Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Échographie transorbitaire et autres marqueurs pour la prédiction du pronostic après un arrêt cardiaque (TOMCAT)

8 avril 2026 mis à jour par: University Hospital Pilsen

Échographie transorbitale et autres marqueurs pour la prédiction du pronostic après un arrêt cardiaque (TOMCAT)

Chez les patients en arrêt cardiaque brutal avec retour de la circulation spontanée, l'atteinte cérébrale est l'un des principaux déterminants de la mortalité à court terme et de mauvais pronostic (CPC 3-5). Il est important de sélectionner correctement le groupe de patients chez qui le traitement est inutile. Selon les directives actuelles, une approche multimodale est recommandée. Le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par ultrasons est une méthode de chevet non invasive, rapide, peu coûteuse et facilement disponible, mais les preuves de son utilisation comme modalité de neuropronostic sont limitées à quelques petites études seulement. Le but de cette étude est d'évaluer la validité de l'ONSD en tant que méthode de neuropronostic chez une plus grande cohorte de patients, de la comparer avec d'autres méthodes établies et de comparer la mesure échographique et CT de l'ONSD.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Crise cardiaque

Intervention / Traitement

Procédure: Diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie transorbitaire

Description détaillée

Termes MeSH pertinents supplémentaires :

arrêt cardiaque, maladies cardiovasculaires, diamètre de la gaine du nerf optique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Tchéquie
- - Pilsen, Tchéquie
    - University Hospital Plzen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients masculins et féminins après un arrêt cardiaque avec ROSC subséquent, âgés de 18 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

âge de 18 ans ou plus
arrêt cardiaque hors de l'hôpital de cause non traumatique avec RCR et ROSC subséquent
Échelle de coma de Glasgow (GCS) ≤ 7 ou sédation 30 minutes après l'obtention du ROSC

Critère d'exclusion:

non disponible première mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) mesuré par échographie transorbitaire 24±6 heures après l'obtention du ROSC
arrêt cardiaque réfractaire
lésion craniocérébrale
tumeur intracrânienne
saignement intracrânien actif
AVC hémorragique et/ou hémorragie sous-arachnoïdienne au cours des 3 derniers mois
traumatisme facial affectant le contour des yeux
tumeur neuroendocrine active, cancer du poumon à petites cellules, poumon non à petites cellules
CPC 3-5 avant arrêt cardiaque
sclérose multiplex et/ou névrite optique d'autre étiologie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Valeur de l'ONSD pour la prédiction des résultats neurologiques à court terme Délai: 30 jours	Évaluation de la corrélation entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie transorbitaire et le devenir neurologique des patients (quantifié par l'échelle CPC) après un arrêt cardiaque extra-hospitalier suivi d'un ROSC	30 jours
Valeur de l'ONSD pour la prédiction de la mortalité à court terme Délai: 30 jours	Évaluation de la corrélation entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie transorbitaire et la mortalité au cours d'un suivi de 30 jours.	30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparaison des modalités ONSD et électrophysiologiques pour la prédiction des résultats neurologiques Délai: 96 heures	Évaluation de la corrélation entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie transorbitaire et les marqueurs pronostiques négatifs obtenus par l'examen des potentiels évoqués somatosensoriels et l'EEG chez les patients restant dans le coma même après la fin de l'hypothermie thérapeutique et de la sédation.	96 heures
Comparaison des mesures ONSD par échographie et tomodensitométrie Délai: 48 heures	Évaluation de la précision du diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie par rapport à la mesure CT effectuée 48 ± 12 heures après la réalisation du ROSC.	48 heures
Corrélation entre ONSD et signes fundoscopiques d'œdème papillaire Délai: 48 heures	Évaluation de la corrélation entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie transorbitaire et le degré d'œdème papillaire du nerf optique quantifié par l'échelle de Frisen au fond d'œil réalisé 48 ± 12 heures après l'obtention du ROSC.	48 heures
Corrélation entre ONSD et épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes mesurées par OCT Délai: 5 mois	Évaluation de la corrélation entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie transorbitale et l'épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes mesurée par tomographie par cohérence optique à des intervalles de temps de 1, 3 et 5 mois après la réalisation du ROSC.	5 mois
Effet du dioxyde de carbone sanguin sur l'ONSD Délai: 72 heures	Évaluation de la corrélation entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie transorbitaire et les valeurs de paCO2 et ETCO2 au moment de la mesure.	72 heures
Valeur de l'ONSD pour les résultats neurologiques à long terme et la mortalité Délai: 6 mois	Évaluation de la corrélation entre le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré par échographie transorbitaire et la mortalité et l'évolution neurologique des patients (quantifiée par l'échelle CPC) à 6 mois après ROSC.	6 mois
Corrélation entre NSE sanguin, copeptine et ARN sélectionnés Délai: 6 mois	Évaluation de la corrélation entre l'ESN sanguine, la copeptine et certains micro-ARN mesurés à des intervalles de temps définis à partir du ROSC, et la prédiction des résultats neurologiques chez les patients après un arrêt cardiaque hors hôpital avec ROSC ultérieur.	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Pilsen

Collaborateurs

Na Homolce Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Štefan Volovár, MUDr., University Hospital Plzen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité