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Effetto dell'Hypnobirthing Training su Paura, Dolore, Soddisfazione e Risultati della Nascita

2 maggio 2021 aggiornato da: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Effetto dell'Hypnobirthing Training su Paura, Dolore, Soddisfazione Correlata alla Nascita e Risultati della Nascita: Una Prova Controllata Randomizzata

Contesto e scopo: l'ipnobirthing è un modello di educazione al parto. Questo modello mira a garantire alle donne un parto indolore, calmo e più confortevole. In questo studio si mira a determinare l'effetto dell'allenamento Hypnobirthing sulla paura del parto, il dolore alla nascita, la soddisfazione della nascita e gli esiti della nascita.

Materiali e metodi: Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto presso il Maternity Hospital (Bursa, Turchia). La dimensione minima del campione richiesta da includere nello studio sarà calcolata con la potenza G*. Il metodo di randomizzazione semplice è stato utilizzato nell'assegnazione ai gruppi di donne gravide sane e nullipare a 28-32 settimane di gestazione. L'assegnazione dei partecipanti al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo è stata effettuata con un programma assistito da computer. Le donne nullipare sono state divise in due gruppi poiché il gruppo di controllo conteneva donne che ricevevano le cure abituali dell'ospedale e il gruppo sperimentale conteneva donne che hanno ricevuto l'intervento di formazione sull'ipnobirthing. La paura della nascita è stata misurata con la Wijma Birth Expectancy/Experience Scale A e B (W-DEQ); il dolore del travaglio è stato misurato con Visual Analogue Scale (VAS); la soddisfazione alla nascita è stata misurata con la Short Form of Birth Satisfaction Scale (BSS-R); i risultati della nascita saranno misurati con il modulo informativo postpartum. Il pacchetto statistico per il programma di scienze sociali (versione 25.00) è stato utilizzato nell'analisi dei dati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La paura del parto e il dolore del parto sono un grosso problema che deve essere risolto in via prioritaria poiché questa situazione continua innescando il circolo vizioso di paura-ansia-dolore durante il parto. La persistenza del ciclo aumenta la paura e il dolore legati al parto, e quindi il parto può comportare un cesareo d'urgenza o cesareo elettivo. Secondo i dati di Economic Development and Cooperation (OCSE), il tasso di taglio cesareo in Turchia è del 53,1% e quindi superiore al tasso raccomandato, anche la Turchia ha il tasso più alto tra i paesi OCSE. Gli alti tassi di taglio cesareo sono un problema importante che influisce negativamente sulla salute materna e infantile e aumenta le spese e i costi sanitari. Pertanto, i programmi di educazione delle donne incinte volti ad abbassare il tasso di taglio cesareo sono ancora importanti in Turchia come in altri paesi. Sebbene i programmi di educazione al parto per le donne incinte non siano ampiamente praticati in Turchia, negli ultimi anni il Ministero della Salute turco (TMOH) ha iniziato a fornire corsi di preparazione al parto per ridurre il tasso di taglio cesareo. Nella circolare emessa dal TMOH nel 2018, è stato stabilito che questi programmi dovrebbero essere gestiti da medici, infermieri di ostetricia e ostetriche. Gli infermieri sono attivamente coinvolti in programmi di formazione sulla gravidanza in cui vengono applicati diversi metodi in Turchia e in tutto il mondo. I metodi di allenamento più comuni applicati in altri paesi sono il metodo Lamaze, il metodo Bradly e l'Hypnobirthing.

L'ipnobirthing è un metodo di preparazione al parto che mira a preparare le donne incinte al parto mentalmente e fisicamente e a partorire in modo meno doloroso, consapevole e senza paura. Questo metodo è stato sviluppato sulla base del ciclo paura-stress-dolore. La persistenza di questo ciclo esacerba lo stress e il dolore, prolunga il periodo del parto e influisce negativamente sul successo, sulla modalità, sulla preferenza, sul corso e sulla soddisfazione del parto. Pertanto, il parto non procede correttamente e si traduce in un taglio cesareo d'urgenza o elettivo. L'ipnobirthing può preparare le donne al parto per eliminare tutte queste negatività.

