Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu hipnoporodowego na strach, ból, satysfakcję i wyniki porodu

2 maja 2021 zaktualizowane przez: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Wpływ treningu hipnoporodowego na strach, ból, satysfakcję związaną z porodem i wyniki porodu: randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp i cel: Hipnoporód jest modelem edukacji rodzenia. Ten model ma na celu zapewnienie kobietom bezbolesnego, spokojnego i bardziej komfortowego porodu. Celem tego badania jest określenie wpływu treningu hipnoporodowego na lęk przed porodem, ból porodowy, satysfakcję z porodu i wyniki porodu.

Materiały i metody: To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w szpitalu położniczym (Bursa, Turcja). Minimalna wymagana wielkość próbki do uwzględnienia w badaniu zostanie obliczona przy użyciu potęgi G*. Prostą metodę randomizacji zastosowano przy przydziale do grup zdrowych i nieródek ciężarnych w 28-32 tygodniu ciąży. Przydział uczestników do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej odbywał się za pomocą programu komputerowego. Kobiety nieródki podzielono na dwie grupy, ponieważ grupa kontrolna obejmowała kobiety, które otrzymały zwykłą opiekę szpitalną, a grupa eksperymentalna obejmowała kobiety, które przeszły szkolenie z hipnoporodu. Lęk przed porodem mierzono za pomocą Skali Oczekiwań narodzin/Doświadczenia Wijmy A i B (W-DEQ); ból porodowy mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS); satysfakcję z porodu mierzono za pomocą Skróconej Skali Satysfakcji z Urodzenia (BSS-R); wyniki porodu będą mierzone za pomocą formularza informacyjnego po porodzie. Do analizy danych wykorzystano Pakiet Statystyczny dla programu Nauk Społecznych (wersja 25.00).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lęk przed porodem i ból porodowy to duży problem, który należy rozwiązać jako priorytet, ponieważ ta sytuacja trwa, rozpoczynając błędne koło strachu, lęku i bólu podczas porodu. Utrzymywanie się cyklu zwiększa lęk i ból związany z porodem, a co za tym idzie, poród może skutkować cięciem cesarskim ze wskazań nagłych lub elektywnym. Według danych Rozwoju Gospodarczego i Współpracy (OECD) odsetek cesarskich cięć w Turcji wynosi 53,1%, a więc jest wyższy niż zalecany, nawet Turcja ma najwyższy wskaźnik wśród krajów OECD. Wysoki odsetek cięć cesarskich jest ważnym problemem, który negatywnie wpływa na zdrowie matek i niemowląt oraz zwiększa wydatki i koszty opieki zdrowotnej. Dlatego programy edukacyjne kobiet ciężarnych mające na celu zmniejszenie odsetka cięć cesarskich są nadal ważne w Turcji, podobnie jak w innych krajach. Chociaż programy edukacji rodzenia dla kobiet w ciąży nie są powszechnie praktykowane w Turcji, tureckie Ministerstwo Zdrowia (TMOH) zaczęło w ostatnich latach organizować kursy przygotowujące do porodu, aby zmniejszyć odsetek cięć cesarskich. W okólniku wydanym przez TMOH w 2018 r. określono, że programy te powinny być zarządzane przez lekarzy, pielęgniarki położnicze i położne. Pielęgniarki aktywnie uczestniczą w programach szkolenia kobiet w ciąży, w których stosuje się różne metody w Turcji i na całym świecie. Najpopularniejsze metody szkoleniowe stosowane w innych krajach to Metoda Lamaze, Metoda Bradly'ego i Hypnobirthing.

Hypnobirthing to metoda przygotowania do porodu, której celem jest psychiczne i fizyczne przygotowanie kobiety ciężarnej do porodu w sposób mniej bolesny, świadomy i wolny od strachu. Metoda ta została opracowana w oparciu o cykl strach-stres-ból. Utrzymywanie się tego cyklu nasila stres i ból, wydłuża okres porodu i negatywnie wpływa na powodzenie, sposób, preferencje, przebieg i satysfakcję porodu. Tak więc poród nie przebiega prawidłowo i kończy się pilnym lub planowym cięciem cesarskim. Hipnoporód może przygotować kobiety do porodu, aby wyeliminować wszystkie te negatywności.

Trening hipnoporodu można uznać za nową technikę w Turcji, dlatego przeprowadziliśmy to badanie, aby określić jego wpływ na ból, strach, satysfakcję związaną z porodem i wyniki porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk, 16059
        • Gonca Buran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierworódki
  • Wiek od 18 do 42 lat
  • W 28-32 tygodniu ciąży
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku
  • Ciąża z jednym dzieckiem
  • Absolwent co najmniej szkoły podstawowej (ponieważ ankiety byłyby wypełniane samodzielnie)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wysokiego ryzyka (na podstawie kryteriów Ministerstwa Zdrowia)
  • Uczestniczyła w innych prenatalnych sesjach treningowych (pilates w ciąży i joga)
  • Ciąża wysokiego ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Grupa standardowej opieki pozostanie pod zwykłą opieką szpitala i nie będzie stosowana żadna interwencja.
Inny: Opieka standardowa
Ta grupa pozostanie pod zwykłą opieką szpitala i nie będzie stosowana żadna interwencja.
Eksperymentalny: Grupa hipnoporodowa
Interwencja szkoleniowa Hypnobirthig będzie stosowana w grupie Hypnobirthing przez 4 tygodnie i 3 godziny tygodniowo, a standardowa opieka będzie zapewniona przez pracowników służby zdrowia.
Behawioralne: Trening hipnoporodowy

Trening hipnoporodowy grupy Hypnobirthing przeprowadzi z partnerem. Trening hipnoporodowy będzie prowadzony w małych grupach po 5 lub 6 par przez 4 tygodnie i 3 godziny tygodniowo. Ponadto tej grupie zostanie zapewniona zwykła opieka przez pracowników służby zdrowia.

Ćwiczenia oddechowe, relaksacyjne, historie porodowe i filmy z porodów zostaną wykorzystane do zmniejszenia lęków kobiet rodzących.

W przypadku bólu porodowego zostaną podane techniki masażu pogłębiającego i endorfiny. Po indywidualnym zastosowaniu techniki masażu endorfinowego przez badacza, pary wykonają ją i poproszą o powtórzenie wszystkich ćwiczeń w domu.

W ostatnim tygodniu szkolenia odbędzie się próba porodu metodami Hynobirthing z partnerami.

Drugie spotkanie odbędzie się na początku porodu i po porodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki przedinterwencyjne na W-DEQ-A (wartości minimalne: 0, maksymalne: 165)
Ramy czasowe: Kiedy grupa kontrolna i eksperymentalna były włączone do badania
Rozkład punktacji kobiet w ciąży na kwestionariuszu W-DEQ-A przed interwencją w grupie eksperymentalnej i kontrolnej. Wyższe wyniki to gorszy wynik.
Kiedy grupa kontrolna i eksperymentalna były włączone do badania
Wyniki VAS grupy eksperymentalnej i kontrolnej (wartości minimalne: 0, maksymalne = 10)
Ramy czasowe: w trakcie porodu (pierwsza faza porodu: faza utajona, aktywna i przejściowa)
Rozkład kobiet na skali VAS w pierwszym okresie porodu według grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Wyższe wyniki to gorszy wynik.
w trakcie porodu (pierwsza faza porodu: faza utajona, aktywna i przejściowa)
Wyniki W-DEQ-B (wartości minimalne: 0, maksymalne: 160)
Ramy czasowe: w ciągu ośmiu godzin po urodzeniu
Rozkład wyników kobiet na całym W-DEQ-B według grup kontrolnych i eksperymentalnych. Wyższe wyniki to gorszy wynik.
w ciągu ośmiu godzin po urodzeniu
Wyniki porodów grupy eksperymentalnej i kontrolnej (kwestionariusz)
Ramy czasowe: w ciągu ośmiu godzin po urodzeniu
Informacje o porodzie grupy eksperymentalnej i kontrolnej ( pozycja porodowa, interwencja przy porodzie, sposób porodu, czas trwania porodu)
w ciągu ośmiu godzin po urodzeniu
Wyniki BSS-R grup eksperymentalnej i kontrolnej (wartości minimalne: 0, maksymalne: 40) • niski poziom satysfakcji ˂13 pkt, • średni poziom satysfakcji 14-27 pkt, • wysoki poziom satysfakcji ≥28
Ramy czasowe: w ciągu ośmiu godzin po urodzeniu
Wyniki poporodowe grupy kontrolnej i eksperymentalnej na BSS-R. Wyższe wyniki to lepszy wynik.
w ciągu ośmiu godzin po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interakcja kobiet i dzieci
Ramy czasowe: w ciągu ośmiu godzin po urodzeniu
Czas pierwszego kontaktu „skóra do skóry” i pierwszego karmienia piersią kobiet z grupy kontrolnej i eksperymentalnej
w ciągu ośmiu godzin po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hilmiye Aksu, Professor, Adnan Menderes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/GB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie ma planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom na stronie Clinical Trails.cov.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj