Multicenter undersøgelse i individualiseret scanning for koronararteriesygdom (MINDS-CAD)
At evaluere intravaskulær svækkelse af koronararterierne og billedkvalitet i en individualiseret scanning og CM-injektionsprotokol, hvorimod både scannings- og injektionsparametre er skræddersyet til den enkelte patient i en nordamerikansk, europæisk og asiatisk patientpopulation.
At evaluere strålingsdosis og kontrastmiddeldosis af denne individualiserede tilgang til CCTA i en amerikansk, europæisk og kinesisk patientpopulation.
At evaluere de injektionsparametre, der kræves for en gennemsnitlig amerikansk, europæisk og kinesisk patientpopulation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mark Ghent, BA
- Telefonnummer: 843-876-7148
- E-mail: ghent@musc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vincent Giovagnoli, BS
- Telefonnummer: 843-876-4922
- E-mail: giovagnv@musc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Jordan Fash, MHA
- Telefonnummer: 843-876-7148
- E-mail: fash@musc.edu
-
Kontakt:
- Lauren Ellis
- E-mail: ellisla@musc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joseph Schoepf, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til undersøgelsen: (Alle svar skal være "JA" for at emnet er berettiget.)
- Henvist til en klinisk indiceret CCTA-scanning.
- Patient over 18 år.
- Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke, inden undersøgelsesrelaterede procedurer udføres.
- Forsøgspersonen skal være villig til at overholde alle kliniske undersøgelsesprocedurer.
- Atypiske eller typiske plager af angina.
- Ingen tidligere kardiovaskulær historie.
- Mulighed for "flash" mode scanning; patientens hjertefrekvens under 70 slag i minuttet og regelmæssig rytme.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelsen af følgende udelukker emner fra undersøgelsen: (Alle svar skal være "NEJ" for at emnet er kvalificeret.)
Kontraindikationer for CT koronar angiografi, herunder:
- Manglende evne til at holde vejret i mindst den forventede scanningstid
- Ustabil angina
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Kendt historie om CAD
- Graviditet
- Nyreinsufficiens (defineret som kreatinin <1,5 mg/dL eller GFR <30 ml/min)
- Jod allergi
- Utilstrækkelig kanyle venøs adgang (foretrukket 18G, minimal 20G kanyle)
- Forsøgspersonen har en akut psykiatrisk lidelse.
- Forsøgspersonen er uvillig til at overholde kravene i protokollen.
- Forsøgsperson har tidligere deltaget i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Potentielt CCTA-arm
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå CCTA ved hjælp af en scannings- og kontrastmiddelinjektionsprotokol, der vil blive skræddersyet til den enkeltes kropshabitus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af intravaskulær svækkelse
Tidsramme: På tidspunktet for CCTA-scanning
|
At måle mængden af Hounsfield-enheder i forskellige anatomiske strukturer produceret af en mængde kontrastmidler.
Brug af Hounsfield-enheder kombineret med billedkvalitet til at bestemme, om en scanning af diagnostisk værdi er blevet opnået.
|
På tidspunktet for CCTA-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00093255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .