Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie dotyczące zindywidualizowanego skanowania w kierunku choroby wieńcowej (MINDS-CAD)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

Ocena wewnątrznaczyniowego osłabienia tętnic wieńcowych i jakości obrazu w zindywidualizowanym protokole skanowania i wstrzykiwania CM, podczas gdy zarówno parametry skanowania, jak i wstrzykiwania są dostosowywane do indywidualnego pacjenta w populacji pacjentów z Ameryki Północnej, Europy i Azji.

Ocena dawki promieniowania i dawki środka kontrastowego w tym zindywidualizowanym podejściu do CCTA w amerykańskiej, europejskiej i chińskiej populacji pacjentów.

Ocena parametrów iniekcji wymaganych dla przeciętnej amerykańskiej, europejskiej i chińskiej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mark Ghent, BA
  • Numer telefonu: 843-876-7148
  • E-mail: ghent@musc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Vincent Giovagnoli, BS
  • Numer telefonu: 843-876-4922
  • E-mail: giovagnv@musc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Jordan Fash, MHA
          • Numer telefonu: 843-876-7148
          • E-mail: fash@musc.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph Schoepf, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli ze skargami na dusznicę bolesną skierowani na klinicznie wskazane badanie CCTA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby kwalifikować się do badania: (Wszystkie odpowiedzi muszą brzmieć „TAK”, aby podmiot się kwalifikował).

    1. Skierowany na klinicznie wskazany skan CCTA.
    2. Pacjent w wieku powyżej 18 lat.
    3. Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
    4. Uczestnik musi być chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania klinicznego.
    5. Nietypowe lub typowe dolegliwości dusznicy bolesnej.
    6. Brak wcześniejszej historii sercowo-naczyniowej.
    7. Możliwość skanowania w trybie „flash”; tętno pacjenta poniżej 70 uderzeń na minutę i regularny rytm.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność następujących elementów wyklucza uczestników z badania: (Wszystkie odpowiedzi muszą brzmieć „NIE”, aby podmiot kwalifikował się).

    1. Przeciwwskazania do koronarografii CT, w tym:

      1. Niemożność wstrzymania oddechu przez co najmniej oczekiwany czas skanowania
      2. Niestabilna dławica piersiowa
      3. Niestabilność hemodynamiczna
      4. Znana historia CAD
      5. Ciąża
      6. Niewydolność nerek (zdefiniowana jako kreatynina <1,5 mg/dl lub GFR <30 ml/min)
      7. Alergia na jod
    2. Niewystarczający dostęp żylny kaniuli (preferowana kaniula 18G, minimalna kaniula 20G)
    3. Podmiot ma ostre zaburzenie psychiczne.
    4. Podmiot nie chce spełnić wymagań protokołu.
    5. Podmiot brał wcześniej udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przyszłe ramię CCTA
Inny: Różne administrowanie napięciem rur
Pacjenci zostaną poddani CCTA z wykorzystaniem protokołu skanowania i wstrzykiwania środka kontrastowego, który zostanie dostosowany do indywidualnych nawyków ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena tłumienia wewnątrznaczyniowego
Ramy czasowe: W czasie skanowania CCTA
Aby zmierzyć ilość jednostek Hounsfielda w różnych strukturach anatomicznych wytwarzanych przez ilość środka kontrastowego. Wykorzystanie jednostek Hounsfielda w połączeniu z jakością obrazu w celu określenia, czy uzyskano wartość diagnostyczną skanu.
W czasie skanowania CCTA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00093255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj