Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypnoporodního tréninku na strach, bolest, spokojenost a výsledky porodu

2. května 2021 aktualizováno: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Vliv hypnoporodního tréninku na strach, bolest, spokojenost související s porodem a porodní výsledky: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí a účel: Hypnoporod je model výchovy k porodu. Tento model si klade za cíl pro ženy bezbolestný, klidný a pohodlnější porod. Cílem této studie je zjistit vliv hypnoporodního tréninku na strach z porodu, porodní bolesti, porodní spokojenost a porodní výsledky.

Materiály a metody: Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena v porodnici (Bursa, Turecko). Minimální požadovaná velikost vzorku, která má být zahrnuta do studie, bude vypočtena s výkonem G*. Jednoduchá randomizační metoda byla použita při rozdělení zdravých a nulliparních těhotných žen ve 28.–32. týdnu gestace do skupin. Zařazení účastníků do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny bylo provedeno pomocí počítačem podporovaného programu. Nulipary byly rozděleny do dvou skupin, protože kontrolní skupina obsahovala ženy, kterým byla poskytnuta obvyklá péče nemocnice, a experimentální skupina obsahovala ženy, které absolvovaly nácvik hypnoporodu. Strach z porodu byl měřen Wijma Birth Expectancance/Experience Scale A a B (W-DEQ); porodní bolest byla měřena pomocí Visual Analogue Scale (VAS); porodní spokojenost byla měřena pomocí škály krátké formy porodní spokojenosti (BSS-R); výsledky porodu budou měřeny pomocí informačního formuláře po porodu. Pro analýzu dat byl použit Statistický balíček pro program společenských věd (verze 25.00).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strach z porodu a porodní bolesti jsou velkým problémem, který je třeba prioritně vyřešit, protože tato situace pokračuje zahájením začarovaného kruhu strachu-úzkosti-bolesti během porodu. Přetrvávání cyklu zvyšuje strach a bolest související s porodem, a proto může porod vést k nouzovému císařskému řezu nebo plánovanému císařskému řezu. Podle údajů Hospodářského rozvoje a spolupráce (OECD) je míra císařského řezu v Turecku 53,1 %, a tak je vyšší než doporučená míra, dokonce i Turecko má nejvyšší míru ze zemí OECD. Vysoký počet císařských řezů je důležitým problémem, který negativně ovlivňuje zdraví matek a kojenců a zvyšuje výdaje a náklady na zdravotnictví. Proto jsou v Turecku stejně jako v jiných zemích stále důležité vzdělávací programy pro těhotné ženy zaměřené na snížení počtu císařských řezů. Zatímco programy výchovy k porodu pro těhotné ženy nejsou v Turecku široce praktikovány, turecké ministerstvo zdravotnictví (TMOH) začalo v posledních letech poskytovat kurzy přípravy na porod, aby snížilo počet císařských řezů. V oběžníku vydaném TMOH v roce 2018 bylo stanoveno, že tyto programy by měli řídit lékaři, porodnické sestry a porodní asistentky. Sestry se aktivně zapojují do těhotenských tréninkových programů, kde se v Turecku i po celém světě používají různé metody. Nejběžnější tréninkové metody používané v jiných zemích jsou Lamazeova metoda, Bradlyho metoda a Hypnoporod.

Hypnoporod je metoda přípravy na porod, jejímž cílem je připravit těhotné ženy na porod psychicky i fyzicky a porodit méně bolestivým, vědomým a beze strachu. Tato metoda byla vyvinuta na základě cyklu strach-stres-bolest. Přetrvávání tohoto cyklu prohlubuje stres a bolest, prodlužuje dobu porodu a negativně ovlivňuje úspěšnost, způsob, preference, průběh a spokojenost porodu. Porod tedy neprobíhá správně a má za následek nouzový nebo elektivní císařský řez. Hypnoporod dokáže připravit ženy na porod k odstranění všech těchto negativ.

Hypnoporodní trénink lze považovat za novou techniku ​​pro Turecko, a proto jsme provedli tuto studii, abychom zjistili jeho účinky na bolest, strach, spokojenost související s porodem a výsledky porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16059
        • Gonca Buran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prvorodičky
  • Věk mezi 18-42
  • V gestačním týdnu 28-32
  • Být gramotný v turečtině
  • Těhotná s jedním dítětem
  • Minimálně absolvent základní školy (protože dotazníky by se vyplňovaly samohlášením)

Kritéria vyloučení:

  • rizikové těhotenství (na základě kritérií MZ)
  • Zúčastnila se dalších předporodních školení (těhotenský pilates a jóga)
  • Rizikové těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní péče
Standardní pečovatelská skupina bude ponechána v obvyklé péči nemocnice a nebude aplikována žádná intervence.
Jiný: Standardní péče
Tato skupina bude ponechána v obvyklé péči nemocnice a nebude aplikována žádná intervence.
Experimentální: Hypnoporodní skupina
Hypnoporodní tréninková intervence bude aplikována u skupiny Hypnoporod po dobu 4 týdnů a 3 hodin týdně a obvyklá péče bude poskytována zdravotníky.
Behaviorální: Hypnoporodní trénink

Hypnoporodní trénink skupina Hypnoporod bude provádět se svým partnerem. Trénink hypnoporodu bude probíhat v malých skupinách po 5 nebo 6 párech po dobu 4 týdnů a 3 hodiny týdně. Této skupině navíc poskytnou zdravotníci běžnou péči.

Dechová, relaxační cvičení, porodní příběhy a porodní videa poslouží ke snížení obav z porodních žen.

Při porodních bolestech budou podávány prohlubovací a endorfinové masážní techniky. Poté, co bude technika endorfinové masáže individuálně aplikována výzkumníkem, aplikují ji dvojice a požádají o opakování všech cviků doma.

V posledním týdnu soustředění proběhne porodní zkouška metodami Hynoporodu s partnery.

Druhé setkání se uskuteční při zahájení porodu a po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předintervenční skóre na W-DEQ-A (minimální hodnoty:0, maximum:165)
Časové okno: Když byly kontrolní a experimentální skupiny zařazeny do studie
Rozdělení skóre těhotných žen na W-DEQ-A před intervencí do experimentální a kontrolní skupiny. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Když byly kontrolní a experimentální skupiny zařazeny do studie
Skóre VAS experimentální a kontrolní skupiny (minimální hodnoty: 0, maximum = 10)
Časové okno: v průběhu porodu (první doba porodní: latentní, aktivní a přechodná fáze)
Rozdělení žen na VAS v první době porodní podle experimentální a kontrolní skupiny. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
v průběhu porodu (první doba porodní: latentní, aktivní a přechodná fáze)
Skóre W-DEQ-B (minimální hodnoty: 0, maximum: 160)
Časové okno: do osmi hodin po porodu
Rozdělení skóre žen na celé W-DEQ-B podle kontrolní a experimentální skupiny. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
do osmi hodin po porodu
Skóre porodu experimentální a kontrolní skupiny (dotazník)
Časové okno: do osmi hodin po porodu
Informace o porodu experimentální a kontrolní skupiny (porodní poloha, zásah při porodu, způsob porodu, délka porodu)
do osmi hodin po porodu
BSS-R skóre experimentální a kontrolní skupiny (minimální hodnoty:0, maximum:40) • Nízká úroveň spokojenosti ˂13 bodů, • Střední úroveň spokojenosti 14-27 bodů, • Vysoká úroveň spokojenosti ≥28
Časové okno: do osmi hodin po porodu
Poporodní skóre kontrolní a experimentální skupiny na BSS-R. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
do osmi hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interakce ženy a dítěte
Časové okno: do osmi hodin po porodu
První doba kontaktu kůže na kůži a první doba kojení u žen v kontrolní a experimentální skupině
do osmi hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hilmiye Aksu, Professor, Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01/GB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům na Clinical Trails.cov.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit