Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter undersøgelse i individualiseret scanning for koronararteriesygdom (MINDS-CAD)

12. februar 2024 opdateret af: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

At evaluere intravaskulær svækkelse af koronararterierne og billedkvalitet i en individualiseret scanning og CM-injektionsprotokol, hvorimod både scannings- og injektionsparametre er skræddersyet til den enkelte patient i en nordamerikansk, europæisk og asiatisk patientpopulation.

At evaluere strålingsdosis og kontrastmiddeldosis af denne individualiserede tilgang til CCTA i en amerikansk, europæisk og kinesisk patientpopulation.

At evaluere de injektionsparametre, der kræves for en gennemsnitlig amerikansk, europæisk og kinesisk patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mark Ghent, BA
  • Telefonnummer: 843-876-7148
  • E-mail: ghent@musc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Jordan Fash, MHA
          • Telefonnummer: 843-876-7148
          • E-mail: fash@musc.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joseph Schoepf, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med plager over angina, henvist til en klinisk indiceret CCTA-scanning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til undersøgelsen: (Alle svar skal være "JA" for at emnet er berettiget.)

    1. Henvist til en klinisk indiceret CCTA-scanning.
    2. Patient over 18 år.
    3. Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke, inden undersøgelsesrelaterede procedurer udføres.
    4. Forsøgspersonen skal være villig til at overholde alle kliniske undersøgelsesprocedurer.
    5. Atypiske eller typiske plager af angina.
    6. Ingen tidligere kardiovaskulær historie.
    7. Mulighed for "flash" mode scanning; patientens hjertefrekvens under 70 slag i minuttet og regelmæssig rytme.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​følgende udelukker emner fra undersøgelsen: (Alle svar skal være "NEJ" for at emnet er kvalificeret.)

    1. Kontraindikationer for CT koronar angiografi, herunder:

      1. Manglende evne til at holde vejret i mindst den forventede scanningstid
      2. Ustabil angina
      3. Hæmodynamisk ustabilitet
      4. Kendt historie om CAD
      5. Graviditet
      6. Nyreinsufficiens (defineret som kreatinin <1,5 mg/dL eller GFR <30 ml/min)
      7. Jod allergi
    2. Utilstrækkelig kanyle venøs adgang (foretrukket 18G, minimal 20G kanyle)
    3. Forsøgspersonen har en akut psykiatrisk lidelse.
    4. Forsøgspersonen er uvillig til at overholde kravene i protokollen.
    5. Forsøgsperson har tidligere deltaget i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Potentielt CCTA-arm
Andet: Forskellig rørspændingsadministration
Forsøgspersonerne vil gennemgå CCTA ved hjælp af en scannings- og kontrastmiddelinjektionsprotokol, der vil blive skræddersyet til den enkeltes kropshabitus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af intravaskulær svækkelse
Tidsramme: På tidspunktet for CCTA-scanning
At måle mængden af ​​Hounsfield-enheder i forskellige anatomiske strukturer produceret af en mængde kontrastmidler. Brug af Hounsfield-enheder kombineret med billedkvalitet til at bestemme, om en scanning af diagnostisk værdi er blevet opnået.
På tidspunktet for CCTA-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00093255

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner