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冠状动脉疾病个体化扫描的多中心研究 (MINDS-CAD)

2024年2月12日 更新者：U. Joseph Schoepf, MD、Medical University of South Carolina

在个性化扫描和 CM 注射方案中评估冠状动脉血管内衰减和图像质量，而扫描和注射参数均针对北美、欧洲和亚洲患者群体中的个体患者量身定制。

在美国、欧洲和中国患者人群中评估这种个性化 CCTA 方法的辐射剂量和造影剂剂量。

评估平均美国、欧洲和中国患者群体所需的注射参数。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Mark Ghent, BA
  • 电话号码：843-876-7148
  • 邮箱：ghent@musc.edu

研究联系人备份

  • 姓名：Vincent Giovagnoli, BS
  • 电话号码：843-876-4922
  • 邮箱：giovagnv@musc.edu

学习地点

  • 美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触：
          • Jordan Fash, MHA
          • 电话号码：843-876-7148
          • 邮箱：fash@musc.edu
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joseph Schoepf, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

主诉心绞痛的成年人，转诊进行有临床指征的 CCTA 扫描

描述

纳入标准：

  • 要符合研究资格：（所有答案必须为“是”才能符合资格。）

    1. 推荐进行临床指示的 CCTA 扫描。
    2. 患者年龄超过 18 岁。
    3. 在执行任何与研究相关的程序之前，受试者必须提供书面知情同意书。
    4. 受试者必须愿意遵守所有临床研究程序。
    5. 非典型或典型的心绞痛主诉。
    6. 既往无心血管病史。
    7. “闪光”模式扫描的可能性；患者心率低于每分钟 70 次且节律正常。

排除标准：

  • 以下情况的存在将受试者排除在研究之外：（所有答案必须为“否”才能使受试者符合条件。）

    1. CT冠状动脉造影的禁忌症，包括：

      1. 无法至少在预期的扫描时间内屏气
      2. 不稳定型心绞痛
      3. 血流动力学不稳定
      4. 已知的 CAD 历史
      5. 怀孕
      6. 肾功能不全（定义为肌酐 <1.5 mg/dL 或 GFR <30 mL/min）
      7. 碘过敏
    2. 插管静脉通路不足（首选 18G，最小 20G 插管）
    3. 受试者患有急性精神障碍。
    4. 对象不愿意遵守协议的要求。
    5. 受试者之前曾参加过这项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
前瞻性 CCTA 手臂
其他：差分管电压管理
受试者将使用扫描和造影剂注射方案进行 CCTA，该方案将根据个人体型量身定制。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血管内衰减的评估
大体时间：在 CCTA 扫描时
测量不同解剖结构中由一定量造影剂产生的亨斯菲尔德单位的数量。 使用亨斯菲尔德单位结合图像质量来确定扫描是否达到诊断价值。
在 CCTA 扫描时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of South Carolina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月29日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月6日

首次发布 (实际的)

2021年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00093255

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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