经眼眶超声和其他标志物预测心脏骤停后的预后 (TOMCAT)
2026年4月8日 更新者：University Hospital Pilsen
用于心脏骤停后预后预测的经眼眶超声和其他标志物 (TOMCAT)
在恢复自主循环的心脏骤停患者中，脑损伤是短期死亡率和预后不良的主要决定因素之一 (CPC 3-5)。
正确选择治疗无效的患者组很重要。
根据当前指南，建议采用多模式方法。
通过超声测量的视神经鞘直径是一种无创、快速、低成本且易于使用的床边方法，但将其用作神经预后方法的证据仅限于少数小型研究。
本研究的目的是评估 ONSD 作为更大队列患者的神经预后方法的有效性，将其与其他已建立的方法进行比较，并比较 ONSD 的超声和 CT 测量。
研究概览
详细说明
其他相关的 MeSH 术语：
心脏骤停、心血管疾病、视神经鞘径。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pilsen、捷克语
- University Hospital Plzen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上的男性和女性患者在随后的 ROSC 心脏骤停后
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 院外非创伤性心脏骤停，CPR 和随后的 ROSC
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) ≤ 7 或 ROSC 实现后 30 分钟镇静
排除标准：
- ROSC 实现后 24±6 小时经眼眶超声测量的视神经鞘直径 (ONSD) 的第一次测量不可用
- 难治性心脏骤停
- 颅脑损伤
- 颅内肿瘤
- 活动性颅内出血
- 最近 3 个月内出血性中风和/或蛛网膜下腔出血
- 影响眼部的面部外伤
- 活动性神经内分泌肿瘤, 小细胞肺癌, 非小细胞肺癌
- CPC 3-5 心脏骤停前
- 其他病因的多发性硬化症和/或视神经炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ONSD 对短期神经预后预测的价值
大体时间：30天
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评估经眼眶超声测量的视神经鞘直径与院外心脏骤停随后 ROSC 后患者神经学结果（通过 CPC 量表量化）之间的相关性
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30天
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ONSD 对短期死亡率预测的价值
大体时间：30天
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评估经眼眶超声测量的视神经鞘直径与 30 天随访期间死亡率之间的相关性。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ONSD 和电生理模式对神经结果预测的比较
大体时间：96小时
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评估经眼眶超声测量的视神经鞘直径与体感诱发电位检查获得的阴性预后标志物和即使在治疗性低温和镇静结束后仍处于昏迷状态的患者脑电图之间的相关性。
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96小时
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通过超声检查和计算机断层扫描测量 ONSD 的比较
大体时间：48小时
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与 ROSC 实现后 48 ± 12 小时进行的 CT 测量相比，超声测量视神经鞘直径的准确性评估。
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48小时
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ONSD与乳头水肿眼底征象的相关性
大体时间：48小时
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在实现 ROSC 后 48 ± 12 小时进行的眼底镜检查中，评估经眼眶超声测量的视神经鞘直径与 Frisen 量表量化的视神经乳头水肿等级之间的相关性。
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48小时
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OCT测量的ONSD与视网膜神经纤维粗细的相关性
大体时间：5个月
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在 ROSC 实现后 1、3 和 5 个月的时间间隔，评估经眼眶超声测量的视神经鞘直径与光学相干断层扫描测量的视网膜神经纤维厚度之间的相关性。
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5个月
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血二氧化碳对ONSD的影响
大体时间：72小时
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评估经眼眶超声测量的视神经鞘直径与测量时的 paCO2 和 ETCO2 值之间的相关性。
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72小时
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ONSD 对长期神经系统预后和死亡率的价值
大体时间：6个月
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ROSC 后 6 个月经眼眶超声测量的视神经鞘直径与患者死亡率和神经学结果（通过 CPC 量表量化）之间相关性的评估。
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6个月
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血液 NSE、和肽素和选定 RNA 之间的相关性
大体时间：6个月
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评估血液 NSE、和肽素和选定的微 RNA 之间的相关性，这些微 RNA 在 ROSC 的规定时间间隔内测量，与院外心脏骤停和随后的 ROSC 患者的神经学结果预测之间的相关性。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Štefan Volovár, MUDr.、University Hospital Plzen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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