心停止後の予後予測のための経眼窩超音波およびその他のマーカー (TOMCAT)
2026年4月8日 更新者：University Hospital Pilsen
心停止後の予後予測のための経眼窩超音波およびその他のマーカー (TOMCAT)
自然循環が回復した突然の心停止患者では、脳損傷が短期死亡率と予後不良の主な決定要因の 1 つです (CPC 3-5)。
治療が無駄な患者群を適切に選択することが重要です。
現在のガイドラインによると、マルチモーダル アプローチが推奨されています。
超音波によって測定された視神経鞘の直径は、非侵襲的、高速、低コストですぐに利用できるベッドサイドの方法ですが、神経予後モダリティとしての使用の証拠は、少数の小規模な研究に限られています.
この研究の目的は、患者の大規模コホートにおける神経予後診断法としての ONSD の有効性を評価し、それを他の確立された方法と比較し、ONSD の超音波および CT 測定を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
追加の関連する MeSH 用語:
心停止、心血管疾患、視神経鞘の直径。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pilsen、チェコ
- University Hospital Plzen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の、その後の ROSC を伴う心停止後の男性および女性患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- CPR およびその後の ROSC による非外傷性原因の院外心停止
- -グラスゴー昏睡スケール（GCS）≤7またはROSC達成の30分後の鎮静
除外基準:
- ROSC達成の24±6時間後に経眼窩超音波検査で測定された視神経鞘径（ONSD）の最初の測定は利用できません
- 難治性心停止
- 頭蓋脳損傷
- 頭蓋内腫瘍
- 活発な頭蓋内出血
- -過去3か月間の出血性脳卒中および/またはくも膜下出血
- 目の領域に影響を与える顔面の外傷
- 活動性神経内分泌腫瘍、小細胞肺がん、非小細胞肺
- 心停止前のCPC 3-5
- 多発性硬化症および/または他の病因の視神経炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期的な神経学的転帰予測のための ONSD の価値
時間枠：30日
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経眼窩超音波検査によって測定された視神経鞘の直径と、その後の ROSC を伴う院外心停止後の患者の神経学的転帰 (CPC スケールによって定量化) との相関関係の評価
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30日
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短期死亡率予測のための ONSD の値
時間枠：30日
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経眼窩超音波検査によって測定された視神経鞘の直径と 30 日間の追跡調査中の死亡率との相関関係の評価。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経学的転帰予測のための ONSD と電気生理学的モダリティの比較
時間枠：96時間
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経眼窩超音波検査によって測定された視神経鞘の直径と、体性感覚誘発電位検査によって得られた陰性予後マーカーとの相関関係の評価および治療的低体温および鎮静の終了後も昏睡状態にある患者の脳波。
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96時間
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超音波検査とコンピューター断層撮影による ONSD 測定値の比較
時間枠：48時間
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ROSC 達成後 48 ± 12 時間に実施された CT 測定と比較した、超音波検査によって測定された視神経鞘径の精度の評価。
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48時間
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ONSD と乳頭浮腫の眼底検査徴候との相関
時間枠：48時間
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経眼窩超音波検査によって測定された視神経鞘の直径と、ROSC の達成から 48 ± 12 時間後に実行された眼底検査のフリゼンスケールによって定量化された視神経乳頭浮腫の程度との間の相関関係の評価。
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48時間
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ONSDとOCTで測定した網膜神経線維の太さとの相関
時間枠：5ヶ月
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ROSCの達成後1、3、および5か月の時間間隔で経眼窩超音波検査によって測定された視神経鞘の直径と光コヒーレンストモグラフィーによって測定された網膜神経線維の厚さとの間の相関の評価。
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5ヶ月
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ONSDに対する血中二酸化炭素の影響
時間枠：72時間
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経眼窩超音波検査で測定された視神経鞘径と測定時のpaCO2値およびETCO2値との相関関係の評価。
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72時間
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長期的な神経学的転帰と死亡率に対する ONSD の価値
時間枠：6ヶ月
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経眼窩超音波検査によって測定された視神経鞘の直径と、ROSC 後 6 か月の患者の死亡率および神経学的転帰 (CPC スケールによって定量化) との相関関係の評価。
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6ヶ月
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血中NSE、コペプチン、および選択されたRNA間の相関
時間枠：6ヶ月
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ROSC から定義された時間間隔で測定された血中 NSE、コペプチン、および選択されたマイクロ RNA 間の相関関係の評価から、その後の ROSC による院外心停止後の患者の神経学的転帰予測まで。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Štefan Volovár, MUDr.、University Hospital Plzen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月4日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月8日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。