L'allenamento con l'ipnobirthing può essere considerato una nuova tecnica per la Turchia e quindi abbiamo condotto questo studio per determinare i suoi effetti sul dolore, la paura, la soddisfazione legati al parto e gli esiti del parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Tacchino, 16059
        • Gonca Buran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primipare
  • Età compresa tra 18 e 42 anni
  • Nella settimana gestazionale 28-32
  • Essere alfabetizzati in turco
  • Incinta di un figlio unico
  • Almeno un diplomato della scuola primaria (poiché i questionari sarebbero compilati tramite autosegnalazione)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza ad alto rischio (sulla base dei criteri del Ministero della Salute)
  • Ha partecipato ad altre sessioni di allenamento prenatale (pilates in gravidanza e yoga)
  • Gravidanza ad alto rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura standard
Il gruppo di assistenza standard lascerà nelle cure abituali dell'ospedale e non verrà applicato alcun intervento.
Questo gruppo lascerà nelle cure abituali dell'ospedale e non verrà applicato alcun intervento.
Sperimentale: Gruppo di ipnobirthing
L'intervento di formazione Hypnobirthig verrà applicato al gruppo Hypnobirthing per 4 settimane e 3 ore a settimana e le cure abituali saranno fornite da operatori sanitari.

La formazione Hypnobirthing del gruppo Hypnobirthing si svolgerà con il suo partner. L'allenamento di ipnonascita verrà impartito in piccoli gruppi di 5 o 6 coppie per 4 settimane e 3 ore a settimana. Inoltre, a questo gruppo verranno fornite le consuete cure dagli operatori sanitari.

Respirazione, esercizi di rilassamento, storie di nascita e video di nascita saranno usati per ridurre le paure delle donne chlildborn.

Verranno fornite tecniche di massaggio di approfondimento e di endorfine per il dolore del travaglio. Dopo che la tecnica del massaggio endorfinico verrà applicata individualmente dal ricercatore, verrà applicata dalle coppie e chiederanno di ripetere tutti gli esercizi a casa.

Nell'ultima settimana di formazione, ci sarà una prova di nascita con i metodi Hynobirthing con i partner.

Il secondo incontro avrà luogo all'inizio del travaglio e dopo il travaglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi pre-intervento sul W-DEQ-A (i valori minimi: 0, massimo: 165)
Lasso di tempo: Quando i gruppi di controllo e sperimentali sono stati arruolati nello studio
Distribuzione dei punteggi delle donne in gravidanza sul W-DEQ-A prima dell'intervento ai gruppi sperimentali e di controllo. I punteggi più alti sono risultati peggiori.
Quando i gruppi di controllo e sperimentali sono stati arruolati nello studio
I punteggi VAS dei gruppi sperimentali e di controllo (i valori minimo: 0, massimo = 10)
Lasso di tempo: nel processo del travaglio (la prima fase del travaglio: fasi latenti, attive e di transizione)
Distribuzione delle donne sulla VAS nella prima fase del travaglio secondo i gruppi sperimentali e di controllo. I punteggi più alti sono risultati peggiori.
nel processo del travaglio (la prima fase del travaglio: fasi latenti, attive e di transizione)
Punteggi W-DEQ-B (i valori minimi:0, massimo:160)
Lasso di tempo: entro otto ore dalla nascita
Distribuzione dei punteggi delle donne su tutto il W-DEQ-B secondo i gruppi di controllo e sperimentali. I punteggi più alti sono risultati peggiori.
entro otto ore dalla nascita
I punteggi dei parti del gruppo sperimentale e di controllo (questionario)
Lasso di tempo: entro otto ore dalla nascita
Informazioni sul parto dei gruppi sperimentali e di controllo (posizione del parto, intervento alla nascita, modalità del parto, durata del parto)
entro otto ore dalla nascita
Punteggi BSS-R dei gruppi sperimentali e di controllo (i valori minimo:0, massimo:40) • Basso livello di soddisfazione ˂13 punti, • Medio livello di soddisfazione 14-27 punti, • Alto livello di soddisfazione ≥28
Lasso di tempo: entro otto ore dalla nascita
Punteggi postpartum dei gruppi di controllo e sperimentali sul BSS-R. Punteggi più alti sono risultati migliori.
entro otto ore dalla nascita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interazione tra donne e bambini
Lasso di tempo: entro otto ore dalla nascita
Il primo tempo di contatto pelle a pelle e il primo tempo di allattamento al seno delle donne nei gruppi di controllo e sperimentali
entro otto ore dalla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hilmiye Aksu, Professor, Adnan Menderes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01/GB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non esiste un piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori su Clinical Trails.cov.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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