Multicenter onderzoek naar geïndividualiseerd scannen voor coronaire hartziekte (MINDS-CAD)
Om intravasculaire verzwakking van de kransslagaders en beeldkwaliteit te evalueren in een geïndividualiseerd scan- en CM-injectieprotocol, waarbij zowel scan- als injectieparameters zijn afgestemd op de individuele patiënt in een Noord-Amerikaanse, Europese en Aziatische patiëntenpopulatie.
Evalueren van de stralingsdosis en contrastmiddeldosis van deze geïndividualiseerde aanpak voor CCTA in een Amerikaanse, Europese en Chinese patiëntenpopulatie.
De injectieparameters evalueren die nodig zijn voor een gemiddelde Amerikaanse, Europese en Chinese patiëntenpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mark Ghent, BA
- Telefoonnummer: 843-876-7148
- E-mail: ghent@musc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Vincent Giovagnoli, BS
- Telefoonnummer: 843-876-4922
- E-mail: giovagnv@musc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Jordan Fash, MHA
- Telefoonnummer: 843-876-7148
- E-mail: fash@musc.edu
-
Contact:
- Lauren Ellis
- E-mail: ellisla@musc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph Schoepf, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor het onderzoek: (Alle antwoorden moeten "JA" zijn om in aanmerking te komen.)
- Verwezen voor een klinisch geïndiceerde CCTA-scan.
- Patiënt ouder dan 18 jaar.
- De proefpersoon moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voordat er studiegerelateerde procedures worden uitgevoerd.
- De proefpersoon moet bereid zijn om alle klinische onderzoeksprocedures na te leven.
- Atypische of typische klachten van angina pectoris.
- Geen eerdere cardiovasculaire voorgeschiedenis.
- Mogelijkheid tot scannen in 'flash'-modus; hartslag van de patiënt lager dan 70 slagen per minuut en regelmatig ritme.
Uitsluitingscriteria:
De aanwezigheid van het volgende sluit proefpersonen uit van het onderzoek: (Alle antwoorden moeten "NEE" zijn om proefpersonen in aanmerking te laten komen.)
Contra-indicaties voor CT-coronaire angiografie, waaronder:
- Onvermogen om de adem in te houden gedurende ten minste de verwachte scantijd
- Instabiele angina
- Hemodynamische instabiliteit
- Bekende geschiedenis van CAD
- Zwangerschap
- Nierinsufficiëntie (gedefinieerd als creatinine <1,5 mg/dl of GFR <30 ml/min)
- Jodium allergie
- Onvoldoende canule veneuze toegang (bij voorkeur 18G, minimaal 20G canule)
- Betrokkene heeft een acute psychiatrische stoornis.
- Proefpersoon is niet bereid om te voldoen aan de vereisten van het protocol.
- De proefpersoon is eerder in dit onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Toekomstige CCTA-arm
|
Onderwerpen zullen CCTA ondergaan met behulp van een scan- en contrastmedia-injectieprotocol dat zal worden afgestemd op de individuele lichaamsgewoonte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van intravasculaire verzwakking
Tijdsspanne: Ten tijde van CCTA-scan
|
Om de hoeveelheid Hounsfield-eenheden in verschillende anatomische structuren te meten die worden geproduceerd door een hoeveelheid contrastmiddel.
Gebruik van Hounsfield-eenheden in combinatie met beeldkwaliteit om te bepalen of een scan met diagnostische waarde is bereikt.
|
Ten tijde van CCTA-scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00093255
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .