Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hypnobirthing-training op angst, pijn, tevredenheid en geboorte-uitkomsten

2 mei 2021 bijgewerkt door: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Effect van hypnobirthing-training op angst, pijn, tevredenheid met betrekking tot geboorte en geboorte-uitkomsten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond en doel: Hypnobirthing is een opvoedingsmodel voor bevallingen. Dit model streeft naar een pijnloze, rustige en comfortabelere bevalling voor vrouwen. In dit onderzoek is het doel om het effect van hypnobirthingtraining op bevallingsangst, geboortepijn, geboortetevredenheid en geboorte-uitkomsten te bepalen.

Materialen en methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie werd uitgevoerd in het Kraamziekenhuis (Bursa, Turkije). De minimaal vereiste steekproefomvang die in het onderzoek moet worden opgenomen, wordt berekend met G*-vermogen. De eenvoudige randomisatiemethode werd gebruikt bij de toewijzing van gezonde en nulliparae zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 28-32 weken aan de groepen. De toewijzing van de deelnemers aan de experimentele groep of controlegroep gebeurde met een computerondersteund programma. De nulliparae vrouwen werden in twee groepen verdeeld, aangezien de controlegroep vrouwen bevatte die de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis kregen en de experimentele groep vrouwen bevatte die de hypnobirthing-trainingsinterventie kregen. De angst voor de geboorte is gemeten met de Wijma Geboorte Verwachting/Ervaring Schaal A en B (W-DEQ); baringspijn werd gemeten met Visual Analogue Scale (VAS); geboortetevredenheid werd gemeten met Short Form of Birth Satisfaction Scale (BSS-R); geboorte-uitkomsten worden gemeten met postpartum informatieformulier. Bij de data-analyse is gebruik gemaakt van het Statistisch Pakket voor de opleiding Maatschappijwetenschappen (versie 25.00).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Angst voor de bevalling en bevallingspijn zijn een groot probleem dat met prioriteit moet worden opgelost, aangezien deze situatie voortduurt door de vicieuze cirkel van angst-angst-pijn tijdens de bevalling te starten. De persistentie van de cyclus verhoogt de angst en pijn in verband met de bevalling, en dus kan de bevalling resulteren in een keizersnede of een electieve keizersnede. Volgens de gegevens van Economic Development and Cooperation (OESO) is het percentage keizersneden in Turkije 53,1% en dus hoger dan het aanbevolen percentage, zelfs Turkije heeft het hoogste percentage van de OESO-landen. Hoge keizersneden zijn een belangrijk probleem dat een negatieve invloed heeft op de gezondheid van moeder en kind en de uitgaven en kosten voor gezondheidszorg verhoogt. Daarom zijn de onderwijsprogramma's voor zwangere vrouwen, gericht op het verlagen van het aantal keizersneden, nog steeds belangrijk in Turkije, net als in andere landen. Hoewel voorlichtingsprogramma's voor zwangere vrouwen in Turkije niet algemeen worden toegepast, is het Turkse ministerie van Volksgezondheid (TMOH) de afgelopen jaren begonnen met het geven van cursussen ter voorbereiding op de bevalling om het aantal keizersneden te verminderen. In de circulaire van de TMOH in 2018 is bepaald dat deze programma's moeten worden beheerd door artsen, verloskundigen en vroedvrouwen. Verpleegkundigen zijn actief betrokken bij zwangerschapstrainingsprogramma's waar verschillende methoden worden toegepast in Turkije en over de hele wereld. De meest gebruikelijke trainingsmethoden die in andere landen worden toegepast, zijn de Lamaze-methode, de Bradly-methode en Hypnobirthing.

Hypnobirthing is een methode ter voorbereiding op de bevalling die tot doel heeft zwangere vrouwen mentaal en fysiek voor te bereiden op de bevalling en op een minder pijnlijke, bewuste en angstvrije manier te bevallen. Deze methode is ontwikkeld op basis van de angst-stress-pijn cyclus. Het aanhouden van deze cyclus verergert stress en pijn, verlengt de geboorteperiode en heeft een negatieve invloed op het succes, de manier, de voorkeur, het verloop en de tevredenheid van de bevalling. De bevalling verloopt dus niet goed en resulteert in een spoed- of electieve keizersnede. Hypnobirthing kan vrouwen voorbereiden op de bevalling om al deze negativiteiten te elimineren.

Hypnobirthing-training kan worden beschouwd als een nieuwe techniek voor Turkije en daarom hebben we deze studie uitgevoerd om de effecten ervan op de pijn, angst, tevredenheid met betrekking tot de bevalling en de uitkomst van de bevalling te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen, 16059
        • Gonca Buran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primipara's
  • Leeftijd tussen 18-42
  • In zwangerschapsweek 28-32
  • Geletterd zijn in het Turks
  • Zwanger van een enkel kind
  • Minimaal afgestudeerd aan de basisschool (aangezien de vragenlijsten zouden worden ingevuld door zelfrapportage)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap met een hoog risico (op basis van de criteria van het ministerie van Volksgezondheid)
  • Bijgewoond andere prenatale trainingen (zwangerschap pilates en yoga)
  • Zwangerschap met een hoog risico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Standaardzorggroep vertrekt in de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis en er wordt niet ingegrepen.
Ander: Standaard zorg
Deze groep vertrekt in de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis en er wordt niet ingegrepen.
Experimenteel: Hypnobirthing groep
De Hypnobirthing-trainingsinterventie wordt gedurende 4 weken en 3 uur per week toegepast op de Hypnobirthing-groep en de gebruikelijke zorg wordt verleend door zorgprofessionals.
Gedragsmatig: Hypnobirthing opleiding

De Hypnobirthing-training van de Hypnobirthing-groep zal samen met haar partner worden uitgevoerd. Hypnobirthig training wordt gegeven in kleine groepjes van 5 of 6 koppels gedurende 4 weken en 3 uur per week. Daarnaast wordt aan deze groep de gebruikelijke zorg geleverd door zorgprofessionals.

Ademhalingsoefeningen, ontspanningsoefeningen, geboorteverhalen en geboortevideo's zullen worden gebruikt om de angst van bevallen vrouwen te verminderen.

Bij weeën worden verdiepings- en endorfinemassagetechnieken gegeven. Nadat de endorfine-massagetechniek individueel door de onderzoeker is toegepast, wordt deze door de koppels toegepast en wordt gevraagd om alle oefeningen thuis te herhalen.

In de laatste week van de opleiding is er een geboorterepetitie met Hynobirthing methodes met de partners.

De tweede ontmoeting vindt plaats wanneer de bevalling begint en na de bevalling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-interventionele scores op de W-DEQ-A (de minimumwaarden: 0, maximum: 165)
Tijdsspanne: Toen de controle- en experimentele groepen deelnamen aan het onderzoek
Verdeling van de scores van zwangere vrouwen op de W-DEQ-A voor de interventie naar de experimentele en controlegroep. Hogere scores zijn slechter resultaat.
Toen de controle- en experimentele groepen deelnamen aan het onderzoek
De VAS-scores van de experimentele en controlegroep (de minimumwaarden: 0, maximum = 10)
Tijdsspanne: tijdens het arbeidsproces (de eerste fase van de bevalling: latente, actieve en overgangsfasen)
Verdeling van de vrouwen op de VAS in de eerste fase van de bevalling volgens de experimentele en controlegroep. Hogere scores zijn slechter resultaat.
tijdens het arbeidsproces (de eerste fase van de bevalling: latente, actieve en overgangsfasen)
W-DEQ-B-scores (de minimumwaarden: 0, maximum: 160)
Tijdsspanne: binnen acht uur na de geboorte
Verdeling van de scores van de vrouwen op de gehele W-DEQ-B volgens de controle- en experimentele groepen. Hogere scores zijn slechter resultaat.
binnen acht uur na de geboorte
De bevallingsscores van de experimentele en controlegroep (vragenlijst)
Tijdsspanne: binnen acht uur na de geboorte
Informatie over de bevalling van de experimentele en controlegroep (houding van de bevalling, interventie bij de geboorte, wijze van bevalling, duur van de bevalling)
binnen acht uur na de geboorte
BSS-R-scores van experimentele en controlegroepen (de minimumwaarden:0, maximum:40) • Laag tevredenheidsniveau ˂13 punten, • Gemiddeld tevredenheidsniveau 14-27 punten, • Hoog tevredenheidsniveau ≥28
Tijdsspanne: binnen acht uur na de geboorte
Postpartumscores van de controle- en experimentele groepen op de BSS-R. Hogere scores zijn een beter resultaat.
binnen acht uur na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interactie tussen vrouwen en baby's
Tijdsspanne: binnen acht uur na de geboorte
De eerste huid-op-huidcontacttijd en de eerste borstvoedingstijd van de vrouwen in de controle- en experimentele groepen
binnen acht uur na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hilmiye Aksu, Professor, Adnan Menderes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01/GB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers op Clinical Trails.cov.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren