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催眠分娩训练对恐惧、疼痛、满意度和分娩结果的影响

2021年5月2日 更新者:Gonca Buran、Aydin Adnan Menderes University

催眠分娩训练对出生相关的恐惧、疼痛、满意度和分娩结果的影响:一项随机对照试验

背景与目的:催眠分娩是一种分娩教育模式。 该模型旨在让女性进行无痛、平静和更舒适的分娩。 本研究旨在确定催眠分娩训练对分娩恐惧、分娩疼痛、分娩满意度和分娩结果的影响。

材料和方法:这项随机对照实验研究是在妇产医院(土耳其布尔萨)进行的。 研究中所需的最小样本量将使用 G* 幂计算。 简单随机化方法用于将妊娠 28-32 周的健康和未生育孕妇分配到各组。 使用计算机辅助程序将参与者分配到实验组或对照组。 未生育妇女被分为两组,对照组包括接受医院常规护理的妇女,实验组包括接受催眠分娩训练干预的妇女。 对出生的恐惧是用 Wijma 出生预期/经验量表 A 和 B (W-DEQ) 衡量的;分娩疼痛用视觉模拟量表 (VAS) 测量;出生满意度是用出生满意度简表(BSS-R)来衡量的;出生结果将通过产后信息表来衡量。 社会科学计划的统计包(版本 25.00)用于数据分析。

研究概览

详细说明

对分娩的恐惧和分娩疼痛是需要优先解决的大问题,因为这种情况会持续下去,从而在分娩过程中开始恐惧-焦虑-疼痛的恶性循环。 周期的持续增加了与分娩相关的恐惧和痛苦,因此分娩可能导致紧急剖宫产或择期剖宫产。 根据经济发展与合作组织(OECD)的数据,土耳其的剖宫产率为53.1%,高于推荐水平,甚至在OECD国家中也是最高的。 高剖宫产率是一个重要问题,它会对母婴健康产生负面影响,并增加卫生支出和成本。 因此,与其他国家一样,旨在降低剖宫产率的孕妇教育计划在土耳其仍然很重要。 虽然针对孕妇的分娩教育计划在土耳其并未广泛实施,但土耳其卫生部 (TMOH) 近年来开始提供分娩准备课程以降低剖宫产率。 在 2018 年 TMOH 发布的通知中,确定这些项目应由医生、产科护士和助产士管理。 护士积极参与怀孕培训计划,在土耳其和世界各地采用不同的方法。 在其他国家应用最普遍的训练方法是Lamaze Method、Bradly Method和Hypnobirthing。

催眠分娩是一种分娩准备方法,旨在让孕妇在心理和身体上为分娩做好准备,并以一种痛苦较小、有意识和无恐惧的方式分娩。 这种方法是根据恐惧-压力-疼痛循环开发的。 这种循环的持续会加剧压力和疼痛,延长分娩周期,并对分娩的成功、方式、偏好、过程和满意度产生负面影响。 因此,分娩不能正常进行并导致紧急或择期剖宫产。 催眠分娩可以让女性为分娩做好准备,以消除所有这些负面因素。

催眠分娩训练可被视为土耳其的一项新技术,因此我们进行了这项研究,以确定其对与分娩和分娩结果相关的疼痛、恐惧、满意度的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡、16059
        • Gonca Buran

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 42年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 初产妇
  • 年龄在 18-42 岁之间
  • 在妊娠第 28-32 周
  • 精通土耳其语
  • 怀有独生子女
  • 至少是小学毕业生(因为问卷将通过自我报告填写)

排除标准:

  • 高危妊娠(以卫生部标准为准)
  • 参加过其他产前培训课程(孕期普拉提和瑜伽)
  • 高危妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准护理
标准护理组将离开医院的常规护理并且不进行任何干预。
该组将接受医院的常规护理,不进行任何干预。
实验性的:催眠组
催眠分娩组将每周进行 4 周 3 小时的催眠分娩训练干预,并由医疗保健专业人员提供常规护理。

催眠分娩组的催眠分娩训练将与其伙伴一起进行。 催眠分娩培训将以 5 或 6 对夫妇为一组进行,为期 4 周,每周 3 小时。 此外,医疗保健专业人员将向该群体提供常规护理。

呼吸、放松练习、出生故事和出生视频将用于减少对未生育妇女的恐惧。

深化和内啡肽按摩技术将用于分娩疼痛。 在研究人员单独应用内啡肽按摩技术后,夫妇将应用该技术,他们将要求在家中重复所有练习。

在培训的最后一周,将与合作伙伴一起使用 Hynobirthing 方法进行分娩彩排。

第二次会议将在分娩开始时和分娩后举行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
W-DEQ-A 的干预前评分(最小值:0,最大值:165)
大体时间:当对照组和实验组被纳入研究
干预前孕妇在W-DEQ-A上的得分分布到实验组和对照组。 较高的分数是较差的结果。
当对照组和实验组被纳入研究
实验组和对照组的VAS评分(最小值:0,最大值=10)
大体时间:在分娩过程中(分娩第一阶段:潜伏期、活跃期和过渡期)
根据实验组和对照组,分娩第一阶段 VAS 上女性的分布。 较高的分数是较差的结果。
在分娩过程中(分娩第一阶段:潜伏期、活跃期和过渡期)
W-DEQ-B 分数(最小值:0,最大值:160)
大体时间:出生后八小时内
根据对照组和实验组,女性在整个 W-DEQ-B 上的得分分布。 较高的分数是较差的结果。
出生后八小时内
实验组和对照组分娩得分(问卷)
大体时间:出生后八小时内
实验组和对照组分娩情况(分娩体位、分娩干预、分娩方式、分娩时长)
出生后八小时内
实验组和对照组的 BSS-R 分数(最小值:0,最大值:40) • 低满意度 ˂13 分, • 中等满意度 14-27 分, • 高满意度 ≥28
大体时间:出生后八小时内
BSS-R 控制组和实验组的产后评分。 更高的分数是更好的结果。
出生后八小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母婴互动
大体时间:出生后八小时内
对照组和实验组妇女的首次皮肤接触时间和第一次母乳喂养时间
出生后八小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hilmiye Aksu, Professor、Adnan Menderes University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月4日

初级完成 (实际的)

2020年3月6日

研究完成 (实际的)

2021年3月6日

研究注册日期

首次提交

2021年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月8日

首次发布 (实际的)

2021年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月2日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 01/GB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划向 Clinical Trails.cov 上的其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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标准护理的临床试验

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