Multicenterstudie i individualiserad skanning för kranskärlssjukdom (MINDS-CAD)
För att utvärdera intravaskulär försvagning av kranskärlen och bildkvalitet i ett individualiserat skannings- och CM-injektionsprotokoll medan både skannings- och injektionsparametrar är skräddarsydda för den individuella patienten i en nordamerikansk, europeisk och asiatisk patientpopulation.
Att utvärdera stråldosen och kontrastmedelsdosen för detta individualiserade tillvägagångssätt för CCTA i en amerikansk, europeisk och kinesisk patientpopulation.
Att utvärdera de injektionsparametrar som krävs för en genomsnittlig amerikansk, europeisk och kinesisk patientpopulation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mark Ghent, BA
- Telefonnummer: 843-876-7148
- E-post: ghent@musc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Vincent Giovagnoli, BS
- Telefonnummer: 843-876-4922
- E-post: giovagnv@musc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Jordan Fash, MHA
- Telefonnummer: 843-876-7148
- E-post: fash@musc.edu
-
Kontakt:
- Lauren Ellis
- E-post: ellisla@musc.edu
-
Huvudutredare:
- Joseph Schoepf, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad till studien: (Alla svar måste vara "JA" för att ämnet ska vara berättigat.)
- Remitterad för en kliniskt indikerad CCTA-skanning.
- Patient äldre än 18 år.
- Försökspersonen måste ge skriftligt informerat samtycke innan några studierelaterade procedurer utförs.
- Försökspersonen måste vara villig att följa alla kliniska studieprocedurer.
- Atypiska eller typiska besvär av angina.
- Ingen tidigare kardiovaskulär historia.
- Möjlighet till skanning av "blixt"-läge; patientens hjärtfrekvens under 70 slag per minut och regelbunden rytm.
Exklusions kriterier:
Närvaron av följande utesluter ämnen från studien: (Alla svar måste vara "NEJ" för att ämnet ska vara berättigat.)
Kontraindikationer för CT koronar angiografi, inklusive:
- Oförmåga att göra ett andetag under åtminstone den förväntade skanningstiden
- Instabil angina
- Hemodynamisk instabilitet
- Känd historia av CAD
- Graviditet
- Njurinsufficiens (definierad som kreatinin <1,5 mg/dL eller GFR <30 ml/min)
- Jodallergi
- Otillräcklig kanyl venös åtkomst (föredraget 18G, minimal 20G kanyl)
- Personen har en akut psykiatrisk störning.
- Försökspersonen är ovillig att följa kraven i protokollet.
- Försöksperson har tidigare deltagit i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blivande CCTA-arm
|
Försökspersonerna kommer att genomgå CCTA med användning av ett protokoll för skanning och injektion av kontrastmedel som kommer att skräddarsys för individuell kroppshabitus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av intravaskulär dämpning
Tidsram: Vid tidpunkten för CCTA-skanning
|
Att mäta mängden Hounsfield-enheter i olika anatomiska strukturer som produceras av en mängd kontrastmedel.
Använda Hounsfield-enheter i kombination med bildkvalitet för att avgöra om en skanning av diagnostiskt värde har uppnåtts.
|
Vid tidpunkten för CCTA-skanning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00093255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .