Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transorbital ultralyd og andre markører for prognose forudsigelse efter hjertestop (TOMCAT)

8. april 2026 opdateret af: University Hospital Pilsen

Transorbital ultralyd og andre markører for prognose forudsigelse efter hjertestop (TOMCAT)

Hos patienter med pludseligt hjertestop med tilbagevenden af spontan cirkulation er hjerneskade en af hoveddeterminanterne for korttidsdødelighed og dårlig prognose (CPC 3-5). Det er vigtigt at udvælge en gruppe patienter, hvor behandling er nyttesløs. I henhold til gældende retningslinjer anbefales multimodal tilgang. Optisk nerveskedediameter målt ved ultralyd er ikke-invasiv, hurtig, billig og let tilgængelig bed-side-metode, men evidens for dens brug som neuroprognosticeringsmodalitet er begrænset til kun få små undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere validiteten af ONSD som neuroprognosticeringsmetode hos en større kohorte af patienter, sammenligne den med andre etablerede metoder og sammenligne ultralyd og CT-måling af ONSD.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Hjertestop

Intervention / Behandling

Procedure: Optisk nerveskedediameter målt ved transorbital ultralyd

Detaljeret beskrivelse

Yderligere relevante MeSH-udtryk:

hjertestop, hjerte-kar-sygdomme, synsnerveskedens diameter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tjekkiet
- - Pilsen, Tjekkiet
    - University Hospital Plzen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige og kvindelige patienter efter hjertestop med efterfølgende ROSC, 18 år og ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder på 18 år eller ældre
ud af hospitalet hjertestop af ikke-traumatisk årsag med CPR og efterfølgende ROSC
Glasgow coma scale (GCS) ≤ 7 eller sedation 30 minutter efter ROSC opnåelse

Ekskluderingskriterier:

utilgængelig første måling af optisk nerveskedediameter (ONSD) målt ved transorbital ultralyd 24±6 timer efter opnåelse af ROSC
refraktært hjertestop
kraniocerebral skade
intrakraniel tumor
aktiv intrakraniel blødning
hæmoragisk slagtilfælde og/eller subaraknoidal blødning inden for de sidste 3 måneder
ansigtstraumer, der påvirker øjenområdet
aktiv neuroendokrin tumor, småcellet lungekræft, ikke-småcellet lunge
CPC 3-5 før hjertestop
sclerose multiplex og/eller optisk neuritis af anden ætiologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Værdi af ONSD for kortsigtet neurologisk udfaldsforudsigelse Tidsramme: 30 dage	Vurdering af sammenhængen mellem den optiske nerveskedediameter målt ved transorbital ultralyd og neurologiske udfald af patienter (kvantificeret ved CPC-skalaen) efter hjertestop ud af hospitalet med efterfølgende ROSC	30 dage
Værdi af ONSD til forudsigelse af kortsigtet dødelighed Tidsramme: 30 dage	Vurdering af sammenhængen mellem optisk nerveskedediameter målt ved transorbital ultralyd og dødelighed under en 30-dages opfølgning.	30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sammenligning af ONSD og elektrofysiologiske modaliteter til forudsigelse af neurologiske resultater Tidsramme: 96 timer	Vurdering af sammenhængen mellem den optiske nerveskedediameter målt ved transorbital ultralyd og negative prognostiske markører opnået ved undersøgelse af somatosensorisk fremkaldte potentialer og EEG hos patienter, der forbliver i koma, selv efter afslutningen af terapeutisk hypotermi og sedation.	96 timer
Sammenligning af ONSD-målinger ved ultralyd og computertomografi Tidsramme: 48 timer	Vurdering af nøjagtigheden af den optiske nerveskedediameter målt ved ultralyd sammenlignet med CT-måling udført 48 ± 12 timer efter opnåelse af ROSC.	48 timer
Korrelation mellem ONSD og fundoskopiske tegn på papillært ødem Tidsramme: 48 timer	Vurdering af sammenhængen mellem den optiske nerveskedediameter målt ved transorbital ultralyd og grad af optisk nervepapillært ødem kvantificeret ved Frisen-skalaen ved fundoskopisk undersøgelse udført 48 ± 12 timer efter opnåelse af ROSC.	48 timer
Korrelation mellem ONSD og tykkelsen af retinale nervefibre målt ved OCT Tidsramme: 5 måneder	Vurdering af sammenhængen mellem den optiske nerveskedediameter målt ved transorbital ultralyd og tykkelsen af retinale nervefibre målt ved optisk kohærenstomografi med tidsintervaller på 1, 3 og 5 måneder efter opnåelse af ROSC.	5 måneder
Effekt af kuldioxid i blodet på ONSD Tidsramme: 72 timer	Vurdering af sammenhængen mellem optisk nerveskedediameter målt ved transorbital ultralyd og paCO2- og ETCO2-værdier på måletidspunktet.	72 timer
Værdi af ONSD for langsigtet neurologisk udfald og dødelighed Tidsramme: 6 måneder	Vurdering af sammenhængen mellem optisk nerveskedediameter målt ved transorbital ultralyd og dødelighed og neurologiske udfald af patienter (kvantificeret ved CPC-skalaen) 6 måneder efter ROSC.	6 måneder
Korrelation mellem blod-NSE, copeptin og udvalgte RNA'er Tidsramme: 6 måneder	Vurdering af sammenhængen mellem blod-NSE, copeptin og udvalgte mikro-RNA'er målt med definerede tidsintervaller fra ROSC, til neurologisk udfaldsforudsigelse hos patienter efter hjertestop uden for hospitalet med efterfølgende ROSC.	6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Pilsen

Samarbejdspartnere

Na Homolce Hospital

Efterforskere

Ledende efterforsker: Štefan Volovár, MUDr., University Hospital Plzen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

TOMCAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Ye Sheng

Ikke rekrutterer endnu

Simulation og Gennemførlighedsundersøgelse af Droneleveret AED ved Hjertestop uden for Hospital

Out-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)

Kina
Xiangya Hospital of Central South University

Rekruttering

Neurobeskyttelsesbundter komatoseoverlevende til i hjertestop -forsøg (LAPTOPS)

Hjertestop | Post-Cardiac Arrest Care

Kina
Peking University Third Hospital
Peking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnere

Ikke rekrutterer endnu

TNF-a-antagonister mindsker systemisk inflammatorisk respons efter hjertestop.

Hjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
ORIXHA

Ikke rekrutterer endnu

Lunge-konservativ væskeventilation til induktion af ultra-formid afkøling efter hjertestop (OverCool)

Hjertestop | Post Cardiac Arrest Syndrome

Frankrig
Russian Federation of Anesthesiologists and Reanimatologists

Afsluttet

Ledelse af intensiv afdeling efter hjertestop i Rusland (ICAR-RUS)

Post Cardiac Arrest Syndrome

Den Russiske Føderation
University of Aarhus

Afsluttet

Histoner og frit plasma-DNA efter hjertestop

Hjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest Syndrome

Danmark
University of Aarhus

Ukendt

The Complement Lectin Pathway After Cardiac Arrest

Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome

Danmark
Assiut University

Ikke rekrutterer endnu

Rollen af CT i diagnostik af Fallots tetralogi

Cardiac CT TOF
Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Rekruttering

Real-Life Klinisk Effekt af Acolamidis hos Deltagere med ATTR-CM og Association med Hjertebiomarkører (ATTR-CM)

Transthyretin-type Cardiac Amyloidosis

Japan
IRCCS Ospedale San Raffaele

Ikke rekrutterer endnu

Observations-, retrospektiv, enkeltcentret studie med det formål at evaluere langsigtede resultater efter transvenøs ledningsudtrækning af inficerede hjerteimplantatbare elektroniske enheder.

Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)

Transorbital ultralyd og andre markører for prognose forudsigelse efter hjertestop (TOMCAT)