- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04838340
Effet de la formation à l'hypnonaissance sur la peur, la douleur, la satisfaction et les résultats de la naissance
Effet de la formation à l'hypnonaissance sur la peur, la douleur, la satisfaction liée à la naissance et les résultats de la naissance : un essai contrôlé randomisé
Contexte et objectif : L'hypnonaissance est un modèle d'éducation à l'accouchement. Ce modèle vise à ce que les femmes aient un accouchement sans douleur, calme et plus confortable. Dans cette étude, l'objectif est de déterminer l'effet de la formation Hypnobirthing sur la peur de l'accouchement, la douleur à la naissance, la satisfaction à la naissance et les résultats de la naissance.
Matériels et méthodes : Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été réalisée à la maternité de l'hôpital (Bursa, Turquie). La taille minimale requise de l'échantillon à inclure dans l'étude sera calculée avec la puissance G*. La méthode de randomisation simple a été utilisée dans l'affectation des femmes enceintes en bonne santé et nullipares à 28-32 semaines de gestation aux groupes. L'affectation des participants au groupe expérimental ou au groupe témoin a été réalisée avec un programme assisté par ordinateur. Les femmes nullipares ont été divisées en deux groupes, le groupe témoin contenant des femmes recevant les soins habituels de l'hôpital et le groupe expérimental contenant des femmes ayant reçu l'intervention de formation à l'hypnonaissance. La peur de la naissance a été mesurée avec la Wijma Birth Expectancy/Experience Scale A and B (W-DEQ) ; la douleur du travail a été mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA); la satisfaction à l'égard de la naissance a été mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à la naissance (BSS-R) ; les résultats à la naissance seront mesurés avec le formulaire d'information post-partum. Le progiciel statistique du programme de sciences sociales (version 25.00) a été utilisé dans l'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peur de l'accouchement et la douleur de l'accouchement sont de gros problèmes qui doivent être résolus en priorité car cette situation continue en enclenchant le cercle vicieux de la peur-anxiété-douleur pendant l'accouchement. La persistance du cycle augmente la peur et la douleur liées à l'accouchement, et donc l'accouchement peut entraîner une césarienne d'urgence ou une césarienne élective. Selon les données de Développement et coopération économiques (OCDE), le taux de césarienne en Turquie est de 53,1% et donc supérieur au taux recommandé, même la Turquie a le taux le plus élevé parmi les pays de l'OCDE. Les taux élevés de césarienne sont un problème important qui affecte négativement la santé maternelle et infantile et augmente les dépenses et les coûts de santé. Par conséquent, les programmes d'éducation des femmes enceintes visant à réduire le taux de césarienne sont toujours importants en Turquie comme dans d'autres pays. Bien que les programmes d'éducation à l'accouchement pour les femmes enceintes ne soient pas largement pratiqués en Turquie, le ministère turc de la Santé (TMOH) a commencé à proposer des cours de préparation à l'accouchement pour réduire le taux de césarienne ces dernières années. Dans la circulaire émise par le TMOH en 2018, il a été déterminé que ces programmes devraient être gérés par des médecins, des infirmières en obstétrique et des sages-femmes. Les infirmières sont activement impliquées dans les programmes de formation à la grossesse où différentes méthodes sont appliquées en Turquie ainsi que dans le monde entier. Les méthodes de formation les plus courantes appliquées dans d'autres pays sont la méthode Lamaze, la méthode Bradly et l'hypnonaissance.
L'hypnonaissance est une méthode de préparation à l'accouchement qui vise à préparer mentalement et physiquement les femmes enceintes à l'accouchement et à accoucher de manière moins douloureuse, consciente et sans peur. Cette méthode a été développée sur la base du cycle peur-stress-douleur. La persistance de ce cycle exacerbe le stress et la douleur, prolonge la période de naissance et affecte négativement le succès, la manière, la préférence, le déroulement et la satisfaction de la naissance. Ainsi, l'accouchement ne se déroule pas correctement et entraîne une césarienne d'urgence ou élective. L'hypnonaissance peut préparer les femmes à l'accouchement pour éliminer toutes ces négativités.
La formation à l'hypnonaissance peut être considérée comme une nouvelle technique pour la Turquie et nous avons donc mené cette étude pour déterminer ses effets sur la douleur, la peur, la satisfaction liée à l'accouchement et les résultats de l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16059
- Gonca Buran
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Primipares
- Entre 18 et 42 ans
- En semaine de gestation 28-32
- Être alphabétisé en turc
- Enceinte d'un seul enfant
- Minimum un diplômé de l'école primaire (puisque les questionnaires seraient remplis par auto-déclaration)
Critère d'exclusion:
- Grossesse à haut risque (sur la base des critères du Ministère de la Santé)
- Participation à d'autres formations prénatales (pilates grossesse et yoga)
- Grossesse à haut risque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins standards
Le groupe de soins standard partira dans les soins habituels de l'hôpital et aucune intervention ne sera appliquée.
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Ce groupe partira aux soins habituels de l'hôpital et aucune intervention ne sera appliquée.
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Expérimental: Groupe d'hypnonaissance
L'intervention de formation Hypnobirthig sera appliquée au groupe Hypnobirthing pendant 4 semaines et 3 heures par semaine et les soins habituels seront prodigués par des professionnels de la santé.
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La formation Hypnobirthing du groupe Hypnobirthing se réalisera avec son partenaire. La formation à l'hypnonaissance sera donnée en petits groupes de 5 ou 6 couples pendant 4 semaines et 3 heures par semaine. De plus, les soins habituels seront prodigués par des professionnels de la santé à ce groupe. Des exercices de respiration, de relaxation, des histoires de naissance et des vidéos de naissance seront utilisés pour réduire les craintes des femmes qui accouchent. Des techniques d'approfondissement et de massage aux endorphines seront données pour les douleurs du travail. Après que la technique de massage aux endorphines sera appliquée individuellement par le chercheur, elle sera appliquée par les couples et ils demanderont de répéter tous les exercices à la maison. Dans la dernière semaine de la formation, il y aura une répétition de naissance avec les méthodes Hynobirthing avec les partenaires. La deuxième réunion aura lieu au début du travail et après le travail. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores pré-interventionnels sur le W-DEQ-A (les valeurs minimales : 0, maximales : 165)
Délai: Quand les groupes témoins et expérimentaux ont été Recrutement dans l'étude
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Répartition des scores des femmes enceintes au W-DEQ-A avant l'intervention aux groupes expérimental et contrôle.
Les scores les plus élevés sont les pires résultats.
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Quand les groupes témoins et expérimentaux ont été Recrutement dans l'étude
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Les scores VAS des groupes expérimentaux et témoins (les valeurs minimales : 0, maximales = 10)
Délai: dans le processus de travail (la première étape du travail : phases latente, active et transitionnelle)
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Répartition des femmes sur l'EVA au premier stade du travail selon les groupes expérimental et témoin.
Les scores les plus élevés sont les pires résultats.
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dans le processus de travail (la première étape du travail : phases latente, active et transitionnelle)
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Scores W-DEQ-B (les valeurs minimales : 0, maximales : 160)
Délai: dans les huit heures après la naissance
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Répartition des scores des femmes sur l'ensemble W-DEQ-B selon les groupes contrôle et expérimental.
Les scores les plus élevés sont les pires résultats.
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dans les huit heures après la naissance
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Les scores d'accouchement des groupes expérimental et témoin (questionnaire)
Délai: dans les huit heures après la naissance
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Informations sur l'accouchement des groupes expérimentaux et témoins (position d'accouchement, intervention à la naissance, mode d'accouchement, durée de l'accouchement)
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dans les huit heures après la naissance
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Scores BSS-R des groupes expérimentaux et témoins (valeurs minimales : 0, maximales : 40) • Niveau de satisfaction faible ˂13 points, • Niveau de satisfaction moyen 14-27 points, • Niveau de satisfaction élevé ≥28
Délai: dans les huit heures après la naissance
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Scores post-partum des groupes contrôle et expérimental sur le BSS-R.
Des scores plus élevés sont de meilleurs résultats.
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dans les huit heures après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interaction entre les femmes et les bébés
Délai: dans les huit heures après la naissance
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Le premier temps de contact peau à peau et le premier temps d'allaitement des femmes des groupes contrôle et expérimental
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dans les huit heures après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hilmiye Aksu, Professor, Adnan Menderes University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saisto T, Halmesmaki E. Fear of childbirth: a neglected dilemma. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003 Mar;82(3):201-8.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Korukcu O, Kukulu K, Firat MZ. The reliability and validity of the Turkish version of the Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) with pregnant women. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Apr;19(3):193-202. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01694.x. Epub 2012 Jan 20.
- Hollins Martin CJ, Martin CR. Development and psychometric properties of the Birth Satisfaction Scale-Revised (BSS-R). Midwifery. 2014 Jun;30(6):610-9. doi: 10.1016/j.midw.2013.10.006. Epub 2013 Oct 24.
- Varner CA. Comparison of the Bradley Method and HypnoBirthing Childbirth Education Classes. J Perinat Educ. 2015;24(2):128-36. doi: 10.1891/1946-6560.24.2.128.
- Goncu Serhatlioglu S, Karahan N, Hollins Martin CJ, Martin CR. Construct and content validity of the Turkish Birth Satisfaction Scale - Revised (T-BSS-R). J Reprod Infant Psychol. 2018 Jul;36(3):235-245. doi: 10.1080/02646838.2018.1443322. Epub 2018 Mar 19.
- Sercekus P, Okumus H. Fears associated with childbirth among nulliparous women in Turkey. Midwifery. 2009 Apr;25(2):155-62. doi: 10.1016/j.midw.2007.02.005. Epub 2007 Jun 27.
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Phillips-Moore J. HypnoBirthing. Aust J Holist Nurs. 2005 Apr;12(1):41-2. No abstract available.
- Kobayashi S, Hanada N, Matsuzaki M, Takehara K, Ota E, Sasaki H, Nagata C, Mori R. Assessment and support during early labour for improving birth outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 20;4(4):CD011516. doi: 10.1002/14651858.CD011516.pub2.
- Hodnett ED, Gates S, Hofmeyr GJ, Sakala C. Continuous support for women during childbirth. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 15;7:CD003766. doi: 10.1002/14651858.CD003766.pub5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/GB
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