Ultrasonido transorbitario y otros marcadores para la predicción del pronóstico después de un paro cardíaco (TOMCAT)
8 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital Pilsen
Ultrasonido transorbitario y otros marcadores para la predicción del pronóstico después de un paro cardíaco (TOMCAT)
En pacientes con paro cardíaco repentino con retorno de la circulación espontánea, el daño cerebral es uno de los principales determinantes de la mortalidad a corto plazo y el mal pronóstico (CPC 3-5).
Es importante seleccionar adecuadamente el grupo de pacientes en los que el tratamiento es inútil.
De acuerdo con las directrices actuales, se recomienda un enfoque multimodal.
El diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonido es un método de cabecera no invasivo, rápido, de bajo costo y fácilmente disponible, pero la evidencia de su uso como modalidad de neuropronóstico se limita a solo unos pocos estudios pequeños.
El objetivo de este estudio es evaluar la validez de ONSD como método de neuropronóstico en una cohorte más grande de pacientes, compararlo con otros métodos establecidos y comparar la medición de ONSD por ultrasonido y TC.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Términos MeSH relevantes adicionales:
paro cardíaco, enfermedades cardiovasculares, diámetro de la vaina del nervio óptico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pilsen, Chequia
- University Hospital Plzen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos después de un paro cardíaco con ROSC posterior, de 18 años de edad y mayores
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años o más
- parada cardiaca extrahospitalaria de causa no traumática con RCP y RCE posterior
- Escala de coma de Glasgow (GCS) ≤ 7 o sedación 30 minutos después del logro de ROSC
Criterio de exclusión:
- no disponible primera medición del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) medido por ultrasonografía transorbitaria 24 ± 6 horas después del logro de ROSC
- paro cardiaco refractario
- lesión craneoencefálica
- tumor intracraneal
- sangrado intracraneal activo
- ictus hemorrágico y/o hemorragia subaracnoidea en los últimos 3 meses
- trauma facial que afecta el área de los ojos
- tumor neuroendocrino activo, cáncer de pulmón de células pequeñas, pulmón de células no pequeñas
- CPC 3-5 antes del paro cardíaco
- esclerosis múltiple y/o neuritis óptica de otra etiología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor de ONSD para la predicción de resultados neurológicos a corto plazo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y el resultado neurológico de los pacientes (cuantificados por la escala CPC) después de un paro cardíaco extrahospitalario con ROSC posterior
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30 dias
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Valor de ONSD para la predicción de mortalidad a corto plazo
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y la mortalidad durante un seguimiento de 30 días.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de ONSD y modalidades electrofisiológicas para la predicción de resultados neurológicos
Periodo de tiempo: 96 horas
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y los marcadores de pronóstico negativo obtenidos por examen de potenciales evocados somatosensoriales y EEG en pacientes que permanecen en coma incluso después del final de la hipotermia terapéutica y la sedación.
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96 horas
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Comparación de mediciones de ONSD por ultrasonografía y tomografía computarizada
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluación de la precisión del diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ecografía en comparación con la medición por TC realizada 48 ± 12 horas después de lograr el ROSC.
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48 horas
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Correlación entre ONSD y signos fundoscópicos de edema papilar
Periodo de tiempo: 48 horas
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y el grado de edema papilar del nervio óptico cuantificado por la escala de Frisen en el examen de fondo de ojo realizado 48 ± 12 horas después de lograr RCE.
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48 horas
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Correlación entre la ONSD y el grosor de las fibras nerviosas retinianas medidas por OCT
Periodo de tiempo: 5 meses
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y el grosor de las fibras nerviosas retinianas medido por tomografía de coherencia óptica en intervalos de tiempo de 1, 3 y 5 meses después de lograr ROSC.
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5 meses
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Efecto del dióxido de carbono en la sangre sobre la ONSD
Periodo de tiempo: 72 horas
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y los valores de paCO2 y ETCO2 en el momento de la medición.
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72 horas
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Valor de ONSD para el resultado neurológico y la mortalidad a largo plazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la correlación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico medido por ultrasonografía transorbitaria y la mortalidad y el resultado neurológico de los pacientes (cuantificado por la escala CPC) a los 6 meses después de RCE.
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6 meses
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Correlación entre NSE en sangre, copeptina y ARN seleccionados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la correlación entre NSE en sangre, copeptina y micro-ARN seleccionados medidos en intervalos de tiempo definidos desde ROSC, para la predicción de resultados neurológicos en pacientes después de un paro cardíaco extrahospitalario con ROSC subsiguiente.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Štefan Volovár, MUDr., University Hospital Plzen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOMCAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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