Monikeskustutkimus sepelvaltimotaudin yksilöllisestä skannauksesta (MINDS-CAD)
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
Arvioida sepelvaltimoiden suonensisäistä heikkenemistä ja kuvan laatua yksilöllisellä skannaus- ja CM-injektioprotokollalla, kun taas sekä skannaus- että injektioparametrit on räätälöity yksittäiselle potilaalle Pohjois-Amerikan, Euroopan ja Aasian potilaspopulaatiossa.
Arvioida tämän yksilöllisen lähestymistavan säteilyannos ja varjoaineannos CCTA:lle amerikkalaisessa, eurooppalaisessa ja kiinalaisessa potilaspopulaatiossa.
Arvioida injektioparametrit, joita tarvitaan keskimääräiselle amerikkalaiselle, eurooppalaiselle ja kiinalaiselle potilaspopulaatiolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Ghent, BA
- Puhelinnumero: 843-876-7148
- Sähköposti: ghent@musc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vincent Giovagnoli, BS
- Puhelinnumero: 843-876-4922
- Sähköposti: giovagnv@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Fash, MHA
- Puhelinnumero: 843-876-7148
- Sähköposti: fash@musc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Ellis
- Sähköposti: ellisla@musc.edu
-
Päätutkija:
- Joseph Schoepf, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on valituksia angina pectorista, lähetellään kliinisesti indikoituun CCTA-skannaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuaksesi tutkimukseen: (Kaikkien vastausten on oltava "KYLLÄ", jotta tutkimus voidaan hyväksyä.)
- Lähetetty kliinisesti indikoituun CCTA-skannaukseen.
- Yli 18-vuotias potilas.
- Tutkittavan on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.
- Tutkittavan on oltava valmis noudattamaan kaikkia kliinisen tutkimuksen menettelyjä.
- Epätyypilliset tai tyypilliset angina pectoriksen vaivat.
- Ei aikaisempaa sydän- ja verisuonihistoriaa.
- Mahdollisuus "flash"-tilan skannaukseen; potilaan syke alle 70 lyöntiä minuutissa ja säännöllinen rytmi.
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavien läsnäolo sulkee koehenkilöt pois tutkimuksesta: (Kaikkien vastausten on oltava "EI", jotta tutkittava olisi kelvollinen.)
Vasta-aiheet CT-sepelvaltimon angiografiaan, mukaan lukien:
- Kyvyttömyys pitää hengitystä vähintään odotetun skannausajan ajan
- Epästabiili angina
- Hemodynaaminen epävakaus
- Tunnettu CAD:n historia
- Raskaus
- Munuaisten vajaatoiminta (määritelty kreatiniiniksi <1,5 mg/dl tai GFR<30 ml/min)
- Jodi allergia
- Riittämätön kanyylin laskimopääsy (suositeltu 18G, minimi 20G kanyyli)
- Tutkittavalla on akuutti psykiatrinen häiriö.
- Kohde ei ole halukas noudattamaan protokollan vaatimuksia.
- Kohde on aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuleva CCTA-varsi
|
Koehenkilöt läpikäyvät CCTA:n käyttämällä skannaus- ja varjoaineinjektioprotokollaa, joka räätälöidään yksilöllisen kehon habituksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäisen vaimennuksen arviointi
Aikaikkuna: CCTA-skannauksen aikana
|
Varjoainemäärän tuottamien Hounsfield-yksiköiden määrän mittaaminen eri anatomisissa rakenteissa.
Käyttämällä Hounsfield-yksiköitä yhdessä kuvanlaadun kanssa sen määrittämiseksi, onko diagnostinen skannaus saavutettu.
|
CCTA-skannauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00093255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja