Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipnoszülési tréning hatása a félelemre, a fájdalomra, az elégedettségre és a születési eredményekre

2021. május 2. frissítette: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

A hipnoszülési tréning hatása a félelemre, a fájdalomra, a születéssel kapcsolatos elégedettségre és a születési eredményekre: Randomizált, kontrollált próba

Háttér és cél: A hipnoszülés a szülés oktatási modellje. Ennek a modellnek az a célja, hogy a nők fájdalommentesen, nyugodtan és kényelmesebben szüljenek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Hypnobirthing tréning hatását a szüléstől való félelemre, a születési fájdalomra, a születési elégedettségre és a szülés kimenetelére.

Anyagok és módszerek: Ezt a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatot a szülészeti kórházban (Bursa, Törökország) végezték. A vizsgálatba bevonandó minimális szükséges mintaméretet G* teljesítménnyel kell kiszámítani. Az egyszerű randomizációs módszert a 28-32. terhességi hetes egészséges és még nem szült terhes nők csoportokba sorolásakor alkalmaztuk. A résztvevők kísérleti vagy kontrollcsoportba való besorolása számítógépes programmal történt. A nullszülött nőket két csoportra osztották, mivel a kontrollcsoportba azok a nők kerültek, akik a kórházi ellátásban részesültek, a kísérleti csoportba pedig a hipnoszülési tréningben részesült nők. A születéstől való félelmet a Wijma születési várakozási idő/tapasztalat A és B skálájával (W-DEQ) mérték; a szülési fájdalmat Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték; a születéssel való elégedettséget a rövid születési formájú elégedettségi skálával (BSS-R) mérték; a születési eredményeket a szülés utáni információs űrlap segítségével mérjük. Az adatelemzéshez a Társadalomtudományi Statisztikai Csomagot (25.00 verzió) használták.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szüléstől való félelem és a szülési fájdalom nagy probléma, amelyet kiemelten kell megoldani, mivel ez a helyzet tovább folytatódik azzal, hogy beindítja a félelem-szorongás-fájdalom ördögi körét a szülés során. A ciklus fennmaradása növeli a szüléssel kapcsolatos félelmet és fájdalmat, így a szülés sürgősségi császármetszést vagy elektív császármetszést eredményezhet. A Gazdasági Fejlesztési és Együttműködési (OECD) adatai szerint Törökországban 53,1 százalékos a császármetszések aránya, így az ajánlottnál magasabb, még az OECD-országok közül is Törökországban a legmagasabb. A császármetszések magas aránya olyan fontos probléma, amely negatívan befolyásolja az anyák és a csecsemők egészségét, és növeli az egészségügyi kiadásokat és költségeket. Ezért a császármetszések arányának csökkentését célzó terhes nők oktatási programok továbbra is fontosak Törökországban, csakúgy, mint más országokban. Míg Törökországban a várandós nőknek szóló szülésfelkészítő programokat nem gyakorolják széles körben, a török ​​egészségügyi minisztérium (TMOH) az elmúlt években megkezdte a szülésre felkészítő tanfolyamok szervezését a császármetszések arányának csökkentése érdekében. A TMOH által 2018-ban kiadott körlevélben megállapították, hogy ezeket a programokat orvosok, szülésznővérek és szülésznők irányítják. Az ápolónők aktívan részt vesznek a várandósképzési programokban, ahol különböző módszereket alkalmaznak Törökországban és a világ minden táján. A más országokban alkalmazott legelterjedtebb edzési módszerek a Lamaze módszer, a Bradly módszer és a hipnoszülés.

A hipnoszülés egy olyan szülés-felkészítő módszer, amelynek célja a várandós nők lelki és testi felkészítése a szülésre, valamint a kevésbé fájdalmas, tudatos és félelemmentes szülésre. Ezt a módszert a félelem-stressz-fájdalom ciklus alapján fejlesztették ki. Ennek a ciklusnak a fennmaradása fokozza a stresszt és a fájdalmat, meghosszabbítja a születési időszakot, és negatívan befolyásolja a szülés sikerét, módját, preferenciáját, lefolyását és elégedettségét. Így a szülés nem halad megfelelően, és sürgősségi vagy elektív császármetszéssel jár. A hipnoszülés felkészítheti a nőket a szülésre, hogy kiküszöbölje ezeket a negatívumokat.

A hipnoszülési tréning új technikának tekinthető Törökországban, ezért ezt a vizsgálatot azért végeztük el, hogy meghatározzuk a szüléssel kapcsolatos fájdalomra, félelemre, elégedettségre és a szülés kimenetelére gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bursa, Pulyka, 16059
        • Gonca Buran

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primiparas
  • 18-42 év közötti korosztály
  • Terhességi héten 28-32
  • Törökül írni-olvasni
  • Egyedülálló gyermekkel terhes
  • Legalább általános iskolát végzett (mivel a kérdőívek kitöltése önbevallás útján történik)

Kizárási kritériumok:

  • Magas kockázatú terhesség (az Egészségügyi Minisztérium kritériumai alapján)
  • Részt vett egyéb szülés előtti edzéseken (terhességi pilates és jóga)
  • Magas kockázatú terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard ellátás
A szokványos ellátási csoport a kórház szokásos ellátásában távozik, beavatkozásra nem kerül sor.
Ez a csoport a kórház szokásos ellátásában távozik, és semmilyen beavatkozásra nem kerül sor.
Kísérleti: Hipnoszülési csoport
A Hypnobirthig tréning beavatkozást a Hypnobirth csoportban 4 héten keresztül és heti 3 órában alkalmazzák, és a szokásos ellátást egészségügyi szakemberek biztosítják.

A Hypnobirthing csoport hipnoszülési tréningjét partnerével együtt végzi. A Hypnobirthig tréning 5 vagy 6 párból álló kis csoportokban lesz megtartva 4 héten keresztül, heti 3 órában. Ezen kívül a szokásos ellátást egészségügyi szakemberek látják el ennek a csoportnak.

Légzőgyakorlatok, relaxációs gyakorlatok, szüléstörténetek és szülési videók segítségével csökkenthető a gyermekszülőktől való félelem.

Szülési fájdalomra mélyítő és endorfin masszázs technikákat adunk. Miután az endorfin masszázs technikát a kutató egyénileg alkalmazza, a párok alkalmazzák, és minden gyakorlat otthoni megismétlését kérik.

A tréning utolsó hetében Hynobirthing módszerekkel szülési próba lesz a partnerekkel.

A második találkozóra a vajúdás kezdetekor és vajúdás után kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás előtti pontszámok a W-DEQ-A-n (minimális értékek: 0, maximum: 165)
Időkeret: Amikor a kontroll és a kísérleti csoportok Beiratkozás a vizsgálatba
A beavatkozás előtti W-DEQ-A terhes nők pontszámainak megoszlása ​​a kísérleti és kontrollcsoportok között. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Amikor a kontroll és a kísérleti csoportok Beiratkozás a vizsgálatba
A kísérleti és a kontrollcsoport VAS pontszámai (minimális értékek:0, maximum=10)
Időkeret: a szülés folyamatában (a szülés első szakasza: látens, aktív és átmeneti fázis)
A VAS-ban lévő nők megoszlása ​​a szülés első szakaszában a kísérleti és a kontrollcsoportok szerint. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
a szülés folyamatában (a szülés első szakasza: látens, aktív és átmeneti fázis)
W-DEQ-B pontszámok (minimális értékek: 0, maximum: 160)
Időkeret: a születést követő nyolc órán belül
A nők pontszámainak megoszlása ​​a teljes W-DEQ-B-ben a kontroll és a kísérleti csoportok szerint. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
a születést követő nyolc órán belül
A kísérleti és kontrollcsoport szülési pontszámai (kérdőív)
Időkeret: a születést követő nyolc órán belül
Tájékoztatás a kísérleti és kontrollcsoport szüléséről (szülési pozíció, Születéskori beavatkozás, szülés módja, szülés időtartama)
a születést követő nyolc órán belül
Kísérleti és kontrollcsoportok BSS-R pontszámai (minimális értékek:0, maximum:40) • Alacsony elégedettségi szint ˂13 pont, • Közepes elégedettségi szint 14-27 pont, • Magas elégedettségi szint ≥28
Időkeret: a születést követő nyolc órán belül
A kontroll és a kísérleti csoport szülés utáni pontszámai a BSS-R-en. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
a születést követő nyolc órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nők és babák interakciója
Időkeret: a születést követő nyolc órán belül
A kontroll és a kísérleti csoportban lévő nők első bőrrel érintkezési ideje és első szoptatási ideje
a születést követő nyolc órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hilmiye Aksu, Professor, Adnan Menderes University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nincs terv az egyéni résztvevői adatok (IPD) más kutatók számára elérhetővé tételére a Clinical Trails.cov oldalon.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel