Transorbitální ultrazvuk a další markery pro předpověď prognózy po srdeční zástavě (TOMCAT)
8. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital Pilsen
Transorbitální ultrazvuk a další markery pro predikci prognózy po srdeční zástavě (TOMCAT)
U pacientů s náhlou srdeční zástavou s návratem spontánního oběhu je poškození mozku jedním z hlavních determinantů krátkodobé mortality a špatné prognózy (CPC 3-5).
Je důležité správně vybrat skupinu pacientů, u kterých je léčba marná.
Podle současných doporučení se doporučuje multimodální přístup.
Průměr pouzdra zrakového nervu měřený ultrazvukem je neinvazivní, rychlá, levná a snadno dostupná metoda u lůžka, ale důkazy pro její použití jako neuroprognostické modality jsou omezeny pouze na několik malých studií.
Cílem této studie je zhodnotit validitu ONSD jako neuroprognostické metody u většího souboru pacientů, porovnat ji s ostatními zavedenými metodami a porovnat ultrazvukové a CT měření ONSD.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Další relevantní termíny MeSH:
srdeční zástava, kardiovaskulární onemocnění, průměr pouzdra zrakového nervu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pilsen, Česko
- University Hospital Plzen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti muži a ženy po srdeční zástavě s následnou ROSC, ve věku 18 let a starší
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- srdeční zástava mimo nemocnici z netraumatické příčiny s KPR a následným ROSC
- Glasgow coma scale (GCS) ≤ 7 nebo sedace 30 minut po dosažení ROSC
Kritéria vyloučení:
- nedostupné první měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) měřeno transorbitální ultrasonografií 24±6 hodin po dosažení ROSC
- refrakterní srdeční zástava
- kraniocerebrální poranění
- intrakraniální nádor
- aktivní intrakraniální krvácení
- hemoragická mrtvice a/nebo subarachnoidální krvácení za poslední 3 měsíce
- trauma obličeje postihující oblast očí
- aktivní neuroendokrinní nádor, malobuněčný karcinom plic, nemalobuněčné plíce
- CPC 3-5 před zástavou srdce
- roztroušená skleróza a/nebo optická neuritida jiné etiologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota ONSD pro krátkodobou predikci neurologického výsledku
Časové okno: 30 dní
|
Posouzení korelace mezi průměrem pochvy zrakového nervu měřeným transorbitální ultrasonografií a neurologickým výsledkem pacientů (kvantifikováno škálou CPC) po srdeční zástavě mimo nemocnici s následnou ROSC
|
30 dní
|
|
Hodnota ONSD pro krátkodobou predikci mortality
Časové okno: 30 dní
|
Posouzení korelace mezi průměrem pochvy optického nervu měřeným transorbitální ultrasonografií a mortalitou během 30denního sledování.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání ONSD a elektrofyziologických modalit pro predikci neurologického výsledku
Časové okno: 96 hodin
|
Posouzení korelace mezi průměrem pochvy zrakového nervu naměřeným transorbitální ultrasonografií a negativními prognostickými markery získanými somatosenzorickým vyšetřením evokovaných potenciálů a EEG u pacientů setrvávajících v kómatu i po ukončení terapeutické hypotermie a sedace.
|
96 hodin
|
|
Porovnání měření ONSD pomocí ultrasonografie a počítačové tomografie
Časové okno: 48 hodin
|
Posouzení přesnosti průměru pochvy zrakového nervu měřeného ultrasonograficky ve srovnání s CT měřením provedeným 48 ± 12 hodin po dosažení ROSC.
|
48 hodin
|
|
Korelace mezi ONSD a fundoskopickými známkami papilárního edému
Časové okno: 48 hodin
|
Posouzení korelace mezi průměrem pochvy zrakového nervu měřeným transorbitální ultrasonografií a stupněm papilárního edému zrakového nervu kvantifikovaným Frisenovou škálou při fundoskopickém vyšetření provedeném 48 ± 12 hodin po dosažení ROSC.
|
48 hodin
|
|
Korelace mezi ONSD a tloušťkou nervových vláken sítnice měřená pomocí OCT
Časové okno: 5 měsíců
|
Posouzení korelace mezi průměrem pochvy zrakového nervu měřeným transorbitální ultrasonografií a tloušťkou nervových vláken sítnice měřenou optickou koherentní tomografií v časových intervalech 1, 3 a 5 měsíců po dosažení ROSC.
|
5 měsíců
|
|
Vliv oxidu uhličitého v krvi na ONSD
Časové okno: 72 hodin
|
Posouzení korelace mezi průměrem pochvy zrakového nervu měřeným transorbitální ultrasonografií a hodnotami paCO2 a ETCO2 v době měření.
|
72 hodin
|
|
Hodnota ONSD pro dlouhodobý neurologický výsledek a mortalitu
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzení korelace mezi průměrem pochvy optického nervu měřeným transorbitální ultrasonografií a mortalitou a neurologickým výsledkem pacientů (kvantifikováno na stupnici CPC) 6 měsíců po ROSC.
|
6 měsíců
|
|
Korelace mezi krevním NSE, kopeptinem a vybranými RNA
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzení korelace mezi krevním NSE, kopeptinem a vybranými mikro-RNA měřenými v definovaných časových intervalech od ROSC k predikci neurologického výsledku u pacientů po srdeční zástavě mimo nemocnici s následnou ROSC.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Štefan Volovár, MUDr., University Hospital Plzen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TOMCAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada