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ヒプノバーシング トレーニングが恐怖、痛み、満足感、出産結果に与える影響

2021年5月2日 更新者:Gonca Buran、Aydin Adnan Menderes University

出生に関連する恐怖、痛み、満足感、および出生結果に対するヒプノバーシング トレーニングの効果: 無作為化対照試験

背景と目的: ヒプノバーシングは出産教育モデルです。 このモデルは、女性が痛みのない穏やかで快適な分娩を行うことを目的としています。 この研究では、ヒプノバーシング トレーニングが出産の恐怖、出産の痛み、出産の満足度、出産の結果に及ぼす影響を判断することを目的としています。

材料と方法: このランダム化比較実験研究は産科病院 (ブルサ、トルコ) で実施されました。 調査に含まれる最小必要サンプル サイズは、G* 乗数で計算されます。 妊娠 28 ~ 32 週の健康で未経産の妊婦をグループに割り当てる際には、単純な無作為化法が使用されました。 実験群または対照群への参加者の割り当ては、コンピューター支援プログラムを使用して実行されました。 対照群には病院の通常のケアを受けた女性が含まれ、実験群には催眠出産の訓練介入を受けた女性が含まれていたため、未産の女性は2つのグループに分けられました。 出生の恐怖は、Wijma 出産予定/経験スケール A および B (W-DEQ) で測定されました。陣痛は Visual Analogue Scale (VAS) で測定しました。出生満足度は、Short Form of Birth Satisfaction Scale (BSS-R) で測定されました。出生結果は、産後情報フォームで測定されます。 社会科学プログラムの統計パッケージ (バージョン 25.00) がデータ分析に使用されました。

調査の概要

詳細な説明

出産恐怖症と陣痛は、出産時に恐怖・不安・苦痛の悪循環が始まり、この状況が続くため、優先的に解決しなければならない大きな問題です。 周期が続くと、出産に関連する恐怖と痛みが増し、出産によって緊急帝王切開や選択的帝王切開が行われる可能性があります。 経済開発協力 (OECD) のデータによると、トルコの帝王切開率は 53.1% であり、推奨率よりも高く、トルコでさえ OECD 諸国の中で最も高い帝王切開率を誇っています。 高い帝王切開率は、母体と乳児の健康に悪影響を及ぼし、医療費と医療費を増加させる重要な問題です。 したがって、帝王切開率を下げることを目的とした妊婦教育プログラムは、他の国と同様にトルコでも依然として重要です。 妊娠中の女性に対する出産教育プログラムはトルコでは広く実施されていませんが、トルコ保健省 (TMOH) は近年、帝王切開率を下げるために出産準備コースの提供を開始しました。 2018 年に TMOH が発行した通達では、これらのプログラムは医師、産科看護師、助産師によって管理されるべきであると決定されました。 看護師は、トルコだけでなく世界中でさまざまな方法が適用される妊娠トレーニング プログラムに積極的に関与しています。 他の国で適用される最も一般的なトレーニング方法は、ラマーズ法、ブラッドリー法、ヒプノバーシングです。

ヒプノバーシングは、妊娠中の女性が精神的および肉体的に分娩の準備を整え、痛みが少なく、意識的で、恐れのない方法で出産することを目的とした出産準備方法です. このメソッドは、恐怖-ストレス-痛みのサイクルに基づいて開発されました。 このサイクルが続くと、ストレスや痛みが悪化し、出産期間が長くなり、出産の成功、方法、好み、コース、満足度に悪影響を及ぼします。 したがって、分娩は適切に進行せず、緊急帝王切開または選択的帝王切開になります。 ヒプノバーシングは、女性が出産の準備をして、これらすべてのネガティブな感情を取り除くことができます。

ヒプノバーシング トレーニングは、トルコにとって新しい技術と見なすことができるため、この研究を実施して、出産に関連する痛み、恐怖、満足度、および出産の結果に対する効果を判断しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥、16059
        • Gonca Buran

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 初産婦
  • 18~42歳
  • 妊娠28~32週
  • トルコ語の読み書きができること
  • 一人っ子妊娠中
  • 小学校卒業以上(問診票は自己申告となるため)

除外基準:

  • ハイリスク妊娠(保健省基準による)
  • 他の出生前トレーニングセッションに参加しました(妊娠ピラティスとヨガ)
  • ハイリスク妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準ケア
標準治療グループは、病院の通常の治療に戻り、介入は適用されません。
このグループは病院の通常の治療を受け、介入は行われません。
実験的:ヒプノバーシンググループ
Hypnobirthigトレーニング介入は、Hypnobirthingグループに4週間と週3時間適用され、通常のケアは医療専門家によって提供されます.

ヒプノバーシンググループのヒプノバーシングトレーニングはパートナーと一緒に行います。 Hypnobirthig のトレーニングは、5 組または 6 組のカップルの少人数グループで 4 週間、週 3 時間行われます。 さらに、通常のケアは医療専門家によってこのグループに提供されます。

呼吸法、リラクゼーションのエクササイズ、出産の話、出産のビデオを使用して、女性のチルドバートの恐怖を軽減します。

出産の痛みには、深化とエンドルフィンマッサージのテクニックが与えられます。 研究者がエンドルフィンマッサージ技術を個別に適用した後、カップルが適用し、自宅ですべてのエクササイズを繰り返すよう求めます.

トレーニングの最終週には、パートナーと一緒にハイノバーシング法による出産リハーサルがあります。

2 回目のミーティングは、分娩開始時と分娩後に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
W-DEQ-A の介入前スコア (最小値:0、最大値:165)
時間枠:対照群と実験群が研究に登録されたとき
実験群と対照群への介入前のW-DEQ-A上の妊婦のスコアの分布。 スコアが高いほど悪い結果です。
対照群と実験群が研究に登録されたとき
実験群と対照群の VAS スコア (最小値:0、最大値=10)
時間枠:分娩の過程で (分娩の最初の段階: 潜伏期、活動期、移行期)
実験群と対照群による分娩の第 1 段階における VAS 上の女性の分布。 スコアが高いほど悪い結果です。
分娩の過程で (分娩の最初の段階: 潜伏期、活動期、移行期)
W-DEQ-B スコア (最小値:0、最大値:160)
時間枠:生後8時間以内
対照群と実験群によるW-DEQ-B全体の女性のスコアの分布。 スコアが高いほど悪い結果です。
生後8時間以内
実験群と対照群の出産スコア(アンケート)
時間枠:生後8時間以内
実験群と対照群の出産に関する情報(出産位置、出産時の介入、出産方法、出産期間)
生後8時間以内
実験群と対照群の BSS-R スコア (最小値:0、最大値:40) • 低満足度 ˂13 ポイント • 中満足度 14-27 ポイント • 高満足度 ≥28
時間枠:生後8時間以内
BSS-R の対照群と実験群の産後スコア。 スコアが高いほど、より良い結果になります。
生後8時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性と赤ちゃんのふれあい
時間枠:生後8時間以内
対照群と実験群の女性の最初の肌と肌の接触時間と最初の授乳時間
生後8時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Hilmiye Aksu, Professor、Adnan Menderes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月4日

一次修了 (実際)

2020年3月6日

研究の完了 (実際)

2021年3月6日

試験登録日

最初に提出

2021年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月8日

最初の投稿 (実際)

2021年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月2日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01/GB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Clinical Trails.cov で他の研究者が個々の参加者データ (IPD) を利用できるようにする予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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