Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hypnobirting-trening på frykt, smerte, tilfredshet og fødselsresultater

2. mai 2021 oppdatert av: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Effekt av hypnofødseltrening på frykt, smerte, tilfredshet relatert til fødsel og fødselsutfall: en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn og formål: Hypnobirthing er en utdanningsmodell for fødsel. Denne modellen tar sikte på at kvinner skal få en smertefri, rolig og mer behagelig fødsel. I denne studien er rettet mot å bestemme effekten av Hypnobirthing-trening på frykt for fødsel, fødselssmerter, fødselstilfredshet og fødselsutfall.

Materialer og metoder: Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført på Maternity Hospital (Bursa, Tyrkia). Den minste nødvendige prøvestørrelsen som skal inkluderes i studien vil beregnes med G*-effekt. Den enkle randomiseringsmetoden ble brukt ved tildeling av friske og nullfarlige gravide kvinner ved 28-32 svangerskapsuke til gruppene. Tildelingen av deltakerne til forsøksgruppen eller kontrollgruppen ble utført med et datastøttet program. De nulliparøse kvinnene ble delt inn i to grupper ettersom kontrollgruppen inneholdt kvinner som fikk sykehusets vanlige pleie, og den eksperimentelle gruppen inneholdt kvinner som fikk treningsintervensjonen for hypnofødsel. Frykten for fødsel ble målt med Wijma Birth Expectancy/Experience Scale A og B (W-DEQ); fødselssmerter ble målt med Visual Analogue Scale (VAS); fødselstilfredshet ble målt med Short Form of Birth Satisfaction Scale (BSS-R); fødselsutfall vil måles med postpartum Informasjonsskjema. Statistisk pakke for samfunnsfag (versjon 25.00) ble brukt i dataanalyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frykt for fødsel og fødselssmerter er et stort problem som må løses som en prioritet siden denne situasjonen fortsetter ved å starte den onde syklusen av frykt-angst-smerte under fødsel. Vedvarende syklus øker frykten og smerten knyttet til fødsel, og derfor kan fødsel resultere i akutt keisersnitt eller elektivt keisersnitt. I følge data fra økonomisk utvikling og samarbeid (OECD) er keisersnittfrekvensen i Tyrkia 53,1 % og så høyere enn den anbefalte frekvensen, selv Tyrkia har den høyeste frekvensen blant OECD-landene. Høye keisersnitt er et viktig problem som negativt påvirker mødre- og spedbarnshelsen og øker helseutgifter og kostnader. Derfor er utdanningsprogrammene for gravide kvinner som tar sikte på å redusere antallet keisersnitt fortsatt viktige i Tyrkia som i andre land. Mens fødselsopplæringsprogrammene for gravide ikke er mye praktisert i Tyrkia, har det tyrkiske helsedepartementet (TMOH) begynt å tilby fødselsforberedende kurs for å redusere antallet keisersnitt de siste årene. I rundskrivet utstedt av TMOH i 2018 ble det bestemt at disse programmene skulle administreres av leger, fødselssykepleiere og jordmødre. Sykepleiere er aktivt involvert i svangerskapstreningsprogrammer der ulike metoder brukes i Tyrkia så vel som over hele verden. De vanligste treningsmetodene som brukes i andre land er Lamaze Method, Bradly Method og Hypnobirthing.

Hypnobirthing er en fødselsforberedende metode som tar sikte på å forberede gravide kvinner til fødsel mentalt og fysisk og å føde på en mindre smertefull, bevisst og fryktfri måte. Denne metoden ble utviklet basert på frykt-stress-smerte-syklusen. Utholdenheten til denne syklusen forverrer stress og smerte, forlenger fødselsperioden og påvirker fødselens suksess, måte, preferanse, kurs og tilfredsstillelse negativt. Dermed går ikke fødselen som den skal og resulterer i akutt eller elektivt keisersnitt. Hypnobirthing kan forberede kvinner på fødsel for å eliminere alle disse negativitetene.

Hypnobirting-trening kan betraktes som en ny teknikk for Tyrkia, og derfor utførte vi denne studien for å bestemme effekten på smerte, frykt, tilfredshet knyttet til fødsel og fødselsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia, 16059
        • Gonca Buran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primiparas
  • Alder mellom 18-42
  • I svangerskapsuke 28-32
  • Å være lesekyndig på tyrkisk
  • Gravid med et enkelt barn
  • Minimum en grunnskoleutdannet (siden spørreskjemaene vil bli fylt ut ved egenrapportering)

Ekskluderingskriterier:

  • Høyrisikograviditet (på grunnlag av kriteriene til Helsedepartementet)
  • Deltok på andre prenatale treningsøkter (gravid pilates og yoga)
  • Høyrisiko graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standart omsorg
Standart omsorgsgruppe vil forlate sykehusets vanlige omsorg og ingen intervensjon vil bli iverksatt.
Denne gruppen vil forlate sykehusets vanlige omsorg og ingen intervensjon vil bli iverksatt.
Eksperimentell: Hypnofødselsgruppe
Hypnobirthig treningsintervensjon vil bli brukt på Hypnobirthing-gruppen i 4 uker og 3 timer i uken, og vanlig behandling vil bli gitt av helsepersonell.

Hypnobirthing-trening av Hypnobirthing-gruppen vil gjennomføre med sin partner. Hypnobirthig trening vil bli gitt i små grupper på 5 eller 6 par i 4 uker og 3 timer i uken. I tillegg vil den vanlige omsorgen gis av helsepersonell til denne gruppen.

Puste, avspenningsøvelser, fødselshistorier og fødselsvideoer vil bli brukt for å redusere frykten for barnefødende kvinner.

Det vil bli gitt fordypnings- og endorfinmassasjeteknikker for fødselssmerter. Etter at endorfinmassasjeteknikken vil bli brukt individuelt av forskeren, vil den bli brukt av parene og de vil be om å gjenta alle øvelsene hjemme.

Den siste uken av treningen vil det være fødselsøving med Hynobirthing-metoder med partnerne.

Det andre møtet vil finne sted når fødselen begynner og etter fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preintervensjonelle resultater på W-DEQ-A (minimumsverdiene: 0, maksimum: 165)
Tidsramme: Når kontroll- og forsøksgruppene var Innmelding i studien
Fordeling av skårene til gravide kvinner på W-DEQ-A før intervensjonen til eksperimentelle og kontrollgruppene. Høyere score gir dårligere resultat.
Når kontroll- og forsøksgruppene var Innmelding i studien
VAS-skårene for eksperimentelle og kontrollgruppene (minimumsverdiene: 0, maksimum=10)
Tidsramme: i arbeidsprosessen (det første stadiet av fødselen: latente, aktive og overgangsfaser)
Fordeling av kvinnene på VAS i første fase av fødsel i henhold til forsøks- og kontrollgruppen. Høyere score gir dårligere resultat.
i arbeidsprosessen (det første stadiet av fødselen: latente, aktive og overgangsfaser)
W-DEQ-B-score (minimumsverdiene: 0, maksimum: 160)
Tidsramme: innen åtte timer etter fødselen
Fordeling av skårene til kvinnene på hele W-DEQ-B i henhold til kontroll- og eksperimentelle grupper. Høyere score gir dårligere resultat.
innen åtte timer etter fødselen
Fødselsskårene til forsøks- og kontrollgruppene (spørreskjema)
Tidsramme: innen åtte timer etter fødselen
Informasjon om fødselen til forsøks- og kontrollgruppene (fødselsposisjon, Intervensjon ved fødsel, leveringsmåte, fødselsvarighet)
innen åtte timer etter fødselen
BSS-R-skåre for eksperimentelle og kontrollgrupper (minimumsverdiene:0, maksimum:40) • Lavt tilfredshetsnivå ˂13 poeng, • Middels tilfredshetsnivå 14-27 poeng, • Høyt tilfredshetsnivå ≥28
Tidsramme: innen åtte timer etter fødselen
Postpartum score for kontroll- og eksperimentelle grupper på BSS-R. Høyere score gir bedre resultat.
innen åtte timer etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvinner og baby interaksjon
Tidsramme: innen åtte timer etter fødselen
Første hud-til-hud-kontakttid og første ammetid for kvinnene i kontroll- og forsøksgruppene
innen åtte timer etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hilmiye Aksu, Professor, Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelige for andre forskere på Clinical Trails.cov.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere