Многоцентровое исследование индивидуального сканирования при ишемической болезни сердца (MINDS-CAD)
12 февраля 2024 г. обновлено: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Для оценки внутрисосудистого затухания коронарных артерий и качества изображения в индивидуальном протоколе сканирования и инъекции КМ, при этом параметры сканирования и инъекции адаптированы к индивидуальному пациенту в популяции пациентов из Северной Америки, Европы и Азии.
Оценить дозу облучения и дозу контрастного вещества при таком индивидуальном подходе к ККТА у американских, европейских и китайских пациентов.
Для оценки параметров инъекций, необходимых для средней популяции американских, европейских и китайских пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mark Ghent, BA
- Номер телефона: 843-876-7148
- Электронная почта: ghent@musc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vincent Giovagnoli, BS
- Номер телефона: 843-876-4922
- Электронная почта: giovagnv@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Jordan Fash, MHA
- Номер телефона: 843-876-7148
- Электронная почта: fash@musc.edu
-
Контакт:
- Lauren Ellis
- Электронная почта: ellisla@musc.edu
-
Главный следователь:
- Joseph Schoepf, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с жалобами на стенокардию, направленные на сканирование CCTA по клиническим показаниям
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в исследовании: (Все ответы должны быть «ДА», чтобы субъект имел право на участие.)
- Направлен на клинически показанное сканирование CCTA.
- Возраст пациента старше 18 лет.
- Субъект должен предоставить письменное информированное согласие до выполнения любых процедур, связанных с исследованием.
- Субъект должен быть готов соблюдать все процедуры клинического исследования.
- Атипичные или типичные жалобы на стенокардию.
- Отсутствие предшествующего сердечно-сосудистого анамнеза.
- Возможность сканирования в режиме «flash»; ЧСС больного ниже 70 ударов в минуту и ритм правильный.
Критерий исключения:
Наличие следующих признаков исключает субъектов из исследования: (Все ответы должны быть «НЕТ», чтобы субъект имел право на участие.)
Противопоказания к КТ-коронарографии, в том числе:
- Неспособность выполнить задержку дыхания, по крайней мере, в течение ожидаемого времени сканирования
- Нестабильная стенокардия
- Гемодинамическая нестабильность
- Известная история CAD
- Беременность
- Почечная недостаточность (определяется как креатинин <1,5 мг/дл или СКФ <30 мл/мин)
- аллергия на йод
- Недостаточный венозный доступ через канюлю (предпочтительна канюля 18G, минимальная канюля 20G)
- У субъекта острое психическое расстройство.
- Субъект не желает соблюдать требования протокола.
- Субъект уже участвовал в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перспективная рука CCTA
|
Субъекты будут проходить CCTA с использованием протокола сканирования и инъекции контрастного вещества, который будет адаптирован к индивидуальному габитусу тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка внутрисосудистого затухания
Временное ограничение: Во время сканирования CCTA
|
Для измерения количества единиц Хаунсфилда в различных анатомических структурах производится количество контрастного вещества.
Использование единиц Хаунсфилда в сочетании с качеством изображения, чтобы определить, достигнуто ли сканирование диагностического значения.
|
Во время сканирования CCTA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00093255
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .