Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hypnobirthing-træning på frygt, smerte, tilfredshed og fødselsresultater

2. maj 2021 opdateret af: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Effekt af hypnofødselstræning på frygt, smerte, tilfredshed relateret til fødsel og fødselsresultater: et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund og formål: Hypnobirthing er en model for fødselsundervisning. Denne model sigter mod, at kvinder får en smertefri, rolig og mere behagelig fødsel. I denne undersøgelse er rettet mod at bestemme effekten af ​​Hypnobirthing træning på frygt for fødsel, fødselssmerter, fødselstilfredshed og fødselsresultater.

Materialer og metoder: Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført på Maternity Hospital (Bursa, Tyrkiet). Den mindste nødvendige stikprøvestørrelse, der skal inkluderes i undersøgelsen, beregnes med G*-effekt. Den simple randomiseringsmetode blev brugt i tildelingen af ​​raske og udødelige gravide kvinder ved 28-32 ugers svangerskab til grupperne. Tildelingen af ​​deltagerne til forsøgsgruppen eller kontrolgruppen blev udført med et computerstøttet program. De nullipære kvinder blev opdelt i to grupper, da kontrolgruppen indeholdt kvinder, der modtog hospitalets sædvanlige pleje, og forsøgsgruppen indeholdt kvinder, der modtog hypnofødselstræningsinterventionen. Frygten for fødsel blev målt med Wijma Birth Expectancy/Experience Scale A og B (W-DEQ); veer blev målt med Visual Analogue Scale (VAS); fødselstilfredshed blev målt med Short Form of Birth Satisfaction Scale (BSS-R); fødselsresultater vil måles med postpartum informationsskema. Statistisk Pakke for Samfundsvidenskaberne (version 25.00) blev brugt i dataanalyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Frygt for fødsel og veer er et stort problem, der skal løses som en prioritet, da denne situation fortsætter ved at starte den onde cirkel af frygt-angst-smerte under fødslen. Vedvarende cyklus øger frygten og smerten i forbindelse med fødslen, og fødslen kan derfor resultere i akut kejsersnit eller elektivt kejsersnit. Ifølge data fra økonomisk udvikling og samarbejde (OECD) er antallet af kejsersnit i Tyrkiet 53,1% og så højere end den anbefalede rate, selv Tyrkiet har den højeste rate blandt OECD-landene. Høje kejsersnit er et vigtigt problem, der negativt påvirker mødres og spædbørns sundhed og øger sundhedsudgifter og -omkostninger. Derfor er uddannelsesprogrammer for gravide, der sigter mod at sænke antallet af kejsersnit, stadig vigtige i Tyrkiet som i andre lande. Mens fødselsundervisningsprogrammer for gravide kvinder ikke er udbredt i Tyrkiet, er det tyrkiske sundhedsministerium (TMOH) begyndt at tilbyde fødselsforberedende kurser for at reducere antallet af kejsersnit i de senere år. I cirkulæret udstedt af TMOH i 2018 blev det bestemt, at disse programmer skulle forvaltes af læger, obstetriske sygeplejersker og jordemødre. Sygeplejersker er aktivt involveret i graviditetstræningsprogrammer, hvor forskellige metoder anvendes i Tyrkiet såvel som i hele verden. De mest almindelige træningsmetoder, der anvendes i andre lande, er Lamaze Method, Bradly Method og Hypnobirthing.

Hypnobirthing er en fødselsforberedelsesmetode, der har til formål at forberede gravide kvinder til fødslen mentalt og fysisk og at føde på en mindre smertefuld, bevidst og frygtfri måde. Denne metode er udviklet baseret på frygt-stress-smerte-cyklussen. Vedholdenheden af ​​denne cyklus forværrer stress og smerte, forlænger fødselsperioden og påvirker fødslens succes, måde, præference, kurs og tilfredshed negativt. Fødslen forløber således ikke ordentligt og resulterer i et akut eller elektivt kejsersnit. Hypnobirthing kan forberede kvinder til fødslen for at fjerne alle disse negativiteter.

Hypnofødselstræning kan betragtes som en ny teknik for Tyrkiet, og derfor gennemførte vi denne undersøgelse for at bestemme dens virkninger på smerte, frygt, tilfredshed relateret til fødsel og fødselsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Kalkun, 16059
        • Gonca Buran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primiparas
  • Alder mellem 18-42
  • I svangerskabsuge 28-32
  • At være læsefærdig på tyrkisk
  • Gravid med et enkelt barn
  • Minimum en grundskoleuddannet (da spørgeskemaerne ville blive udfyldt ved selvrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisikograviditet (på grundlag af sundhedsministeriets kriterier)
  • Deltog i andre prænatale træningssessioner (gravid pilates og yoga)
  • Højrisikograviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standart pleje
Standart plejegruppe forlader hospitalets sædvanlige pleje, og der vil ikke blive foretaget indgreb.
Denne gruppe vil efterlades til hospitalets sædvanlige pleje, og der vil ikke blive foretaget indgreb.
Eksperimentel: Hypnofødselsgruppe
Hypnobirthig træningsintervention vil blive anvendt på Hypnobirthing-gruppen i 4 uger og 3 timer om ugen, og sædvanlig pleje vil blive ydet af sundhedspersonale.

Hypnobirthing-træning af Hypnobirthing-gruppen vil gennemføre med sin partner. Hypnobirthig træning vil blive givet i små grupper af 5 eller 6 par i 4 uger og 3 timer om ugen. Derudover vil den sædvanlige pleje blive ydet af sundhedspersonale til denne gruppe.

Åndedræt, afspændingsøvelser, fødselshistorier og fødselsvideoer vil blive brugt til at mindske frygten for fødende kvinder.

Uddybende og endorfin massage teknikker vil blive givet for veer. Efter at endorfinmassageteknikken vil blive anvendt individuelt af forskeren, vil den blive anvendt af parrene, og de vil bede om at gentage alle øvelser derhjemme.

I den sidste uge af uddannelsen vil der være fødselsprøve med Hynobirthing-metoder med partnerne.

Det andet møde finder sted, når fødslen begynder og efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præinterventionelle resultater på W-DEQ-A (minimumsværdierne:0, maksimum:165)
Tidsramme: Når kontrol- og forsøgsgrupperne var Tilmelding i undersøgelsen
Fordeling af scoren af ​​gravide kvinder på W-DEQ-A før interventionen til forsøgs- og kontrolgrupperne. Højere score er et dårligere resultat.
Når kontrol- og forsøgsgrupperne var Tilmelding i undersøgelsen
VAS-scorerne for forsøgs- og kontrolgrupperne (minimumsværdierne: 0, maksimum=10)
Tidsramme: i fødslens proces (første fase af fødslen: latente, aktive og overgangsfaser)
Fordeling af kvinderne på VAS i første fase af fødslen i henhold til forsøgs- og kontrolgrupper. Højere score er et dårligere resultat.
i fødslens proces (første fase af fødslen: latente, aktive og overgangsfaser)
W-DEQ-B-score (minimumsværdierne:0, maksimum:160)
Tidsramme: inden for otte timer efter fødslen
Fordeling af kvindernes score på hele W-DEQ-B i henhold til kontrol- og forsøgsgrupperne. Højere score er et dårligere resultat.
inden for otte timer efter fødslen
Fødselsscorerne for forsøgs- og kontrolgrupperne (spørgeskema)
Tidsramme: inden for otte timer efter fødslen
Oplysninger om fødslen i forsøgs- og kontrolgruppen (fødselsposition, indgreb ved fødslen, fødslen, fødslens varighed)
inden for otte timer efter fødslen
BSS-R-score for eksperimentelle grupper og kontrolgrupper (minimumsværdierne:0, maksimum:40) • Lavt tilfredshedsniveau ˂13 point, • Medium tilfredshedsniveau 14-27 point, • Højt tilfredshedsniveau ≥28
Tidsramme: inden for otte timer efter fødslen
Postpartum score for kontrol- og eksperimentelle grupper på BSS-R. Højere score er et bedre resultat.
inden for otte timer efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvinder og baby interaktion
Tidsramme: inden for otte timer efter fødslen
Den første hud-til-hud-kontakttid og den første ammetid for kvinderne i kontrol- og forsøgsgruppen
inden for otte timer efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hilmiye Aksu, Professor, Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/GB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere på Clinical Trails.cov.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Standart pleje

Abonner