと CM 注入プロトコルで冠状動脈の血管内減衰と画質を評価します。
アメリカ、ヨーロッパ、中国の患者集団における CCTA のこの個別化されたアプローチの放射線量と造影剤の量を評価します。
平均的なアメリカ人、ヨーロッパ人、中国人の患者集団に必要な注射パラメーターを評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mark Ghent, BA
- 電話番号：843-876-7148
- メール：ghent@musc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vincent Giovagnoli, BS
- 電話番号：843-876-4922
- メール：giovagnv@musc.edu
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
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コンタクト：
- Jordan Fash, MHA
- 電話番号：843-876-7148
- メール：fash@musc.edu
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コンタクト：
- Lauren Ellis
- メール：ellisla@musc.edu
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主任研究者：
- Joseph Schoepf, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-狭心症を訴える成人で、臨床的に指示されたCCTAスキャンが必要
説明
包含基準:
研究の対象となるには: (被験者が対象となるためには、すべての回答が「はい」である必要があります。)
- 臨床的に示された CCTA スキャンのために紹介されました。
- 18歳以上の患者。
- -被験者は、研究関連の手順が実行される前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
- -被験者はすべての臨床研究手順を喜んで遵守する必要があります。
- 狭心症の非定型または典型的な愁訴。
- 以前の心血管病歴はありません。
- 「フラッシュ」モード スキャンの可能性。患者の心拍数が毎分 70 回未満で、規則的なリズム。
除外基準:
以下の存在は、被験者を研究から除外します: (被験者が適格であるためには、すべての回答が「いいえ」でなければなりません。)
以下を含む CT 冠動脈造影の禁忌：
- 少なくとも予想されるスキャン時間の間、息止めを実行できない
- 不安定狭心症
- 血行動態の不安定性
- CADの既知の歴史
- 妊娠
- 腎不全（クレアチニン<1.5mg/dLまたはGFR<30mL/分と定義）
- ヨウ素アレルギー
- カニューレの静脈アクセスが不十分 (18G を推奨、最小限の 20G カニューレ)
- 被験者は急性精神障害を患っています。
- 被験者はプロトコルの要件に従うことを望まない。
- 被験者は以前にこの研究に参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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有望な CCTA アーム
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被験者は、個々の体型に合わせて調整されるスキャンおよび造影剤注入プロトコルを利用した CCTA を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内減衰の評価
時間枠：CCTAスキャン時
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ある量の造影剤によって生成されるさまざまな解剖学的構造のハウンズフィールド単位の量を測定します。
診断値のスキャンが達成されたかどうかを判断するために、画像品質と組み合わせたハウンズフィールド単位を使用します。
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CCTAスキャン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月29日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。