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Efecto del Entrenamiento de Hipnoparto sobre el Miedo, el Dolor, la Satisfacción y los Resultados del Nacimiento

2 de mayo de 2021 actualizado por: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Efecto del entrenamiento de hipnoparto sobre el miedo, el dolor, la satisfacción relacionada con el parto y los resultados del parto: un ensayo controlado aleatorizado

Antecedentes y Propósito: El hipnoparto es un modelo de educación para el parto. Este modelo tiene como objetivo que la mujer tenga un parto sin dolor, tranquilo y más cómodo. El objetivo de este estudio es determinar el efecto del entrenamiento de hipnoparto sobre el miedo al parto, el dolor de parto, la satisfacción del parto y los resultados del parto.

Materiales y Métodos: Este estudio experimental controlado aleatorio se realizó en el Hospital de Maternidad (Bursa, Turquía). El tamaño de muestra mínimo requerido para ser incluido en el estudio se calculará con potencia G*. Se utilizó el método de aleatorización simple en la asignación de gestantes sanas y nulíparas de 28 a 32 semanas de gestación a los grupos. La asignación de los participantes al grupo experimental o grupo control se realizó con un programa asistido por ordenador. Las mujeres nulíparas se dividieron en dos grupos, ya que el grupo de control contenía mujeres que recibieron la atención habitual del hospital y el grupo experimental contenía mujeres que recibieron la intervención de entrenamiento de hipnoparto. El miedo al parto se midió con la Escala A y B de Expectativa/Experiencia de Nacimiento de Wijma (W-DEQ); el dolor de parto se midió con Escala Analógica Visual (EVA); la satisfacción con el nacimiento se midió con la Escala abreviada de satisfacción con el nacimiento (BSS-R); los resultados del nacimiento se medirán con el formulario de información posparto. En el análisis de los datos se utilizó el programa Statistical Package for the Social Sciences (versión 25.00).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El miedo al parto y el dolor de parto son un gran problema que debe ser resuelto de manera prioritaria ya que esta situación continúa iniciando el círculo vicioso de miedo-ansiedad-dolor durante el parto. La persistencia del ciclo aumenta el miedo y el dolor relacionados con el parto, por lo que el parto puede resultar en cesárea de emergencia o cesárea electiva. Según los datos de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE), la tasa de cesáreas en Turquía es del 53,1 % y, por lo tanto, superior a la tasa recomendada, incluso Turquía tiene la tasa más alta entre los países de la OCDE. Las altas tasas de cesáreas son un problema importante que afecta negativamente la salud materna e infantil y aumenta los gastos y costos de salud. Por lo tanto, los programas de educación de mujeres embarazadas destinados a reducir la tasa de cesáreas siguen siendo importantes en Turquía como en otros países. Si bien los programas de educación para el parto para mujeres embarazadas no se practican ampliamente en Turquía, el Ministerio de Salud de Turquía (TMOH) comenzó a brindar cursos de preparación para el parto para reducir la tasa de cesáreas en los últimos años. En la circular emitida por el TMOH en 2018, se determinó que estos programas deben ser manejados por médicos, enfermeras obstetras y parteras. Las enfermeras participan activamente en los programas de formación sobre el embarazo en los que se aplican diferentes métodos en Turquía y en todo el mundo. Los métodos de entrenamiento más comunes aplicados en otros países son el Método Lamaze, el Método Bradly y el Hypnobirthing.

El hipnoparto es un método de preparación al parto que tiene como objetivo preparar mental y físicamente a la mujer embarazada para el parto y dar a luz de una manera menos dolorosa, consciente y sin miedo. Este método fue desarrollado en base al ciclo miedo-estrés-dolor. La persistencia de este ciclo exacerba el estrés y el dolor, prolonga el período del parto y afecta negativamente el éxito, la forma, la preferencia, el curso y la satisfacción del parto. Por lo tanto, el parto no procede correctamente y resulta en una cesárea de emergencia o electiva. El hipnoparto puede preparar a las mujeres para el parto para eliminar todas estas negatividades.

El entrenamiento de hipnoparto se puede considerar como una nueva técnica para Turquía y, por lo tanto, realizamos este estudio para determinar sus efectos sobre el dolor, el miedo, la satisfacción relacionada con el parto y los resultados del parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo, 16059
        • Gonca Buran

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primíparas
  • Edades entre 18-42
  • En la semana gestacional 28-32
  • Saber leer y escribir en turco
  • Embarazada de un solo hijo
  • Mínimo un graduado de escuela primaria (ya que los cuestionarios se llenarían por autoinforme)

Criterio de exclusión:

  • Embarazo de alto riesgo (según criterio del Ministerio de Salud)
  • Asistió a otras sesiones de entrenamiento prenatal (pilates y yoga durante el embarazo)
  • Embarazo de alto riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención estándar
El grupo de atención estándar saldrá en la atención habitual del hospital y no se aplicará ninguna intervención.
Este grupo saldrá en la atención habitual del hospital y no se aplicará ninguna intervención.
Experimental: Grupo de hipnoparto
Se aplicará la intervención de entrenamiento de Hypnobirthig al grupo de Hypnobirthing durante 4 semanas y 3 horas a la semana y los profesionales de la salud brindarán la atención habitual.

El entrenamiento de hipnoparto del grupo de hipnoparto se llevará a cabo con su socio. El entrenamiento de hipnoparto se dará en pequeños grupos de 5 o 6 parejas durante 4 semanas y 3 horas a la semana. Además, se prestará la atención habitual por parte de los profesionales sanitarios a este colectivo.

Se utilizarán ejercicios de respiración y relajación, historias de parto y videos de parto para reducir los temores de las mujeres que dan a luz.

Se darán técnicas de masaje de endorfinas y profundización para el dolor de parto. Después de que la técnica del masaje de endorfinas sea aplicada individualmente por el investigador, será aplicada por las parejas y se pedirá repetir todos los ejercicios en casa.

En la última semana de la capacitación, habrá un ensayo de parto con métodos Hynobirthing con los socios.

La segunda reunión tendrá lugar cuando comience el parto y después del parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones previas a la intervención en el W-DEQ-A (los valores mínimos: 0, máximo: 165)
Periodo de tiempo: Cuando los grupos de control y experimental fueron Inscripción en el estudio
Distribución de las puntuaciones de las gestantes en el W-DEQ-A antes de la intervención a los grupos experimental y control. Las puntuaciones más altas son peores resultados.
Cuando los grupos de control y experimental fueron Inscripción en el estudio
Las puntuaciones VAS de los grupos experimental y de control (los valores mínimos: 0, máximo = 10)
Periodo de tiempo: en el proceso del trabajo de parto (la primera etapa del trabajo de parto: fases latente, activa y de transición)
Distribución de las mujeres en la EVA en la primera etapa del trabajo de parto según los grupos experimental y control. Las puntuaciones más altas son peores resultados.
en el proceso del trabajo de parto (la primera etapa del trabajo de parto: fases latente, activa y de transición)
Puntuaciones W-DEQ-B (los valores mínimos: 0, máximo: 160)
Periodo de tiempo: dentro de las ocho horas posteriores al nacimiento
Distribución de las puntuaciones de las mujeres en el conjunto W-DEQ-B según los grupos control y experimental. Las puntuaciones más altas son peores resultados.
dentro de las ocho horas posteriores al nacimiento
Las puntuaciones del parto de los grupos experimental y de control (cuestionario)
Periodo de tiempo: dentro de las ocho horas posteriores al nacimiento
Información sobre el parto de los grupos experimental y control (posición de parto, Intervención al nacer, forma de parto, duración del parto)
dentro de las ocho horas posteriores al nacimiento
Puntuaciones BSS-R de los grupos experimental y de control (los valores mínimos: 0, máximo: 40) • Nivel de satisfacción bajo ˂13 puntos, • Nivel de satisfacción medio 14-27 puntos, • Nivel de satisfacción alto ≥28
Periodo de tiempo: dentro de las ocho horas posteriores al nacimiento
Puntuaciones posparto de los grupos control y experimental en el BSS-R. Las puntuaciones más altas son mejores resultados.
dentro de las ocho horas posteriores al nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interacción de mujeres y bebés.
Periodo de tiempo: dentro de las ocho horas posteriores al nacimiento
El primer tiempo de contacto piel con piel y el primer tiempo de lactancia de las mujeres en los grupos control y experimental
dentro de las ocho horas posteriores al nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hilmiye Aksu, Professor, Adnan Menderes University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01/GB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no existe un plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores en Clinical Trails.cov.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención estándar

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