Étude multicentrique sur la numérisation individualisée pour la maladie coronarienne (MINDS-CAD)
Évaluer l'atténuation intravasculaire des artères coronaires et la qualité de l'image dans un protocole individualisé d'analyse et d'injection CM, tandis que les paramètres d'analyse et d'injection sont adaptés au patient individuel dans une population de patients nord-américaine, européenne et asiatique.
Évaluer la dose de rayonnement et la dose de produit de contraste de cette approche individualisée pour l'ACTC dans une population de patients américains, européens et chinois.
Évaluer les paramètres d'injection requis pour une population moyenne de patients américains, européens et chinois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Ghent, BA
- Numéro de téléphone: 843-876-7148
- E-mail: ghent@musc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vincent Giovagnoli, BS
- Numéro de téléphone: 843-876-4922
- E-mail: giovagnv@musc.edu
Lieux d'étude
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
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Contact:
- Jordan Fash, MHA
- Numéro de téléphone: 843-876-7148
- E-mail: fash@musc.edu
-
Contact:
- Lauren Ellis
- E-mail: ellisla@musc.edu
-
Chercheur principal:
- Joseph Schoepf, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligible à l'étude : (Toutes les réponses doivent être "OUI" pour que le sujet soit éligible.)
- Adressé pour une échographie CCTA cliniquement indiquée.
- Patient âgé de plus de 18 ans.
- Le sujet doit fournir un consentement éclairé écrit avant que toute procédure liée à l'étude ne soit effectuée.
- Le sujet doit être disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude clinique.
- Plaintes atypiques ou typiques d'angine de poitrine.
- Aucun antécédent cardiovasculaire antérieur.
- Possibilité de balayage en mode 'flash' ; fréquence cardiaque du patient inférieure à 70 battements par minute et rythme régulier.
Critère d'exclusion:
La présence des éléments suivants exclut les sujets de l'étude : (Toutes les réponses doivent être "NON" pour que le sujet soit éligible.)
Contre-indications à la coronarographie par TDM, notamment :
- Incapacité à retenir sa respiration pendant au moins la durée d'analyse prévue
- Une angine instable
- Instabilité hémodynamique
- Antécédents connus de CAO
- Grossesse
- Insuffisance rénale (définie comme Créatinine <1,5 mg/dL ou GFR<30 mL/min)
- Allergie à l'iode
- Accès veineux à la canule insuffisant (canule 18G préférée, canule 20G minimale)
- Le sujet a un trouble psychiatrique aigu.
- Le sujet ne veut pas se conformer aux exigences du protocole.
- Le sujet a déjà participé à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bras potentiel de l'ACTC
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Les sujets subiront une CCTA en utilisant un protocole d'analyse et d'injection de produit de contraste qui sera adapté à l'habitus corporel individuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'atténuation intravasculaire
Délai: Au moment de l'analyse CCTA
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Pour mesurer la quantité d'unités Hounsfield dans différentes structures anatomiques produites par une quantité de produit de contraste.
Utilisation d'unités Hounsfield couplées à la qualité d'image pour déterminer si un balayage de valeur diagnostique a été atteint.
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Au moment de l'analyse CCTA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00093255
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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