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관상 동맥 질환에 대한 개별 스캐닝에 대한 다기관 연구 (MINDS-CAD)

2024년 2월 12일 업데이트: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

개별화된 스캔 및 CM 주입 프로토콜에서 관상 동맥의 혈관내 감쇠 및 이미지 품질을 평가하는 반면 스캔 및 주입 매개변수는 모두 북미, 유럽 및 아시아 환자 집단의 개별 환자에 맞게 조정됩니다.

미국, 유럽 및 중국 환자 집단에서 CCTA에 대한 이 개별화된 접근법의 방사선량 및 조영제 선량을 평가합니다.

평균적인 미국, 유럽 및 중국 환자 집단에 필요한 주사 매개변수를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mark Ghent, BA
  • 전화번호: 843-876-7148
  • 이메일: ghent@musc.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Vincent Giovagnoli, BS
  • 전화번호: 843-876-4922
  • 이메일: giovagnv@musc.edu

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
          • Jordan Fash, MHA
          • 전화번호: 843-876-7148
          • 이메일: fash@musc.edu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph Schoepf, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

협심증을 호소하는 성인, 임상적으로 지시된 CCTA 스캔을 위해 의뢰됨

설명

포함 기준:

  • 연구에 적격하려면: (피험자가 적격하려면 모든 답변이 "예"여야 합니다.)

    1. 임상적으로 표시된 CCTA 스캔을 의뢰했습니다.
    2. 18세 이상의 환자.
    3. 피험자는 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
    4. 피험자는 모든 임상 연구 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
    5. 협심증의 비정형 또는 전형적인 불만.
    6. 이전 심혈관 병력이 없습니다.
    7. '플래시' 모드 스캔 가능성; 분당 70회 미만의 환자 심박수 및 규칙적인 리듬.

제외 기준:

  • 다음의 존재는 연구에서 피험자를 제외합니다: (피험자가 적격하려면 모든 답변이 "아니오"여야 합니다.)

    1. 다음을 포함한 CT 관상동맥 조영술에 대한 금기 사항:

      1. 최소 예상 스캔 시간 동안 숨 참기를 수행할 수 없음
      2. 불안정 협심증
      3. 혈역학적 불안정성
      4. CAD의 알려진 역사
      5. 임신
      6. 신부전(크레아티닌 <1.5 mg/dL 또는 GFR <30 mL/min으로 정의됨)
      7. 요오드 알레르기
    2. 불충분한 캐뉼라 정맥 접근(18G 선호, 최소 20G 캐뉼라)
    3. 피험자는 급성 정신 장애를 앓고 있습니다.
    4. 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 따르기를 꺼려합니다.
    5. 피험자는 이전에 이 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유망한 CCTA 암
다른: 다양한 튜브 전압 관리
피험자는 개별 신체 습관에 맞춰진 스캔 및 조영제 주입 프로토콜을 활용하여 CCTA를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 내 감쇠 평가
기간: CCTA 스캔 시
조영제의 양에 의해 생성된 다양한 해부학적 구조에서 Hounsfield 단위의 양을 측정합니다. 이미지 품질과 결합된 Hounsfield 단위를 사용하여 진단 값의 스캔이 달성되었는지 확인합니다.
CCTA 스캔 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00093255

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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