Estudo multicêntrico sobre varredura individualizada para doença arterial coronariana (MINDS-CAD)
Avaliar a atenuação intravascular das artérias coronárias e a qualidade da imagem em um escaneamento individualizado e protocolo de injeção de CM, enquanto os parâmetros de escaneamento e injeção são adaptados para o paciente individual em uma população de pacientes norte-americana, europeia e asiática.
Avaliar a dose de radiação e a dose do meio de contraste dessa abordagem individualizada para CCTA em uma população de pacientes americanos, europeus e chineses.
Avaliar os parâmetros de injeção necessários para uma população média de pacientes americanos, europeus e chineses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark Ghent, BA
- Número de telefone: 843-876-7148
- E-mail: ghent@musc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Vincent Giovagnoli, BS
- Número de telefone: 843-876-4922
- E-mail: giovagnv@musc.edu
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
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Contato:
- Jordan Fash, MHA
- Número de telefone: 843-876-7148
- E-mail: fash@musc.edu
-
Contato:
- Lauren Ellis
- E-mail: ellisla@musc.edu
-
Investigador principal:
- Joseph Schoepf, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para o estudo: (Todas as respostas devem ser "SIM" para que o sujeito seja elegível.)
- Encaminhado para um exame de CCTA clinicamente indicado.
- Paciente com idade superior a 18 anos.
- O sujeito deve fornecer consentimento informado por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
- O sujeito deve estar disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo clínico.
- Queixas atípicas ou típicas de angina.
- Sem antecedentes cardiovasculares prévios.
- Possibilidade de varredura em modo 'flash'; frequência cardíaca do paciente abaixo de 70 batimentos por minuto e ritmo regular.
Critério de exclusão:
A presença do seguinte exclui os sujeitos do estudo: (Todas as respostas devem ser "NÃO" para que o sujeito seja elegível).
Contra-indicações para angiografia coronária por TC, incluindo:
- Incapacidade de realizar uma pausa respiratória por pelo menos o tempo de varredura esperado
- angina instável
- Instabilidade hemodinâmica
- História conhecida de DAC
- Gravidez
- Insuficiência renal (definida como creatinina <1,5 mg/dL ou TFG <30 mL/min)
- alergia ao iodo
- Acesso venoso insuficiente à cânula (cânula preferencial de 18G, mínima de 20G)
- O sujeito tem um distúrbio psiquiátrico agudo.
- O sujeito não está disposto a cumprir os requisitos do protocolo.
- O sujeito entrou anteriormente neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ramo CCTA Prospectivo
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Os indivíduos serão submetidos a CCTA utilizando um protocolo de injeção de meio de contraste e varredura que será adaptado ao habitus corporal individual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Atenuação Intravascular
Prazo: No momento da varredura do CCTA
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Medir a quantidade de unidades Hounsfield em diferentes estruturas anatômicas produzidas por uma quantidade de meios de contraste.
Usando unidades Hounsfield juntamente com qualidade de imagem para determinar se uma varredura de valor de diagnóstico foi obtida.
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No momento da varredura do CCTA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00093255
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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