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Effet de la formation à l'hypnonaissance sur la peur, la douleur, la satisfaction et les résultats de la naissance

2 mai 2021 mis à jour par: Gonca Buran, Aydin Adnan Menderes University

Effet de la formation à l'hypnonaissance sur la peur, la douleur, la satisfaction liée à la naissance et les résultats de la naissance : un essai contrôlé randomisé

Contexte et objectif : L'hypnonaissance est un modèle d'éducation à l'accouchement. Ce modèle vise à ce que les femmes aient un accouchement sans douleur, calme et plus confortable. Dans cette étude, l'objectif est de déterminer l'effet de la formation Hypnobirthing sur la peur de l'accouchement, la douleur à la naissance, la satisfaction à la naissance et les résultats de la naissance.

Matériels et méthodes : Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été réalisée à la maternité de l'hôpital (Bursa, Turquie). La taille minimale requise de l'échantillon à inclure dans l'étude sera calculée avec la puissance G*. La méthode de randomisation simple a été utilisée dans l'affectation des femmes enceintes en bonne santé et nullipares à 28-32 semaines de gestation aux groupes. L'affectation des participants au groupe expérimental ou au groupe témoin a été réalisée avec un programme assisté par ordinateur. Les femmes nullipares ont été divisées en deux groupes, le groupe témoin contenant des femmes recevant les soins habituels de l'hôpital et le groupe expérimental contenant des femmes ayant reçu l'intervention de formation à l'hypnonaissance. La peur de la naissance a été mesurée avec la Wijma Birth Expectancy/Experience Scale A and B (W-DEQ) ; la douleur du travail a été mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA); la satisfaction à l'égard de la naissance a été mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à la naissance (BSS-R) ; les résultats à la naissance seront mesurés avec le formulaire d'information post-partum. Le progiciel statistique du programme de sciences sociales (version 25.00) a été utilisé dans l'analyse des données.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La peur de l'accouchement et la douleur de l'accouchement sont de gros problèmes qui doivent être résolus en priorité car cette situation continue en enclenchant le cercle vicieux de la peur-anxiété-douleur pendant l'accouchement. La persistance du cycle augmente la peur et la douleur liées à l'accouchement, et donc l'accouchement peut entraîner une césarienne d'urgence ou une césarienne élective. Selon les données de Développement et coopération économiques (OCDE), le taux de césarienne en Turquie est de 53,1% et donc supérieur au taux recommandé, même la Turquie a le taux le plus élevé parmi les pays de l'OCDE. Les taux élevés de césarienne sont un problème important qui affecte négativement la santé maternelle et infantile et augmente les dépenses et les coûts de santé. Par conséquent, les programmes d'éducation des femmes enceintes visant à réduire le taux de césarienne sont toujours importants en Turquie comme dans d'autres pays. Bien que les programmes d'éducation à l'accouchement pour les femmes enceintes ne soient pas largement pratiqués en Turquie, le ministère turc de la Santé (TMOH) a commencé à proposer des cours de préparation à l'accouchement pour réduire le taux de césarienne ces dernières années. Dans la circulaire émise par le TMOH en 2018, il a été déterminé que ces programmes devraient être gérés par des médecins, des infirmières en obstétrique et des sages-femmes. Les infirmières sont activement impliquées dans les programmes de formation à la grossesse où différentes méthodes sont appliquées en Turquie ainsi que dans le monde entier. Les méthodes de formation les plus courantes appliquées dans d'autres pays sont la méthode Lamaze, la méthode Bradly et l'hypnonaissance.

L'hypnonaissance est une méthode de préparation à l'accouchement qui vise à préparer mentalement et physiquement les femmes enceintes à l'accouchement et à accoucher de manière moins douloureuse, consciente et sans peur. Cette méthode a été développée sur la base du cycle peur-stress-douleur. La persistance de ce cycle exacerbe le stress et la douleur, prolonge la période de naissance et affecte négativement le succès, la manière, la préférence, le déroulement et la satisfaction de la naissance. Ainsi, l'accouchement ne se déroule pas correctement et entraîne une césarienne d'urgence ou élective. L'hypnonaissance peut préparer les femmes à l'accouchement pour éliminer toutes ces négativités.

La formation à l'hypnonaissance peut être considérée comme une nouvelle technique pour la Turquie et nous avons donc mené cette étude pour déterminer ses effets sur la douleur, la peur, la satisfaction liée à l'accouchement et les résultats de l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bursa, Turquie, 16059
        • Gonca Buran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Primipares
  • Entre 18 et 42 ans
  • En semaine de gestation 28-32
  • Être alphabétisé en turc
  • Enceinte d'un seul enfant
  • Minimum un diplômé de l'école primaire (puisque les questionnaires seraient remplis par auto-déclaration)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse à haut risque (sur la base des critères du Ministère de la Santé)
  • Participation à d'autres formations prénatales (pilates grossesse et yoga)
  • Grossesse à haut risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Le groupe de soins standard partira dans les soins habituels de l'hôpital et aucune intervention ne sera appliquée.
Ce groupe partira aux soins habituels de l'hôpital et aucune intervention ne sera appliquée.
Expérimental: Groupe d'hypnonaissance
L'intervention de formation Hypnobirthig sera appliquée au groupe Hypnobirthing pendant 4 semaines et 3 heures par semaine et les soins habituels seront prodigués par des professionnels de la santé.

La formation Hypnobirthing du groupe Hypnobirthing se réalisera avec son partenaire. La formation à l'hypnonaissance sera donnée en petits groupes de 5 ou 6 couples pendant 4 semaines et 3 heures par semaine. De plus, les soins habituels seront prodigués par des professionnels de la santé à ce groupe.

Des exercices de respiration, de relaxation, des histoires de naissance et des vidéos de naissance seront utilisés pour réduire les craintes des femmes qui accouchent.

Des techniques d'approfondissement et de massage aux endorphines seront données pour les douleurs du travail. Après que la technique de massage aux endorphines sera appliquée individuellement par le chercheur, elle sera appliquée par les couples et ils demanderont de répéter tous les exercices à la maison.

Dans la dernière semaine de la formation, il y aura une répétition de naissance avec les méthodes Hynobirthing avec les partenaires.

La deuxième réunion aura lieu au début du travail et après le travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores pré-interventionnels sur le W-DEQ-A (les valeurs minimales : 0, maximales : 165)
Délai: Quand les groupes témoins et expérimentaux ont été Recrutement dans l'étude
Répartition des scores des femmes enceintes au W-DEQ-A avant l'intervention aux groupes expérimental et contrôle. Les scores les plus élevés sont les pires résultats.
Quand les groupes témoins et expérimentaux ont été Recrutement dans l'étude
Les scores VAS des groupes expérimentaux et témoins (les valeurs minimales : 0, maximales = 10)
Délai: dans le processus de travail (la première étape du travail : phases latente, active et transitionnelle)
Répartition des femmes sur l'EVA au premier stade du travail selon les groupes expérimental et témoin. Les scores les plus élevés sont les pires résultats.
dans le processus de travail (la première étape du travail : phases latente, active et transitionnelle)
Scores W-DEQ-B (les valeurs minimales : 0, maximales : 160)
Délai: dans les huit heures après la naissance
Répartition des scores des femmes sur l'ensemble W-DEQ-B selon les groupes contrôle et expérimental. Les scores les plus élevés sont les pires résultats.
dans les huit heures après la naissance
Les scores d'accouchement des groupes expérimental et témoin (questionnaire)
Délai: dans les huit heures après la naissance
Informations sur l'accouchement des groupes expérimentaux et témoins (position d'accouchement, intervention à la naissance, mode d'accouchement, durée de l'accouchement)
dans les huit heures après la naissance
Scores BSS-R des groupes expérimentaux et témoins (valeurs minimales : 0, maximales : 40) • Niveau de satisfaction faible ˂13 points, • Niveau de satisfaction moyen 14-27 points, • Niveau de satisfaction élevé ≥28
Délai: dans les huit heures après la naissance
Scores post-partum des groupes contrôle et expérimental sur le BSS-R. Des scores plus élevés sont de meilleurs résultats.
dans les huit heures après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interaction entre les femmes et les bébés
Délai: dans les huit heures après la naissance
Le premier temps de contact peau à peau et le premier temps d'allaitement des femmes des groupes contrôle et expérimental
dans les huit heures après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hilmiye Aksu, Professor, Adnan Menderes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Première publication (Réel)

9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01/GB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

il n'y a pas de plan pour mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs sur Clinical Trails.cov.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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