- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04838340
최면출산 훈련이 공포, 통증, 만족도, 출산 결과에 미치는 영향
최면출산 훈련이 출산에 대한 두려움, 통증, 만족도 및 출산 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
배경 및 목적: 최면출산은 출산교육의 모델이다. 이 모델은 여성이 고통 없이 차분하고 편안하게 출산하는 것을 목표로 합니다. 본 연구에서는 최면분만 훈련이 출산에 대한 두려움, 출산통증, 출산만족도 및 출산결과에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
재료 및 방법: 이 무작위 통제 실험 연구는 Maternity Hospital(Bursa, Turkey)에서 수행되었습니다. 연구에 포함되어야 하는 최소 표본 크기는 G* 검정력으로 계산됩니다. 단순 무작위화 방법은 임신 28-32주에 건강하고 미산부인 임산부를 그룹으로 할당하는 데 사용되었습니다. 참가자를 실험군 또는 대조군으로 배정하는 것은 컴퓨터 지원 프로그램으로 수행하였다. 미산모는 대조군으로 병원의 일상적인 관리를 받은 여성과 실험군으로 최면분만 훈련 중재를 받은 여성으로 나누어 두 그룹으로 나누었다. 출생에 대한 두려움은 Wijma 출산 기대/경험 척도 A 및 B(W-DEQ)로 측정되었습니다. 진통은 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정했습니다. 출생 만족도는 BSS-R(Short Form of Birth Satisfaction Scale)로 측정했습니다. 출생 결과는 산후 정보 양식으로 측정됩니다. 사회 과학 프로그램용 통계 패키지(버전 25.00)가 데이터 분석에 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
출산공포와 진통은 출산공포-불안-고통의 악순환이 계속되는 상황이기 때문에 우선적으로 해결해야 할 큰 문제입니다. 주기의 지속은 출산과 관련된 두려움과 고통을 증가시키며, 따라서 분만은 응급 제왕절개 또는 선택적 제왕절개를 초래할 수 있습니다. 경제개발협력(OECD) 자료에 따르면 터키의 제왕절개율은 53.1%로 권고율보다 높아 터키도 OECD 국가 중 제왕절개율이 가장 높다. 높은 제왕절개율은 산모와 유아의 건강에 부정적인 영향을 미치고 의료비와 비용을 증가시키는 중요한 문제입니다. 따라서 제왕절개율을 낮추기 위한 임산부 교육 프로그램은 다른 국가와 마찬가지로 터키에서도 여전히 중요합니다. 터키에서는 임산부를 위한 출산 교육 프로그램이 널리 시행되지 않는 반면 터키 보건부(TMOH)는 최근 몇 년 동안 제왕절개 비율을 줄이기 위해 출산 준비 과정을 제공하기 시작했습니다. 2018년 TMOH에서 발행한 회람에서는 이러한 프로그램을 의사, 산부인과 간호사 및 조산사가 관리해야 한다고 결정했습니다. 간호사는 터키와 전 세계에서 다양한 방법이 적용되는 임신 훈련 프로그램에 적극적으로 참여하고 있습니다. 다른 국가에서 적용되는 가장 일반적인 훈련 방법은 Lamaze 방법, Bradly 방법 및 Hypnobirthing입니다.
최면 출산은 임산부가 정신적, 육체적으로 분만을 준비하고 덜 고통스럽고 의식이 있으며 두려움 없는 방식으로 분만하는 것을 목표로 하는 분만 준비 방법입니다. 이 방법은 공포-스트레스-통증 주기를 기반으로 개발되었습니다. 이 주기의 지속은 스트레스와 고통을 악화시키고, 출산 기간을 연장시키며, 출산의 성공, 방식, 선호도, 과정 및 만족도에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 출산이 제대로 진행되지 않고 응급 또는 선택적 제왕절개로 이어집니다. 최면 출산은 이러한 모든 부정성을 제거하기 위해 출산을 준비할 수 있습니다.
최면 분만 훈련은 터키의 새로운 기술이라고 할 수 있으므로 출산 및 출산 결과와 관련된 고통, 두려움, 만족도에 미치는 영향을 알아보기 위해 본 연구를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bursa, 칠면조, 16059
- Gonca Buran
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프리미파라스
- 18-42세 사이
- 임신 28~32주
- 터키어에 능통하다
- 한 아이를 가진 임신
- 최소 초등학교 졸업자 (설문지는 자기보고식으로 작성되기 때문에)
제외 기준:
- 고위험 임신(보건부 기준)
- 기타 산전 훈련 세션(임신 필라테스 및 요가) 참석
- 고위험 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 스탠다드 케어
Standart 치료 그룹은 병원의 일반 치료를 받고 개입이 적용되지 않습니다.
|
이 그룹은 병원의 일반적인 치료를 받으며 어떠한 개입도 적용되지 않습니다.
|
실험적: 최면 출산 그룹
Hypnobirthig 훈련 개입은 Hypnobirthing 그룹에 4주, 주 3시간 동안 적용되며 의료 전문가가 일상적인 관리를 제공합니다.
|
최면분만 그룹의 최면분만 교육은 파트너와 함께 진행합니다. Hypnobirthig 교육은 5~6쌍의 소규모 그룹으로 4주 동안 주당 3시간씩 진행됩니다. 또한, 이 그룹에 대한 의료 전문가가 일상적인 치료를 제공합니다. 호흡, 이완 운동, 출생 이야기 및 출생 비디오는 산모의 두려움을 줄이기 위해 사용될 것입니다. 진통에 대한 심화 및 엔돌핀 마사지 기술이 제공됩니다. 연구원이 엔돌핀 마사지 기법을 개별적으로 적용한 후 부부가 적용하고 집에서 모든 운동을 반복하도록 요청합니다. 교육 마지막 주에는 파트너들과 함께 태어날 분만 리허설이 있습니다. 두 번째 회의는 진통이 시작될 때와 진통 후에 열립니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
W-DEQ-A에 대한 중재 전 점수(최소값:0, 최대값:165)
기간: 대조군과 실험군이 연구에 등록되었을 때
|
실험군과 대조군에 개입하기 전에 W-DEQ-A에서 임산부 점수 분포.
높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
|
대조군과 실험군이 연구에 등록되었을 때
|
실험군과 대조군의 VAS 점수(최소값:0, 최대=10)
기간: 노동 과정에서 (노동의 첫 번째 단계: 잠복기, 활동기 및 과도기 )
|
실험군과 대조군에 따른 분만 1단계 여성의 VAS 분포.
높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
|
노동 과정에서 (노동의 첫 번째 단계: 잠복기, 활동기 및 과도기 )
|
W-DEQ-B 점수(최소값:0, 최대값:160)
기간: 생후 8시간 이내
|
대조군과 실험군에 따른 전체 W-DEQ-B에 대한 여성들의 점수 분포.
높은 점수는 더 나쁜 결과입니다.
|
생후 8시간 이내
|
실험군과 대조군의 출산점수(설문지)
기간: 생후 8시간 이내
|
실험집단과 통제집단의 출산정보(분만자세, 분만중재, 분만방법, 분만기간)
|
생후 8시간 이내
|
실험군과 대조군의 BSS-R 점수(최소값:0, 최대:40) • 낮은 만족도 ˂13점 • 중간 만족도 14-27점 • 높은 만족도 ≥28
기간: 생후 8시간 이내
|
BSS-R에서 대조군과 실험군의 산후 점수.
점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
|
생후 8시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
여성과 아기의 상호 작용
기간: 생후 8시간 이내
|
대조군과 실험군 여성의 첫 피부 접촉 시간 및 첫 모유 수유 시간
|
생후 8시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hilmiye Aksu, Professor, Adnan Menderes University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saisto T, Halmesmaki E. Fear of childbirth: a neglected dilemma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Mar;82(3):201-8.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Korukcu O, Kukulu K, Firat MZ. The reliability and validity of the Turkish version of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) with pregnant women. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Apr;19(3):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01694.x. Epub 2012 Jan 20.
- Hollins Martin CJ, Martin CR. Development and psychometric properties of the Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R). Midwifery. 2014 Jun;30(6):610-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.10.006. Epub 2013 Oct 24.
- Varner CA. Comparison of the Bradley Method and HypnoBirthing Childbirth Education Classes. J Perinat Educ. 2015;24(2):128-36. doi: 10.1891/1946-6560.24.2.128.
- Goncu Serhatlioglu S, Karahan N, Hollins Martin CJ, Martin CR. Construct and content validity of the Turkish Birth Satisfaction Scale - Revised (T-BSS-R). J Reprod Infant Psychol. 2018 Jul;36(3):235-245. doi: 10.1080/02646838.2018.1443322. Epub 2018 Mar 19.
- Sercekus P, Okumus H. Fears associated with childbirth among nulliparous women in Turkey. Midwifery. 2009 Apr;25(2):155-62. doi: 10.1016/j.midw.2007.02.005. Epub 2007 Jun 27.
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Phillips-Moore J. HypnoBirthing. Aust J Holist Nurs. 2005 Apr;12(1):41-2. No abstract available.
- Kobayashi S, Hanada N, Matsuzaki M, Takehara K, Ota E, Sasaki H, Nagata C, Mori R. Assessment and support during early labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 20;4(4):CD011516. doi: 10.1002/14651858.CD011516.pub2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 15;7:CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신 관련에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
스탠다드 케어에 대한 임상 시험
-
University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
-
Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community...완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구미국
-
The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
-
New York UniversityIndiana University; Moi University완전한
-
University Health Network, Toronto모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기 | 두경부암 1기 | 두경부암 2기캐나다
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.완전한
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...모병